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임신성 당뇨병의 선별검사로서 예측변수의 위험인자와 진단 성능

2023년 10월 28일 업데이트: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

임신성 당뇨병의 선별 기술로서 예측 변수의 위험 요인 및 진단 성능: 후향적 횡단면 연구.

배경 임신성 당뇨병(GDM)은 산모와 아기 모두에게 부정적인 영향을 미칠 수 있는 질환입니다. GDM을 조기에 발견하는 것이 중요하며, 가능한 선별 방법으로 공복 혈장 포도당(FPG)이 제안되었습니다. 이 후향적 단면 연구는 GDM과 관련된 잠재적인 위험 요인과 합병증을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, GDM의 선별 방법으로 예측 인자의 진단 성능을 확립하는 것을 목표로 합니다.

방법 데이터는 2021년부터 2022년까지 제다에 있는 King Abdul-Aziz Medical City의 고위험 임신 외래 진료소를 방문한 247명의 임산부의 의료 기록에서 수집되었습니다. 이번 연구에서는 공복 혈당 장애/내당능 장애(IFG/IGT), 당뇨병 가족력(DM), 의학적 상태 등 임신성 당뇨병(GDM)과 관련된 잠재적인 위험 요인과 합병증을 조사했습니다. 또한, 이 연구에서는 임신성 당뇨병(GDM)에 대한 선별 기술로서 잠재적인 예측 인자의 진단 성능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 병원을 기반으로 한 후향적 단면 연구였습니다. 이번 연구는 사우디아라비아 제다에 위치한 3차 의료병원인 킹 압둘 아지즈 메디컬 시티(King Abdul-Aziz Medical City)의 진료소에서 진행됐다. 데이터는 의료 기록을 사용하여 대상 인구로부터 수집되었습니다.

연구 대상자 이번 연구를 위해 연구자들은 2021년부터 2022년까지 제다 킹 압둘 아지즈 메디컬 시티(King Abdul-Aziz Medical City)의 고위험 임신 외래 진료소를 방문한 모든 임신 환자를 조사했습니다. 우리의 초점은 King Abdul-Aziz Medical City의 산부인과 진료소에서 산전 관리 서비스를 받은 미혼모 임산부에게 있었습니다. 그러나 정확하고 타당한 결과를 보장하기 위해 연구진은 당뇨병이나 자가면역질환이 있는 임산부를 제외했다. 연구진은 특정 임산부 집단을 조사함으로써 고위험 임신과 관련된 잠재적인 위험 요인과 합병증을 조사하는 것을 목표로 삼았습니다.

샘플링 기술 및 크기:

본 연구의 샘플링 기법은 비확률 연속 샘플링으로, 여기에는 2021년부터 2022년까지 제다 킹 압둘 아지즈 메디컬 시티의 고위험 임신 외래 진료소를 방문한 모든 임신 환자가 포함됩니다. 이 연구는 더 큰 모집단에서 샘플링하는 대신 대상 모집단의 모든 구성원으로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

데이터 수집 기술 및 도구 데이터 수집 도구는 현장 컨설턴트 2명이 개발하고 검증했습니다. 이 도구는 공복 혈당(FBG) 수준 및 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 결과를 포함하여 참가자의 의료 기록에서 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 이 도구는 참가자의 산과 병력, 인구통계학적 특성, 질병에 대한 정보를 수집하는 데에도 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

247

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021~2022년 동안 제다에 있는 국립 경비 병원의 고위험 임신 외래 진료소에 다니는 모든 임신 환자.

종속변수:

OGTT - 공복 혈당 - 체중 - 임신 전 BMI

독립 변수):

연령, 성별, 약물 복용, 임신 연령, 만성 질환, 가족력, 과거 산부인과 및 병력.

설명

포함 기준:

  • 킹압둘아지즈 의료도시 산부인과에서 산전관리 서비스를 받은 미혼모 임산부.

제외 기준:

  • 당뇨병을 앓고 있는 것으로 알려진 임신부.
  • 자가면역질환 참가자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신성 당뇨병과 관련된 합병증
기간: 일년
이번 연구에서는 공복 혈당 장애/내당능 장애(IFG/IGT), 당뇨병 가족력(DM), 의학적 상태 등 임신성 당뇨병(GDM)과 관련된 잠재적인 위험 요인과 합병증을 조사했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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