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Fattori di rischio e prestazioni diagnostiche dei predittori come tecnica di screening per il diabete mellito gestazionale

28 ottobre 2023 aggiornato da: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

Fattori di rischio e prestazioni diagnostiche dei predittori come tecnica di screening per il diabete mellito gestazionale: uno studio trasversale retrospettivo.

Background Il diabete mellito gestazionale (GDM) è una condizione che può avere effetti negativi sia sulla madre che sul bambino. Rilevare precocemente il GDM è fondamentale e la glicemia a digiuno (FPG) è stata suggerita come possibile metodo di screening. Questo studio trasversale retrospettivo mira a indagare i potenziali fattori di rischio e le complicanze associati al GDM. Inoltre, mira a stabilire la prestazione diagnostica dei fattori predittivi come metodo di screening per il GDM.

Metodi I dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche di 247 donne incinte che hanno visitato ambulatori per gravidanze ad alto rischio presso la King Abdul-Aziz Medical City di Jeddah tra il 2021 e il 2022. Lo studio ha indagato i potenziali fattori di rischio e le complicanze associate al diabete mellito gestazionale (GDM), tra cui ridotta glicemia a digiuno/ridotta tolleranza al glucosio (IFG/IGT), storia familiare di diabete mellito (DM) e condizioni mediche. Inoltre, lo studio ha valutato la prestazione diagnostica di potenziali predittori come tecniche di screening per il diabete mellito gestazionale (GDM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio trasversale retrospettivo ospedaliero. Lo studio è stato condotto presso la clinica del King Abdul-Aziz Medical City, un ospedale di terzo livello a Jeddah, in Arabia Saudita. I dati sono stati raccolti dalla popolazione target attraverso l'uso di cartelle cliniche.

Popolazione dello studio Per questo studio, i ricercatori hanno esaminato tutte le pazienti incinte che hanno visitato gli ambulatori per gravidanze ad alto rischio presso la King Abdul-Aziz Medical City di Jeddah dal 2021 al 2022. La nostra attenzione si è concentrata sulle donne incinte single che hanno ricevuto servizi di assistenza prenatale nelle cliniche di ostetricia della King Abdul-Aziz Medical City. Tuttavia, per garantire risultati accurati e validi, i ricercatori hanno escluso le donne in gravidanza con diabete mellito o malattie autoimmuni. Esaminando questa specifica popolazione di donne incinte, i ricercatori miravano a indagare i potenziali fattori di rischio e le complicanze associate alle gravidanze ad alto rischio.

Tecnica e dimensione di campionamento:

La tecnica di campionamento per questo studio è il campionamento consecutivo non probabilistico, che includerà tutte le pazienti incinte che hanno visitato ambulatori per gravidanze ad alto rischio presso la King Abdul-Aziz Medical City di Jeddah dal 2021 al 2022. Lo studio mira a raccogliere dati da tutti i membri della popolazione target invece di campionare da una popolazione più ampia.

Tecnica e strumento di raccolta dati Lo strumento di raccolta dati è stato sviluppato e convalidato da due consulenti sul campo. Lo strumento è stato progettato per raccogliere dati dalle cartelle cliniche dei partecipanti, compresi i livelli di glucosio nel sangue a digiuno (FBG) e i risultati del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Lo strumento è stato utilizzato anche per raccogliere informazioni sulla storia ostetrica, sulle caratteristiche demografiche e sulle condizioni mediche dei partecipanti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

247

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le pazienti incinte che frequentano l'ambulatorio per gravidanze ad alto rischio presso l'ospedale della Guardia Nazionale di Jeddah nel periodo 2021-2022.

Variabile dipendente:

OGTT - Glicemia a digiuno - Peso - BMI pregestazionale

Variabili indipendenti):

Età, sesso, farmaci, età gestazionale, malattie croniche, storia familiare, ginecomastia e storia medica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte single che hanno ricevuto servizi di assistenza prenatale nelle cliniche di ostetricia della città medica di King Abdul-Aziz.

Criteri di esclusione:

  • Incinta nota per avere il diabete mellito.
  • Partecipante con malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze associate al diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 1 anno
Lo studio ha indagato i potenziali fattori di rischio e le complicanze associate al diabete mellito gestazionale (GDM), tra cui ridotta glicemia a digiuno/ridotta tolleranza al glucosio (IFG/IGT), storia familiare di diabete mellito (DM) e condizioni mediche.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz Medical City

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fatimahkhobrani

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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