Rizikové faktory a diagnostická výkonnost prediktorů jako screeningové techniky pro gestační diabetes mellitus
Rizikové faktory a diagnostická výkonnost prediktorů jako screeningové techniky pro gestační diabetes mellitus: retrospektivní průřezová studie.
Pozadí Gestační diabetes mellitus (GDM) je stav, který může mít negativní dopady na matku i dítě. Včasná detekce GDM je zásadní a jako možná metoda screeningu byla navržena plazmatická hladina glukózy nalačno (FPG). Tato retrospektivní průřezová studie si klade za cíl prozkoumat potenciální rizikové faktory a komplikace spojené s GDM. Kromě toho se zaměřuje na stanovení diagnostického výkonu prediktivních faktorů jako metody screeningu GDM.
Metody Údaje byly shromážděny z lékařských záznamů 247 těhotných žen, které v letech 2021 až 2022 navštívily ambulance rizikového těhotenství v King Abdul-Aziz Medical City v Jeddahu. Studie zkoumala potenciální rizikové faktory a komplikace spojené s gestačním diabetem mellitus (GDM), včetně poruchy glukosy nalačno/poruchy glukózové tolerance (IFG/IGT), rodinné anamnézy diabetu mellitu (DM) a zdravotních stavů. Kromě toho studie hodnotila diagnostickou výkonnost potenciálních prediktorů jako screeningových technik gestačního diabetes mellitus (GDM).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla retrospektivní průřezovou studií v nemocnici. Studie byla provedena na klinice King Abdul-Aziz Medical City, nemocnice terciární péče v Jeddahu v Saúdské Arábii. Data byla sbírána od cílové populace pomocí lékařských záznamů.
Populace studie Pro tuto studii vyšetřovatelé sledovali všechny těhotné pacientky, které v letech 2021 až 2022 navštěvovaly ambulantní kliniky pro vysoce rizikové těhotenství v King Abdul-Aziz Medical City v Jeddahu. Zaměřili jsme se na ojedinělé těhotné ženy, které dostávaly služby prenatální péče na porodnických klinikách v King Abdul-Aziz Medical City. Pro zajištění přesných a validních výsledků však vyšetřovatelé vyloučili těhotné ženy s diabetes mellitus nebo autoimunitními chorobami. Zkoumáním této specifické populace těhotných žen se výzkumníci zaměřili na zkoumání potenciálních rizikových faktorů a komplikací spojených s vysoce rizikovým těhotenstvím.
Technika odběru a velikost:
Technikou odběru vzorků pro tuto studii je nepravděpodobný konsekutivní odběr vzorků, který bude zahrnovat všechny těhotné pacientky, které v letech 2021 až 2022 navštěvovaly ambulantní kliniky s rizikovým těhotenstvím v King Abdul-Aziz Medical City v Jeddahu. Cílem studie je shromáždit data od všech členů cílové populace namísto odběru vzorků z větší populace.
Technika a nástroj sběru dat Nástroj pro sběr dat byl vyvinut a ověřen dvěma konzultanty v oboru. Nástroj byl navržen tak, aby shromažďoval data z lékařských záznamů účastníků, včetně jejich hladin glykémie nalačno (FBG) a výsledků orálního glukózového tolerančního testu (OGTT). Tento nástroj byl také použit ke sběru informací o porodnické anamnéze, demografických charakteristikách a zdravotních stavech účastnic
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Fatimah Khobrani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny těhotné pacientky, které v letech 2021–2022 navštěvují kliniku vysoce rizikového těhotenství v nemocnici národní gardy v Jeddahu.
Závislá proměnná:
OGTT - Glukóza nalačno - Hmotnost - Pregestační BMI
Nezávislé proměnné:
Věk, pohlaví, léky, gestační věk, chronická onemocnění, rodinná anamnéza, gyne a anamnéza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotné ženy, které obdržely služby prenatální péče na porodnických klinikách v lékařském městě krále Abdul-Azize.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná, o které je známo, že má diabetes mellitus.
- Účastník s autoimunitním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace spojené s gestačním diabetes mellitus
Časové okno: 1 rok
|
Studie zkoumala potenciální rizikové faktory a komplikace spojené s gestačním diabetem mellitus (GDM), včetně poruchy glukosy nalačno/poruchy glukózové tolerance (IFG/IGT), rodinné anamnézy diabetu mellitu (DM) a zdravotních stavů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fatimahkhobrani
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .