Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en diagnostische prestaties van voorspellers als screeningstechniek voor zwangerschapsdiabetes

28 oktober 2023 bijgewerkt door: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

Risicofactoren en diagnostische prestaties van voorspellers als screeningtechniek voor zwangerschapsdiabetes: een retrospectieve cross-sectionele studie.

Achtergrond Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een aandoening die negatieve gevolgen kan hebben voor zowel moeder als baby. Het vroegtijdig opsporen van GDM is van cruciaal belang, en nuchtere plasmaglucose (FPG) is voorgesteld als een mogelijke screeningsmethode. Deze retrospectieve cross-sectionele studie heeft tot doel potentiële risicofactoren en complicaties geassocieerd met zwangerschapsdiabetes te onderzoeken. Daarnaast heeft het tot doel de diagnostische prestaties van voorspellende factoren vast te stellen als screeningsmethode voor zwangerschapsdiabetes.

Methoden Gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van 247 zwangere vrouwen die tussen 2021 en 2022 poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah bezochten. De studie onderzocht mogelijke risicofactoren en complicaties die verband houden met zwangerschapsdiabetes (GDM), waaronder verminderde nuchtere glucose/verminderde glucosetolerantie (IFG/IGT), familiegeschiedenis van diabetes mellitus (DM) en medische aandoeningen. Bovendien evalueerde de studie de diagnostische prestaties van potentiële voorspellers als screeningstechnieken voor zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een retrospectief cross-sectioneel onderzoek in een ziekenhuis. Het onderzoek werd uitgevoerd in de kliniek van King Abdul-Aziz Medical City, een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Jeddah, Saoedi-Arabië. Er werden gegevens verzameld onder de doelpopulatie door middel van medische dossiers.

Studiepopulatie Voor dit onderzoek keken de onderzoekers naar alle zwangere patiënten die van 2021 tot 2022 de poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah bezochten. Onze focus lag op alleenstaande zwangere vrouwen die prenatale zorg ontvingen in verloskundeklinieken in King Abdul-Aziz Medical City. Om nauwkeurige en valide resultaten te garanderen, hebben de onderzoekers zwangere vrouwen met diabetes mellitus of auto-immuunziekten echter uitgesloten. Door deze specifieke populatie zwangere vrouwen te onderzoeken, wilden de onderzoekers potentiële risicofactoren en complicaties onderzoeken die verband houden met zwangerschappen met een hoog risico.

Bemonsteringstechniek en maat:

De bemonsteringstechniek voor dit onderzoek is een niet-waarschijnlijke opeenvolgende bemonstering, waarbij alle zwangere patiënten worden betrokken die tussen 2021 en 2022 de poliklinieken voor risicovolle zwangerschappen in King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah hebben bezocht. Het onderzoek heeft tot doel gegevens te verzamelen van alle leden van de doelpopulatie in plaats van steekproeven te nemen uit een grotere populatie.

Techniek en hulpmiddel voor gegevensverzameling Het hulpmiddel voor gegevensverzameling is ontwikkeld en gevalideerd door twee consultants in het veld. De tool is ontworpen om gegevens te verzamelen uit de medische dossiers van de deelnemers, waaronder hun nuchtere bloedglucosewaarden (FBG) en de resultaten van de orale glucosetolerantietest (OGTT). De tool werd ook gebruikt om informatie te verzamelen over de verloskundige geschiedenis van de deelnemers, demografische kenmerken en medische aandoeningen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

247

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere patiënten die in de periode 2021-2022 de polikliniek voor hoogrisicozwangerschappen in het Nationale Gardeziekenhuis in Jeddah bezoeken.

Afhankelijke variabele:

OGTT - Nuchtere bloedglucose - Gewicht - Pregestationele BMI

Onafhankelijke variabelen):

Leeftijd, geslacht, medicatie, zwangerschapsduur, chronische ziekten, familiegeschiedenis, vroegere gyne en medische geschiedenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen uit Singleton die prenatale zorg ontvingen in verloskundeklinieken in de medische stad King Abdul-Aziz.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger met diabetes mellitus.
  • Deelnemer met auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties geassocieerd met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 1 jaar
De studie onderzocht mogelijke risicofactoren en complicaties die verband houden met zwangerschapsdiabetes (GDM), waaronder verminderde nuchtere glucose/verminderde glucosetolerantie (IFG/IGT), familiegeschiedenis van diabetes mellitus (DM) en medische aandoeningen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op 75 g glucosetolerantietest

3
Abonneren