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Factores de riesgo y rendimiento diagnóstico de predictores como técnica de cribado de diabetes mellitus gestacional

28 de octubre de 2023 actualizado por: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

Factores de riesgo y rendimiento diagnóstico de predictores como técnica de detección de diabetes mellitus gestacional: un estudio transversal retrospectivo.

Antecedentes La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una afección que puede tener impactos negativos tanto en la madre como en el bebé. La detección temprana de la DMG es crucial y se ha sugerido la glucosa plasmática en ayunas (GPA) como un posible método de detección. Este estudio transversal retrospectivo tiene como objetivo investigar los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la DMG. Además, se pretende establecer el rendimiento diagnóstico de los factores predictivos como método de cribado de DMG.

Métodos Los datos se recopilaron de los registros médicos de 247 mujeres embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en la Ciudad Médica Rey Abdul-Aziz en Jeddah entre 2021 y 2022. El estudio investigó los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus gestacional (DMG), incluida la alteración de la glucosa en ayunas/tolerancia alterada a la glucosa (IFG/IGT), antecedentes familiares de diabetes mellitus (DM) y afecciones médicas. Además, el estudio evaluó el rendimiento diagnóstico de posibles predictores como técnicas de detección de diabetes mellitus gestacional (DMG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio transversal retrospectivo de base hospitalaria. El estudio se realizó en la clínica de King Abdul-Aziz Medical City, un hospital de atención terciaria en Jeddah, Arabia Saudita. Los datos se recolectaron de la población objetivo mediante el uso de registros médicos.

Población de estudio Para este estudio, los investigadores observaron a todas las pacientes embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en King Abdul-Aziz Medical City en Jeddah de 2021 a 2022. Nos centramos en las mujeres embarazadas únicas que recibieron servicios de atención prenatal en clínicas de obstetricia en King Abdul-Aziz Medical City. Sin embargo, para garantizar resultados precisos y válidos, los investigadores excluyeron a las mujeres embarazadas con diabetes mellitus o enfermedades autoinmunes. Al examinar esta población específica de mujeres embarazadas, los investigadores se propusieron investigar los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con los embarazos de alto riesgo.

Técnica y tamaño de muestreo:

La técnica de muestreo para este estudio es un muestreo consecutivo no probabilístico, que incluirá a todas las pacientes embarazadas que visitaron clínicas ambulatorias de embarazos de alto riesgo en King Abdul-Aziz Medical City en Jeddah de 2021 a 2022. El estudio tiene como objetivo recopilar datos de todos los miembros de la población objetivo en lugar de tomar muestras de una población más grande.

Técnica y herramienta de recopilación de datos La herramienta de recopilación de datos fue desarrollada y validada personalmente por dos consultores en el campo. La herramienta fue diseñada para recopilar datos de los registros médicos de los participantes, incluidos sus niveles de glucosa en sangre en ayunas (FBG) y los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). La herramienta también se utilizó para recopilar información sobre el historial obstétrico, las características demográficas y las condiciones médicas de las participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

247

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las pacientes embarazadas que asisten a la clínica ambulatoria de embarazos de alto riesgo en el hospital de la guardia nacional en Jeddah durante 2021-2022.

Variable dependiente:

OGTT - Glucosa en sangre en ayunas - Peso - IMC pregestacional

Variables independientes):

Edad, Género, Medicación, Edad gestacional, Enfermedades crónicas, Historia familiar, Ginecología anterior e historial médico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas solteras que recibieron servicios de atención prenatal en clínicas de obstetricia en la ciudad médica del rey Abdul-Aziz.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada con diabetes mellitus conocida.
  • Participante con enfermedad autoinmune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones asociadas a la diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 1 año
El estudio investigó los posibles factores de riesgo y las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus gestacional (DMG), incluida la alteración de la glucosa en ayunas/tolerancia alterada a la glucosa (IFG/IGT), antecedentes familiares de diabetes mellitus (DM) y afecciones médicas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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