- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109597
A prediktorok kockázati tényezői és diagnosztikai teljesítménye a terhességi cukorbetegség szűrési technikájaként
A prediktorok kockázati tényezői és diagnosztikai teljesítménye a terhességi cukorbetegség szűrési technikájaként: Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat.
Háttér A terhességi diabetes mellitus (GDM) olyan állapot, amely negatív hatással lehet az anyára és a babára is. A GDM korai felismerése kulcsfontosságú, és lehetséges szűrési módszerként az éhgyomri plazma glükózt (FPG) javasolták. Ennek a retrospektív keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a GDM-hez kapcsolódó lehetséges kockázati tényezők és szövődmények vizsgálata. Ezenkívül célja a prediktív tényezők diagnosztikai teljesítményének megállapítása a GDM szűrési módszereként.
Módszerek Az adatokat 247 terhes nő orvosi feljegyzéseiből gyűjtöttük össze, akik 2021 és 2022 között keresték fel a King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhes járóbeteg-klinikáit Jeddahban. A tanulmány a terhességi cukorbetegséggel (GDM) kapcsolatos lehetséges kockázati tényezőket és szövődményeket vizsgálta, beleértve a károsodott éhomi glükóz/csökkent glükóztoleranciát (IFG/IGT), a diabetes mellitus (DM) családi anamnézisét és az egészségügyi állapotokat. Ezenkívül a tanulmány értékelte a potenciális prediktorok diagnosztikai teljesítményét, mint a terhességi diabetes mellitus (GDM) szűrési technikáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kórházi alapú retrospektív keresztmetszeti vizsgálat volt. A vizsgálatot a King Abdul-Aziz Medical City klinikáján végezték, amely a szaúd-arábiai Jeddah-ban található felsőfokú egészségügyi kórház. Az adatokat a célpopulációtól orvosi feljegyzések felhasználásával gyűjtöttük össze.
A vizsgálat populációja Ebben a vizsgálatban a kutatók az összes terhes beteget megvizsgálták, akik 2021 és 2022 között a King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhes járóbeteg-klinikáit látogatták Jeddah-ban. Középpontban az egyedülálló terhes nők álltak, akik terhesgondozási szolgáltatásokat kaptak a King Abdul-Aziz Medical City szülészeti klinikáin. A pontos és érvényes eredmények biztosítása érdekében azonban a kutatók kizárták a cukorbetegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő terhes nőket. A terhes nők e specifikus populációjának vizsgálatával a kutatók célja a magas kockázatú terhességekkel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők és szövődmények vizsgálata volt.
Mintavételi technika és méret:
Ennek a vizsgálatnak a mintavételi technikája a valószínűség nélküli egymást követő mintavétel, amely magában foglalja az összes olyan terhes beteget, aki 2021 és 2022 között a Jeddah állambeli King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhességi járóbeteg-klinikáit látogatta. A vizsgálat célja, hogy a célpopuláció minden tagjáról adatokat gyűjtsön, ahelyett, hogy nagyobb populációból venne mintavételt.
Adatgyűjtési technika és eszköz Az adatgyűjtési eszközt két szaktanácsadó fejlesztette ki és ellenőrizte. Az eszközt úgy tervezték, hogy adatokat gyűjtsön a résztvevők orvosi feljegyzéseiből, beleértve az éhomi vércukorszint (FBG) és az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) eredményeit. Az eszközt arra is használták, hogy információkat gyűjtsenek a résztvevők szülészeti történetéről, demográfiai jellemzőiről és egészségügyi állapotairól
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Fatimah Khobrani
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden terhes beteg, aki 2021 és 2022 között a Jeddah-i Nemzetőr Kórház nagy kockázatú terhességi ambulanciáján vesz részt.
Függő változó:
OGTT – éhgyomri vércukorszint – testsúly – pregesztációs BMI
Független változók):
Életkor, nem, gyógyszeres kezelés, terhességi kor, krónikus betegségek, családtörténet, múltbeli nőgyógyászat és kórtörténet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhes nők, akik várandós ellátásban részesültek Abdul-Aziz király orvosi város szülészeti klinikáin.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, akiről ismert, hogy cukorbetegségben szenved.
- Autoimmun betegségben szenvedő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhességi diabetes mellitushoz kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 1 év
|
A tanulmány a terhességi cukorbetegséggel (GDM) kapcsolatos lehetséges kockázati tényezőket és szövődményeket vizsgálta, beleértve a károsodott éhomi glükóz/csökkent glükóztoleranciát (IFG/IGT), a diabetes mellitus (DM) családi anamnézisét és az egészségügyi állapotokat.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fatimahkhobrani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a 75 g glükóz tolerancia teszt
-
Ramathibodi HospitalBefejezve
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustJelentkezés meghívóval
-
QuatRx Pharmaceuticals CompanyBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Befejezve1-es típusú cukorbetegségBrazília
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveAlacsony születési súly | Orális glükóz tolerancia tesztMexikó
-
Shanghai Zhongshan HospitalFudan UniversityBefejezve
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenIsmeretlen