- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06109597
Czynniki ryzyka i skuteczność diagnostyczna predyktorów jako technika przesiewowa w kierunku cukrzycy ciążowej
Czynniki ryzyka i skuteczność diagnostyczna predyktorów jako technika przesiewowa w kierunku cukrzycy ciążowej: retrospektywne badanie przekrojowe.
Kontekst Cukrzyca ciążowa (GDM) to schorzenie, które może mieć negatywny wpływ zarówno na matkę, jak i na dziecko. Wczesne wykrycie GDM ma kluczowe znaczenie, dlatego jako możliwą metodę przesiewową sugeruje się, że stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) jest możliwe. Celem tego retrospektywnego badania przekrojowego jest zbadanie potencjalnych czynników ryzyka i powikłań związanych z GDM. Ponadto ma na celu ustalenie skuteczności diagnostycznej czynników predykcyjnych jako metody przesiewowej w kierunku GDM.
Metody Dane zebrano z dokumentacji medycznej 247 kobiet w ciąży, które odwiedziły przychodnie dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w King Abdul-Aziz Medical City w Dżuddzie w latach 2021–2022. W badaniu oceniano potencjalne czynniki ryzyka i powikłania związane z cukrzycą ciążową (GDM), w tym nieprawidłową glikemię na czczo/nieprawidłową tolerancję glukozy (IFG/IGT), cukrzycę w rodzinie (DM) oraz schorzenia. Ponadto w badaniu oceniano skuteczność diagnostyczną potencjalnych czynników prognostycznych jako technik przesiewowych w kierunku cukrzycy ciążowej (GDM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było retrospektywnym badaniem przekrojowym przeprowadzonym w szpitalu. Badanie przeprowadzono w klinice King Abdul-Aziz Medical City, szpitalu trzeciego stopnia w Jeddah w Arabii Saudyjskiej. Dane zebrano od populacji docelowej na podstawie dokumentacji medycznej.
Badana populacja Na potrzeby tego badania badacze przyjrzeli się wszystkim pacjentkom w ciąży, które odwiedziły przychodnie dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w King Abdul-Aziz Medical City w Dżuddzie w latach 2021–2022. Skupiliśmy się na kobietach w ciąży pojedynczej, które otrzymały opiekę prenatalną w klinikach położniczych w King Abdul-Aziz Medical City. Aby jednak zapewnić dokładne i ważne wyniki, badacze wykluczyli kobiety w ciąży chore na cukrzycę lub choroby autoimmunologiczne. Badając tę specyficzną populację kobiet w ciąży, badacze chcieli zbadać potencjalne czynniki ryzyka i powikłania związane z ciążami wysokiego ryzyka.
Technika i wielkość pobierania próbek:
Techniką pobierania próbek w tym badaniu jest nielosowe pobieranie kolejnych próbek, które obejmie wszystkie pacjentki w ciąży, które odwiedziły przychodnie dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w King Abdul-Aziz Medical City w Jeddah w latach 2021–2022. Celem badania jest zebranie danych od wszystkich członków populacji docelowej, zamiast pobierania próbek z większej populacji.
Technika i narzędzie gromadzenia danych Narzędzie do gromadzenia danych zostało opracowane i sprawdzone przez dwóch konsultantów w tej dziedzinie. Narzędzie zostało zaprojektowane w celu gromadzenia danych z dokumentacji medycznej uczestników, w tym poziomu glukozy we krwi na czczo (FBG) i wyników doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT). Narzędzie wykorzystano także do zebrania informacji na temat historii położniczej uczestniczek, cech demograficznych i stanu zdrowia uczestniczek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Fatimah Khobrani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie pacjentki w ciąży, które uczęszczają do przychodni dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w szpitalu Gwardii Narodowej w Jeddah w latach 2021–2022.
Zmienna zależna:
OGTT – poziom glukozy we krwi na czczo – masa ciała – BMI przed ciążą
Niezależne zmienne):
Wiek, płeć, leki, wiek ciążowy, choroby przewlekłe, wywiad rodzinny, przebyty ginekolog i historia medyczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży Singleton, które otrzymały opiekę prenatalną w klinikach położniczych w mieście medycznym króla Abdul-Aziza.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że ciężarna cierpi na cukrzycę.
- Uczestnik z chorobą autoimmunologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania związane z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: 1 rok
|
W badaniu oceniano potencjalne czynniki ryzyka i powikłania związane z cukrzycą ciążową (GDM), w tym nieprawidłową glikemię na czczo/nieprawidłową tolerancję glukozy (IFG/IGT), cukrzycę w rodzinie (DM) oraz schorzenia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fatimahkhobrani
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
Badania kliniczne na Test tolerancji glukozy 75 g
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationZakończony
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalZakończonyCiąża | Cukrzyca ciążowa | Testy funkcji tarczycy
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNieznany
-
Clalit Health ServicesNieznanyZaburzenia tolerancji glukozy w ciąży
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezZakończonyNiska waga po urodzeniu | Doustny test tolerancji glukozyMeksyk
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyCukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyZdrowy | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustRejestracja na zaproszenieGlikemiaZjednoczone Królestwo
-
QuatRx Pharmaceuticals CompanyZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone