- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06109597
Fatores de risco e desempenho diagnóstico de preditores como técnica de triagem para diabetes mellitus gestacional
Fatores de risco e desempenho diagnóstico de preditores como técnica de triagem para diabetes mellitus gestacional: estudo transversal retrospectivo.
Antecedentes O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma condição que pode ter impactos negativos tanto para a mãe quanto para o bebê. A detecção precoce do DMG é crucial, e a glicemia plasmática de jejum (FPG) tem sido sugerida como um possível método de triagem. Este estudo transversal retrospectivo tem como objetivo investigar potenciais fatores de risco e complicações associadas ao DMG. Adicionalmente, visa estabelecer o desempenho diagnóstico de fatores preditivos como método de triagem para DMG.
Métodos Os dados foram coletados dos prontuários médicos de 247 mulheres grávidas que visitaram ambulatórios de gravidez de alto risco na cidade médica King Abdul-Aziz, em Jeddah, entre 2021 e 2022. O estudo investigou potenciais fatores de risco e complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional (DMG), incluindo glicemia de jejum alterada/tolerância à glicose diminuída (IFG/IGT), história familiar de diabetes mellitus (DM) e condições médicas. Além disso, o estudo avaliou o desempenho diagnóstico de potenciais preditores como técnicas de triagem para diabetes mellitus gestacional (DMG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo transversal retrospectivo de base hospitalar. O estudo foi realizado na clínica do King Abdul-Aziz Medical City, um hospital terciário em Jeddah, na Arábia Saudita. Os dados foram coletados da população-alvo por meio de prontuários.
População do estudo Para este estudo, os investigadores analisaram todas as pacientes grávidas que visitaram clínicas ambulatoriais para gravidez de alto risco na cidade médica King Abdul-Aziz em Jeddah de 2021 a 2022. Nosso foco estava em mulheres grávidas únicas que receberam serviços de cuidados pré-natais em clínicas de obstetrícia na cidade médica King Abdul-Aziz. Contudo, para garantir resultados precisos e válidos, os investigadores excluíram mulheres grávidas com diabetes mellitus ou doenças autoimunes. Ao examinar esta população específica de mulheres grávidas, os investigadores tiveram como objetivo investigar potenciais fatores de risco e complicações associadas a gestações de alto risco.
Técnica e tamanho de amostragem:
A técnica de amostragem para este estudo é uma amostragem consecutiva não probabilística, que incluirá todas as pacientes grávidas que visitaram ambulatórios de gravidez de alto risco na King Abdul-Aziz Medical City em Jeddah de 2021 a 2022. O estudo visa coletar dados de todos os membros da população-alvo, em vez de amostrar uma população maior.
Técnica e ferramenta de coleta de dados A ferramenta de coleta de dados foi desenvolvida e validada pessoalmente por dois consultores da área. A ferramenta foi projetada para coletar dados dos prontuários dos participantes, incluindo os níveis de glicemia de jejum (GJ) e resultados do teste oral de tolerância à glicose (TOTG). A ferramenta também foi utilizada para coletar informações sobre o histórico obstétrico, características demográficas e condições médicas das participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Jeddah, Arábia Saudita
- Fatimah Khobrani
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as pacientes grávidas que frequentam o ambulatório de gravidez de alto risco no hospital da guarda nacional em Jeddah durante 2021-2022.
Variável dependente:
TOTG - Glicemia em jejum - Peso - IMC pré-gestacional
Variáveis independentes):
Idade, sexo, medicação, idade gestacional, doenças crônicas, histórico familiar, histórico ginecológico e médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas solteiras que receberam serviços de cuidados pré-natais em clínicas de obstetrícia na cidade médica do rei Abdul-Aziz.
Critério de exclusão:
- Grávida conhecida por ter diabetes mellitus.
- Participante com doença autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional
Prazo: 1 ano
|
O estudo investigou potenciais fatores de risco e complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional (DMG), incluindo glicemia de jejum alterada/tolerância à glicose diminuída (IFG/IGT), história familiar de diabetes mellitus (DM) e condições médicas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fatimahkhobrani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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