Risikofaktorer og diagnostisk ydeevne af prædiktorer som screeningsteknik for svangerskabsdiabetes mellitus
Risikofaktorer og diagnostisk ydeevne af prædiktorer som screeningsteknik for svangerskabsdiabetes mellitus: et retrospektivt tværsnitsstudie.
Baggrund Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en tilstand, der kan have negative konsekvenser for både mor og baby. Det er afgørende at opdage GDM tidligt, og fastende plasmaglukose (FPG) er blevet foreslået som en mulig screeningsmetode. Denne retrospektive tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge potentielle risikofaktorer og komplikationer forbundet med GDM. Derudover har det til formål at etablere den diagnostiske ydeevne af prædiktive faktorer som en screeningsmetode for GDM.
Metoder Data blev indsamlet fra lægejournalerne for 247 gravide kvinder, som besøgte højrisiko-gravideambulatorier i King Abdul-Aziz Medical City i Jeddah mellem 2021 og 2022. Undersøgelsen undersøgte potentielle risikofaktorer og komplikationer forbundet med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), herunder nedsat fastende glukose/sænket glukosetolerance (IFG/IGT), familiehistorie med diabetes mellitus (DM) og medicinske tilstande. Desuden evaluerede undersøgelsen den diagnostiske ydeevne af potentielle prædiktorer som screeningsteknikker for svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en hospitalsbaseret retrospektiv tværsnitsundersøgelse. Undersøgelsen blev udført på klinikken i King Abdul-Aziz Medical City, et tertiært hospital i Jeddah, Saudi-Arabien. Data blev indsamlet fra målgruppen ved brug af lægejournaler.
Undersøgelsespopulation Til denne undersøgelse undersøgte efterforskerne alle gravide patienter, der besøgte højrisiko-graviditetambulatorier i King Abdul-Aziz Medical City i Jeddah fra 2021 til 2022. Vores fokus var på singleton gravide kvinder, som modtog prænatal pleje på obstetriske klinikker i King Abdul-Aziz Medical City. For at sikre nøjagtige og valide resultater udelukkede efterforskerne imidlertid gravide kvinder med diabetes mellitus eller autoimmune sygdomme. Ved at undersøge denne specifikke population af gravide kvinder havde efterforskerne til formål at undersøge potentielle risikofaktorer og komplikationer forbundet med højrisikograviditeter.
Prøvetagningsteknik og størrelse:
Prøvetagningsteknikken for denne undersøgelse er ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagning, som vil omfatte alle gravide patienter, der besøgte højrisiko-gravideambulatorier i King Abdul-Aziz Medical City i Jeddah fra 2021 til 2022. Undersøgelsen har til formål at indsamle data fra alle medlemmer af målpopulationen i stedet for at udtage prøver fra en større population.
Dataindsamlingsteknik og værktøj Dataindsamlingsværktøjet er udviklet og ansigtsvalideret af to konsulenter på området. Værktøjet blev designet til at indsamle data fra deltagernes medicinske journaler, herunder deres fastende blodsukkerniveauer (FBG) og orale glucosetolerancetest (OGTT) resultater. Værktøjet blev også brugt til at indsamle information om deltagernes obstetriske historie, demografiske karakteristika og medicinske tilstande
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Fatimah Khobrani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle gravide patienter, der går på ambulatorium for højrisikograviditet på nationalvagthospitalet i Jeddah i 2021-2022.
Afhængig variabel:
OGTT - Fastende blodsukker - Vægt - Prægestations BMI
Uafhængige variabler):
Alder, køn, medicin, svangerskabsalder, kroniske sygdomme, familiehistorie, tidligere gynæk og sygehistorie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enlige gravide kvinder, der modtog prænatal pleje på obstetriske klinikker i kong Abdul-Aziz medicinske by.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kendt for at have diabetes mellitus.
- Deltager med autoimmun sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer forbundet med svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelsen undersøgte potentielle risikofaktorer og komplikationer forbundet med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), herunder nedsat fastende glukose/sænket glukosetolerance (IFG/IGT), familiehistorie med diabetes mellitus (DM) og medicinske tilstande.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fatimahkhobrani
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .