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妊娠糖尿病のスクリーニング技術としての危険因子と予測因子の診断性能

2023年10月28日 更新者:fatimah khobrani、King Abdulaziz Medical City

妊娠糖尿病のスクリーニング技術としての危険因子と予測因子の診断性能: 遡及的横断研究。

背景 妊娠糖尿病 (GDM) は、母親と赤ちゃんの両方に悪影響を与える可能性のある状態です。 GDM を早期に検出することは非常に重要であり、空腹時血漿グルコース (FPG) が可能なスクリーニング方法として提案されています。 この後ろ向き横断研究は、GDM に関連する潜在的な危険因子と合併症を調査することを目的としています。 さらに、GDM のスクリーニング法として予測因子の診断性能を確立することを目指します。

方法 データは、2021年から2022年の間にジッダのキング・アブドゥル・アジズ・メディカルシティの高リスク妊娠外来クリニックを訪れた247人の妊婦の医療記録から収集された。 この研究では、空腹時血糖障害/耐糖能障害(IFG/IGT)、糖尿病(DM)の家族歴、病状など、妊娠糖尿病(GDM)に関連する潜在的な危険因子と合併症を調査しました。 さらに、この研究では、妊娠糖尿病 (GDM) のスクリーニング技術としての潜在的な予測因子の診断性能を評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は病院を拠点とした後ろ向き横断研究でした。 この研究は、サウジアラビアのジェッダにある三次医療病院であるキング・アブドゥルアジズ・メディカル・シティの診療所で実施された。 データは医療記録を使用して対象集団から収集されました。

研究対象集団 この研究では、研究者らは2021年から2022年にジッダのキング・アブドゥル・アジズ・メディカルシティの高リスク妊娠外来クリニックを訪れたすべての妊娠患者を調査した。 私たちは、キング・アブドゥルアジズ・メディカルシティの産科診療所で出生前ケアサービスを受けた独身の妊婦に焦点を当てました。 ただし、正確かつ有効な結果を保証するために、研究者らは糖尿病または自己免疫疾患を患っている妊婦を除外しました。 研究者らは、この特定の妊婦集団を調査することで、高リスク妊娠に関連する潜在的な危険因子と合併症を調査することを目的としました。

サンプリング手法とサイズ:

この研究のサンプリング手法は非確率連続サンプリングであり、2021年から2022年にジッダのキング・アブドゥルアジズ・メディカルシティの高リスク妊娠外来クリニックを訪れたすべての妊娠患者が対象となる。 この研究は、より大きな母集団からサンプリングするのではなく、対象母集団のすべてのメンバーからデータを収集することを目的としています。

データ収集手法とツール データ収集ツールは、現場の 2 人のコンサルタントによって開発され、実際に検証されました。 このツールは、参加者の空腹時血糖値 (FBG) レベルや経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の結果などのデータを参加者の医療記録から収集するように設計されています。 このツールは、参加者の産科歴、人口統計的特徴、病状に関する情報を収集するためにも使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021年から2022年にかけてジェッダの国家警備隊病院のハイリスク妊娠外来診療所に通うすべての妊娠患者。

従属変数:

OGTT - 空腹時血糖 - 体重 - 妊娠前 BMI

独立変数:

年齢、性別、投薬歴、在胎期間、慢性疾患、家族歴、過去の婦人科および病歴。

説明

包含基準:

  • アブドゥルアジズ王医療都市の産科診療所で出生前ケアサービスを受けた独身の妊婦。

除外基準:

  • 糖尿病であることがわかっている妊婦。
  • 自己免疫疾患を患っている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病に伴う合併症
時間枠:1年
この研究では、空腹時血糖障害/耐糖能障害(IFG/IGT)、糖尿病(DM)の家族歴、病状など、妊娠糖尿病(GDM)に関連する潜在的な危険因子と合併症を調査しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatimah M Khobrani, Associate、KAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月2日

試験登録日

最初に提出

2023年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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