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Fatores de risco e desempenho diagnóstico de preditores como técnica de triagem para diabetes mellitus gestacional

28 de outubro de 2023 atualizado por: fatimah khobrani, King Abdulaziz Medical City

Fatores de risco e desempenho diagnóstico de preditores como técnica de triagem para diabetes mellitus gestacional: estudo transversal retrospectivo.

Antecedentes O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma condição que pode ter impactos negativos tanto para a mãe quanto para o bebê. A detecção precoce do DMG é crucial, e a glicemia plasmática de jejum (FPG) tem sido sugerida como um possível método de triagem. Este estudo transversal retrospectivo tem como objetivo investigar potenciais fatores de risco e complicações associadas ao DMG. Adicionalmente, visa estabelecer o desempenho diagnóstico de fatores preditivos como método de triagem para DMG.

Métodos Os dados foram coletados dos prontuários médicos de 247 mulheres grávidas que visitaram ambulatórios de gravidez de alto risco na cidade médica King Abdul-Aziz, em Jeddah, entre 2021 e 2022. O estudo investigou potenciais fatores de risco e complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional (DMG), incluindo glicemia de jejum alterada/tolerância à glicose diminuída (IFG/IGT), história familiar de diabetes mellitus (DM) e condições médicas. Além disso, o estudo avaliou o desempenho diagnóstico de potenciais preditores como técnicas de triagem para diabetes mellitus gestacional (DMG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo transversal retrospectivo de base hospitalar. O estudo foi realizado na clínica do King Abdul-Aziz Medical City, um hospital terciário em Jeddah, na Arábia Saudita. Os dados foram coletados da população-alvo por meio de prontuários.

População do estudo Para este estudo, os investigadores analisaram todas as pacientes grávidas que visitaram clínicas ambulatoriais para gravidez de alto risco na cidade médica King Abdul-Aziz em Jeddah de 2021 a 2022. Nosso foco estava em mulheres grávidas únicas que receberam serviços de cuidados pré-natais em clínicas de obstetrícia na cidade médica King Abdul-Aziz. Contudo, para garantir resultados precisos e válidos, os investigadores excluíram mulheres grávidas com diabetes mellitus ou doenças autoimunes. Ao examinar esta população específica de mulheres grávidas, os investigadores tiveram como objetivo investigar potenciais fatores de risco e complicações associadas a gestações de alto risco.

Técnica e tamanho de amostragem:

A técnica de amostragem para este estudo é uma amostragem consecutiva não probabilística, que incluirá todas as pacientes grávidas que visitaram ambulatórios de gravidez de alto risco na King Abdul-Aziz Medical City em Jeddah de 2021 a 2022. O estudo visa coletar dados de todos os membros da população-alvo, em vez de amostrar uma população maior.

Técnica e ferramenta de coleta de dados A ferramenta de coleta de dados foi desenvolvida e validada pessoalmente por dois consultores da área. A ferramenta foi projetada para coletar dados dos prontuários dos participantes, incluindo os níveis de glicemia de jejum (GJ) e resultados do teste oral de tolerância à glicose (TOTG). A ferramenta também foi utilizada para coletar informações sobre o histórico obstétrico, características demográficas e condições médicas das participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

247

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes grávidas que frequentam o ambulatório de gravidez de alto risco no hospital da guarda nacional em Jeddah durante 2021-2022.

Variável dependente:

TOTG - Glicemia em jejum - Peso - IMC pré-gestacional

Variáveis ​​independentes):

Idade, sexo, medicação, idade gestacional, doenças crônicas, histórico familiar, histórico ginecológico e médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas solteiras que receberam serviços de cuidados pré-natais em clínicas de obstetrícia na cidade médica do rei Abdul-Aziz.

Critério de exclusão:

  • Grávida conhecida por ter diabetes mellitus.
  • Participante com doença autoimune.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional
Prazo: 1 ano
O estudo investigou potenciais fatores de risco e complicações associadas ao diabetes mellitus gestacional (DMG), incluindo glicemia de jejum alterada/tolerância à glicose diminuída (IFG/IGT), história familiar de diabetes mellitus (DM) e condições médicas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatimah M Khobrani, Associate, KAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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