- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06109597
Factores de riesgo y rendimiento diagnóstico de predictores como técnica de cribado de diabetes mellitus gestacional
Factores de riesgo y rendimiento diagnóstico de predictores como técnica de detección de diabetes mellitus gestacional: un estudio transversal retrospectivo.
Antecedentes La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una afección que puede tener impactos negativos tanto en la madre como en el bebé. La detección temprana de la DMG es crucial y se ha sugerido la glucosa plasmática en ayunas (GPA) como un posible método de detección. Este estudio transversal retrospectivo tiene como objetivo investigar los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la DMG. Además, se pretende establecer el rendimiento diagnóstico de los factores predictivos como método de cribado de DMG.
Métodos Los datos se recopilaron de los registros médicos de 247 mujeres embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en la Ciudad Médica Rey Abdul-Aziz en Jeddah entre 2021 y 2022. El estudio investigó los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus gestacional (DMG), incluida la alteración de la glucosa en ayunas/tolerancia alterada a la glucosa (IFG/IGT), antecedentes familiares de diabetes mellitus (DM) y afecciones médicas. Además, el estudio evaluó el rendimiento diagnóstico de posibles predictores como técnicas de detección de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio transversal retrospectivo de base hospitalaria. El estudio se realizó en la clínica de King Abdul-Aziz Medical City, un hospital de atención terciaria en Jeddah, Arabia Saudita. Los datos se recolectaron de la población objetivo mediante el uso de registros médicos.
Población de estudio Para este estudio, los investigadores observaron a todas las pacientes embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en King Abdul-Aziz Medical City en Jeddah de 2021 a 2022. Nos centramos en las mujeres embarazadas únicas que recibieron servicios de atención prenatal en clínicas de obstetricia en King Abdul-Aziz Medical City. Sin embargo, para garantizar resultados precisos y válidos, los investigadores excluyeron a las mujeres embarazadas con diabetes mellitus o enfermedades autoinmunes. Al examinar esta población específica de mujeres embarazadas, los investigadores se propusieron investigar los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con los embarazos de alto riesgo.
Técnica y tamaño de muestreo:
La técnica de muestreo para este estudio es un muestreo consecutivo no probabilístico, que incluirá a todas las pacientes embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en King Abdul-Aziz Medical City en Jeddah de 2021 a 2022. El estudio tiene como objetivo recopilar datos de todos los miembros de la población objetivo en lugar de tomar muestras de una población más grande.
Técnica y herramienta de recopilación de datos La herramienta de recopilación de datos fue desarrollada y validada personalmente por dos consultores en el campo. La herramienta fue diseñada para recopilar datos de los registros médicos de los participantes, incluidos sus niveles de glucosa en sangre en ayunas (FBG) y los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). La herramienta también se utilizó para recopilar información sobre el historial obstétrico, las características demográficas y las condiciones médicas de las participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Fatimah Khobrani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todas las pacientes embarazadas que asisten a la clínica ambulatoria de embarazos de alto riesgo en el hospital de la guardia nacional en Jeddah durante 2021-2022.
Variable dependiente:
OGTT - Glucosa en sangre en ayunas - Peso - IMC pregestacional
Variables independientes):
Edad, Género, Medicación, Edad gestacional, Enfermedades crónicas, Historia familiar, Ginecología anterior e historial médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas solteras que recibieron servicios de atención prenatal en clínicas de obstetricia en la ciudad médica del rey Abdul-Aziz.
Criterio de exclusión:
- Embarazada con diabetes mellitus conocida.
- Participante con enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones asociadas a la diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio investigó los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus gestacional (DMG), incluida la alteración de la glucosa en ayunas/tolerancia alterada a la glucosa (IFG/IGT), antecedentes familiares de diabetes mellitus (DM) y afecciones médicas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fatimahkhobrani
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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