- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109597
Risicofactoren en diagnostische prestaties van voorspellers als screeningstechniek voor zwangerschapsdiabetes
Risicofactoren en diagnostische prestaties van voorspellers als screeningtechniek voor zwangerschapsdiabetes: een retrospectieve cross-sectionele studie.
Achtergrond Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een aandoening die negatieve gevolgen kan hebben voor zowel moeder als baby. Het vroegtijdig opsporen van GDM is van cruciaal belang, en nuchtere plasmaglucose (FPG) is voorgesteld als een mogelijke screeningsmethode. Deze retrospectieve cross-sectionele studie heeft tot doel potentiële risicofactoren en complicaties geassocieerd met zwangerschapsdiabetes te onderzoeken. Daarnaast heeft het tot doel de diagnostische prestaties van voorspellende factoren vast te stellen als screeningsmethode voor zwangerschapsdiabetes.
Methoden Gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van 247 zwangere vrouwen die tussen 2021 en 2022 poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah bezochten. De studie onderzocht mogelijke risicofactoren en complicaties die verband houden met zwangerschapsdiabetes (GDM), waaronder verminderde nuchtere glucose/verminderde glucosetolerantie (IFG/IGT), familiegeschiedenis van diabetes mellitus (DM) en medische aandoeningen. Bovendien evalueerde de studie de diagnostische prestaties van potentiële voorspellers als screeningstechnieken voor zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een retrospectief cross-sectioneel onderzoek in een ziekenhuis. Het onderzoek werd uitgevoerd in de kliniek van King Abdul-Aziz Medical City, een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Jeddah, Saoedi-Arabië. Er werden gegevens verzameld onder de doelpopulatie door middel van medische dossiers.
Studiepopulatie Voor dit onderzoek keken de onderzoekers naar alle zwangere patiënten die van 2021 tot 2022 de poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah bezochten. Onze focus lag op alleenstaande zwangere vrouwen die prenatale zorg ontvingen in verloskundeklinieken in King Abdul-Aziz Medical City. Om nauwkeurige en valide resultaten te garanderen, hebben de onderzoekers zwangere vrouwen met diabetes mellitus of auto-immuunziekten echter uitgesloten. Door deze specifieke populatie zwangere vrouwen te onderzoeken, wilden de onderzoekers potentiële risicofactoren en complicaties onderzoeken die verband houden met zwangerschappen met een hoog risico.
Bemonsteringstechniek en maat:
De bemonsteringstechniek voor dit onderzoek is een niet-waarschijnlijke opeenvolgende bemonstering, waarbij alle zwangere patiënten worden betrokken die tussen 2021 en 2022 de poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah hebben bezocht. Het onderzoek heeft tot doel gegevens te verzamelen van alle leden van de doelpopulatie in plaats van steekproeven te nemen uit een grotere populatie.
Techniek en hulpmiddel voor gegevensverzameling Het hulpmiddel voor gegevensverzameling is ontwikkeld en gevalideerd door twee consultants in het veld. De tool is ontworpen om gegevens te verzamelen uit de medische dossiers van de deelnemers, waaronder hun nuchtere bloedglucosewaarden (FBG) en de resultaten van de orale glucosetolerantietest (OGTT). De tool werd ook gebruikt om informatie te verzamelen over de verloskundige geschiedenis van de deelnemers, demografische kenmerken en medische aandoeningen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Fatimah Khobrani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle zwangere patiënten die in de periode 2021-2022 de polikliniek voor hoogrisicozwangerschappen in het Nationale Gardeziekenhuis in Jeddah bezoeken.
Afhankelijke variabele:
OGTT - Nuchtere bloedglucose - Gewicht - Pregestationele BMI
Onafhankelijke variabelen):
Leeftijd, geslacht, medicatie, zwangerschapsduur, chronische ziekten, familiegeschiedenis, vroegere gyne en medische geschiedenis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen uit Singleton die prenatale zorg ontvingen in verloskundeklinieken in de medische stad King Abdul-Aziz.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger met diabetes mellitus.
- Deelnemer met auto-immuunziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties geassocieerd met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De studie onderzocht mogelijke risicofactoren en complicaties die verband houden met zwangerschapsdiabetes (GDM), waaronder verminderde nuchtere glucose/verminderde glucosetolerantie (IFG/IGT), familiegeschiedenis van diabetes mellitus (DM) en medische aandoeningen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fatimahkhobrani
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 75 g glucosetolerantietest
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOnbekend
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekend
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalVoltooidZwangerschap | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Schildklierfunctietesten
-
Clalit Health ServicesOnbekendGlucosetolerantie verminderd tijdens de zwangerschap
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezVoltooidLaag geboorte gewicht | Orale glucosetolerantietestMexico
-
QuatRx Pharmaceuticals CompanyVoltooid
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustAanmelden op uitnodigingGlykemieVerenigd Koninkrijk