- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109597
Riskitekijät ja ennustajien diagnostinen suorituskyky raskausdiabetes mellituksen seulontamenetelmänä
Riskitekijät ja ennustajien diagnostinen suorituskyky raskausdiabetes mellituksen seulontatekniikkana: Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus.
Tausta Raskausdiabetes mellitus (GDM) on tila, jolla voi olla kielteisiä vaikutuksia sekä äidille että vauvalle. GDM:n varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää, ja paastoplasmaglukoosia (FPG) on ehdotettu mahdolliseksi seulontamenetelmäksi. Tämän retrospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia GDM:ään liittyviä riskitekijöitä ja komplikaatioita. Lisäksi se pyrkii vahvistamaan ennustavien tekijöiden diagnostista suorituskykyä GDM:n seulontamenetelmänä.
Menetelmät Tiedot kerättiin 247 raskaana olevan naisen lääketieteellisistä tiedoista, jotka vierailivat korkean riskin raskauden poliklinikoilla King Abdul-Aziz Medical Cityssä Jeddassa vuosina 2021–2022. Tutkimuksessa tutkittiin mahdollisia riskitekijöitä ja komplikaatioita, jotka liittyvät raskausdiabetekseen (GDM), mukaan lukien heikentynyt paastoglukoosin sietokyky / heikentynyt glukoositoleranssi (IFG/IGT), diabetes mellituksen (DM) sukuhistoria ja sairaudet. Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin mahdollisten ennustajien diagnostista suorituskykyä raskausdiabetes mellituksen (GDM) seulontatekniikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli sairaalapohjainen retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Tutkimus suoritettiin King Abdul-Aziz Medical Cityn klinikalla, joka on korkea-asteen hoitosairaala Jeddahissa, Saudi-Arabiassa. Tiedot kerättiin kohdeväestöltä potilaskertomusten avulla.
Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat kaikkia raskaana olevia potilaita, jotka vierailivat suuren riskin raskauden poliklinikoilla King Abdul-Aziz Medical Cityssä Jeddassa vuosina 2021–2022. Keskitymme naimattomiin raskaana oleviin naisiin, jotka saivat synnytystä edeltäviä hoitopalveluja King Abdul-Aziz Medical Cityn synnytysklinikoilla. Tarkkojen ja pätevien tulosten varmistamiseksi tutkijat sulkivat kuitenkin pois raskaana olevat naiset, joilla oli diabetes tai autoimmuunisairauksia. Tutkimalla tätä erityistä raskaana olevien naisten populaatiota, tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollisia riskitekijöitä ja komplikaatioita, jotka liittyvät korkean riskin raskauksiin.
Näytteenottotekniikka ja koko:
Tämän tutkimuksen näytteenottotekniikka on epätodennäköisyys peräkkäinen näytteenotto, joka sisältää kaikki raskaana olevat potilaat, jotka vierailivat korkean riskin raskauspoliklinikoilla King Abdul-Aziz Medical Cityssä Jeddassa vuosina 2021–2022. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja kaikilta kohdeväestön jäseniltä sen sijaan, että otat otoksia suuremmasta populaatiosta.
Tiedonkeruutekniikka ja -työkalu Tiedonkeruutyökalun kehitti ja validoi kaksi alan konsulttia. Työkalu on suunniteltu keräämään tietoja osallistujien lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien heidän paastoverensokeriarvonsa (FBG) ja oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tulokset. Työkalua käytettiin myös keräämään tietoa osallistujien synnytyshistoriasta, demografisista ominaisuuksista ja sairauksista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Fatimah Khobrani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat potilaat, jotka käyvät korkean riskin raskauspoliklinikalla Jeddan kansallisvartiosairaalassa vuosina 2021-2022.
Riippuva muuttuja:
OGTT - Paastoverensokeri - Paino - Pregestational BMI
Riippumattomat muuttujat:
Ikä, sukupuoli, lääkitys, raskausikä, krooniset sairaudet, sukuhistoria, menneet gyne- ja sairaushistoria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaana olevat naiset, jotka saivat synnytystä edeltäviä hoitopalveluja synnytysklinikoilla kuningas Abdul-Azizin lääketieteellisessä kaupungissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevalla, jolla tiedetään olevan diabetes mellitus.
- Osallistuja, jolla on autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausdiabetekseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksessa tutkittiin mahdollisia riskitekijöitä ja komplikaatioita, jotka liittyvät raskausdiabetekseen (GDM), mukaan lukien heikentynyt paastoglukoosin sietokyky / heikentynyt glukoositoleranssi (IFG/IGT), diabetes mellituksen (DM) sukuhistoria ja sairaudet.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatimahkhobrani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 75 g glukoosin sietotesti
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytointi
-
Ramathibodi HospitalValmis
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationValmis
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustIlmoittautuminen kutsustaGlykemiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Clalit Health ServicesTuntematonGlukoositoleranssi heikentynyt raskauden aikana
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisAlhainen syntymäpaino | Suun glukoositoleranssitestiMeksiko
-
Novartis PharmaceuticalsPeruutettu
-
QuatRx Pharmaceuticals CompanyValmis
-
CerecinCelerionValmis
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Valmis