Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prediktorok kockázati tényezői és diagnosztikai teljesítménye a terhességi cukorbetegség szűrési technikájaként

2023. október 28. frissítette: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

A prediktorok kockázati tényezői és diagnosztikai teljesítménye a terhességi cukorbetegség szűrési technikájaként: Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat.

Háttér A terhességi diabetes mellitus (GDM) olyan állapot, amely negatív hatással lehet az anyára és a babára is. A GDM korai felismerése kulcsfontosságú, és lehetséges szűrési módszerként az éhgyomri plazma glükózt (FPG) javasolták. Ennek a retrospektív keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a GDM-hez kapcsolódó lehetséges kockázati tényezők és szövődmények vizsgálata. Ezenkívül célja a prediktív tényezők diagnosztikai teljesítményének megállapítása a GDM szűrési módszereként.

Módszerek Az adatokat 247 terhes nő orvosi feljegyzéseiből gyűjtöttük össze, akik 2021 és 2022 között keresték fel a King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhes járóbeteg-klinikáit Jeddahban. A tanulmány a terhességi cukorbetegséggel (GDM) kapcsolatos lehetséges kockázati tényezőket és szövődményeket vizsgálta, beleértve a károsodott éhomi glükóz/csökkent glükóztoleranciát (IFG/IGT), a diabetes mellitus (DM) családi anamnézisét és az egészségügyi állapotokat. Ezenkívül a tanulmány értékelte a potenciális prediktorok diagnosztikai teljesítményét, mint a terhességi diabetes mellitus (GDM) szűrési technikáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kórházi alapú retrospektív keresztmetszeti vizsgálat volt. A vizsgálatot a King Abdul-Aziz Medical City klinikáján végezték, amely a szaúd-arábiai Jeddah-ban található felsőfokú egészségügyi kórház. Az adatokat a célpopulációtól orvosi feljegyzések felhasználásával gyűjtöttük össze.

A vizsgálat populációja Ebben a vizsgálatban a kutatók az összes terhes beteget megvizsgálták, akik 2021 és 2022 között a King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhes járóbeteg-klinikáit látogatták Jeddah-ban. Középpontban az egyedülálló terhes nők álltak, akik terhesgondozási szolgáltatásokat kaptak a King Abdul-Aziz Medical City szülészeti klinikáin. A pontos és érvényes eredmények biztosítása érdekében azonban a kutatók kizárták a cukorbetegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő terhes nőket. A terhes nők e specifikus populációjának vizsgálatával a kutatók célja a magas kockázatú terhességekkel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők és szövődmények vizsgálata volt.

Mintavételi technika és méret:

Ennek a vizsgálatnak a mintavételi technikája a valószínűség nélküli egymást követő mintavétel, amely magában foglalja az összes olyan terhes beteget, aki 2021 és 2022 között a Jeddah állambeli King Abdul-Aziz Medical City nagy kockázatú terhességi járóbeteg-klinikáit látogatta. A vizsgálat célja, hogy a célpopuláció minden tagjáról adatokat gyűjtsön, ahelyett, hogy nagyobb populációból venne mintavételt.

Adatgyűjtési technika és eszköz Az adatgyűjtési eszközt két szaktanácsadó fejlesztette ki és ellenőrizte. Az eszközt úgy tervezték, hogy adatokat gyűjtsön a résztvevők orvosi feljegyzéseiből, beleértve az éhomi vércukorszint (FBG) és az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) eredményeit. Az eszközt arra is használták, hogy információkat gyűjtsenek a résztvevők szülészeti történetéről, demográfiai jellemzőiről és egészségügyi állapotairól

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

247

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhes beteg, aki 2021 és 2022 között a Jeddah-i Nemzetőr Kórház nagy kockázatú terhességi ambulanciáján vesz részt.

Függő változó:

OGTT – éhgyomri vércukorszint – testsúly – pregesztációs BMI

Független változók):

Életkor, nem, gyógyszeres kezelés, terhességi kor, krónikus betegségek, családtörténet, múltbeli nőgyógyászat és kórtörténet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhes nők, akik várandós ellátásban részesültek Abdul-Aziz király orvosi város szülészeti klinikáin.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, akiről ismert, hogy cukorbetegségben szenved.
  • Autoimmun betegségben szenvedő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi diabetes mellitushoz kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 1 év
A tanulmány a terhességi cukorbetegséggel (GDM) kapcsolatos lehetséges kockázati tényezőket és szövődményeket vizsgálta, beleértve a károsodott éhomi glükóz/csökkent glükóztoleranciát (IFG/IGT), a diabetes mellitus (DM) családi anamnézisét és az egészségügyi állapotokat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a 75 g glükóz tolerancia teszt

3
Iratkozz fel