Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikofaktoren und diagnostische Leistung von Prädiktoren als Screening-Technik für Schwangerschaftsdiabetes mellitus

28. Oktober 2023 aktualisiert von: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

Risikofaktoren und diagnostische Leistung von Prädiktoren als Screening-Technik für Schwangerschaftsdiabetes mellitus: Eine retrospektive Querschnittsstudie.

Hintergrund Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) ist eine Erkrankung, die negative Auswirkungen auf Mutter und Kind haben kann. Die frühzeitige Erkennung von GDM ist von entscheidender Bedeutung, und als mögliche Screening-Methode wurde Nüchternplasmaglukose (FPG) vorgeschlagen. Diese retrospektive Querschnittsstudie zielt darauf ab, potenzielle Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit GDM zu untersuchen. Darüber hinaus soll die diagnostische Leistungsfähigkeit prädiktiver Faktoren als Screening-Methode für GDM ermittelt werden.

Methoden: Daten wurden aus den Krankenakten von 247 schwangeren Frauen gesammelt, die zwischen 2021 und 2022 ambulante Kliniken für Hochrisikoschwangerschaften in der King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah besuchten. Die Studie untersuchte potenzielle Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM), einschließlich beeinträchtigter Nüchternglukose/beeinträchtigter Glukosetoleranz (IFG/IGT), familiärer Diabetes mellitus (DM) und Erkrankungen. Darüber hinaus bewertete die Studie die diagnostische Leistung potenzieller Prädiktoren als Screening-Techniken für Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine krankenhausbasierte retrospektive Querschnittsstudie. Die Studie wurde in der Klinik von King Abdul-Aziz Medical City, einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Jeddah, Saudi-Arabien, durchgeführt. Die Daten der Zielgruppe wurden mithilfe von Krankenakten gesammelt.

Studienpopulation Für diese Studie untersuchten die Forscher alle schwangeren Patientinnen, die von 2021 bis 2022 ambulante Kliniken für Hochrisikoschwangerschaften in der King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah besuchten. Unser Schwerpunkt lag auf alleinstehenden schwangeren Frauen, die in Geburtskliniken der King Abdul-Aziz Medical City vorgeburtliche Betreuung erhielten. Um jedoch genaue und valide Ergebnisse zu gewährleisten, schlossen die Forscher schwangere Frauen mit Diabetes mellitus oder Autoimmunerkrankungen aus. Durch die Untersuchung dieser spezifischen Gruppe schwangerer Frauen wollten die Forscher potenzielle Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit Hochrisikoschwangerschaften untersuchen.

Probenahmetechnik und -größe:

Die Stichprobentechnik für diese Studie ist eine konsekutive Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit, die alle schwangeren Patientinnen umfasst, die von 2021 bis 2022 ambulante Kliniken für Hochrisikoschwangerschaften in der King Abdul-Aziz Medical City in Jeddah besucht haben. Ziel der Studie ist es, Daten von allen Mitgliedern der Zielpopulation zu sammeln, anstatt Stichproben aus einer größeren Population zu ziehen.

Datenerfassungstechnik und -tool Das Datenerfassungstool wurde von zwei Beratern auf diesem Gebiet entwickelt und validiert. Das Tool wurde entwickelt, um Daten aus den Krankenakten der Teilnehmer zu sammeln, einschließlich ihres Nüchternblutzuckerspiegels (FBG) und der Ergebnisse des oralen Glukosetoleranztests (OGTT). Das Tool wurde auch verwendet, um Informationen über die geburtshilfliche Vorgeschichte, demografische Merkmale und den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu sammeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Patientinnen, die im Zeitraum 2021–2022 die ambulante Klinik für Hochrisikoschwangerschaften im Krankenhaus der Nationalgarde in Jeddah aufsuchen.

Abhängige Variable:

OGTT – Nüchternblutzucker – Gewicht – BMI vor der Schwangerschaft

Unabhängige Variablen):

Alter, Geschlecht, Medikamente, Gestationsalter, chronische Krankheiten, Familiengeschichte, frühere Gynäkologie und Krankengeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Singleton-Frauen erhielten vorgeburtliche Betreuung in Geburtskliniken der King Abdul-Aziz Medical City.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere leidet bekanntermaßen an Diabetes mellitus.
  • Teilnehmer mit Autoimmunerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen im Zusammenhang mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Studie untersuchte potenzielle Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM), einschließlich beeinträchtigter Nüchternglukose/beeinträchtigter Glukosetoleranz (IFG/IGT), familiärer Diabetes mellitus (DM) und Erkrankungen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz Medical City

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fatimahkhobrani

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

Klinische Studien zur 75 g Glukosetoleranztest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren