認知刺激療法と軽度認知障害のある高齢者
2024年1月21日 更新者：Ejdane Coskun
軽度認知障害のある高齢者の認知状態と無関心に対する認知刺激療法の効果の評価
この研究の目的は、軽度認知障害のある高齢者の認知状態と無関心に対する認知刺激療法の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照実験研究は、高齢者ケア・リハビリテーションセンターで合計60人（対照群30人、介入群30人）を対象に、2023年10月30日から12月25日まで計画されている。 研究データは、文献ベースの個人情報フォーム、標準化ミニ精神テスト (SMMT)、無関心評価スケールから収集されました。 研究を実施するために、臨床研究倫理委員会の承認と参加者からの書面による許可を得ました。 介入グループの患者は導入から始まり、最初の週には、検査前投与と CST が 45 分間 2 回投与されます。
次の7週間は1週間実施され、最初の週は対照群の個人に対する導入と事前検査の申請が行われます。 1週間と2日間の2回のセッションに分けて日常生活を続けます。 彼らはその後数週間も生活を続けることになる。
書面によるインフォームドコンセントフォームが研究に参加するすべての個人に渡されます。 測定ツールの説明を受けてから開始します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Korkut Ata University
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Osmaniye、Korkut Ata University、七面鳥、80000
- Türkiye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- 読み書きができ、トルコ語を流暢に話すこと
- コミュニケーション能力と理解力がある
- 標準化されたミニ精神テストの結果が 18 ～ 23 点である
- グループ参加に適した視覚および聴覚機能を有すること
除外基準:
- 何らかの感覚障害の存在
- グループの結束力や誠実さを損なう可能性のある身体的健康上の問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知刺激療法
認知刺激療法 第2週、第3週、第4週、第6週、第7週、第8週に2テーマとして週2回、1セッション45分のIPTを7週間実施。
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認知刺激療法 CST は 14 のセッションで構成され、各セッションは異なるテーマを持ちます。
それぞれのテーマの特性に応じて、治療に使用する教材が異なります。
例えば;身体を使ったゲームのテーマでは、投票により1名が選ばれ、各自がテーマに合った曲を選び、音楽に合わせて自己紹介をしていただきます。
次に、卓球に使用するラケットとボールを使った小さなテーブルゲームを用意し、研究者やグループの仲間と一緒に卓球をすることができます。
セッション 10分
導入部、25分。
アクティビティセクションと進行中10分。
エンディングを含めて合計45分。
他の名前：
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介入なし：CST の非薬理学的介入
CST 非薬理学的介入 対照群の患者には 2 週目に 2 回のセッションが与えられ、次の週も日常生活を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されたミニメンタルテスト (SMMT)
時間枠：9週間まで
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このテストは、認知機能を測定する 5 つのサブグループにグループ化された 11 項目で構成されます: 見当識、記憶の記録、注意と計算、想起と言語。
SMMTは30点満点で評価され、正解するごとに1点が与えられます。
SMMT のスコア 23/24 が認知症の限界スコアと考えられていますが、 SMMT スコアが 18 ～ 23 点の場合は軽度の段階、10 ～ 17 点の場合は中等度の段階、10 点以下の場合は重度の認知症とみなされます。
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9週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無関心評価尺度 (ARS)
時間枠：9週間まで
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ARS は、個人の日常生活における趣味や追求、およびそれらの楽しみに焦点を当て、これらの分野での損失を測定します。ARS には合計 18 項目が含まれており、4 点リッカート型測定を提供します。
スコアは 1 ～ 4 で与えられ、1 はまったく特徴的ではないことを表し、4 は非常に特徴的であることを表します。スケールの 6 番目、10 番目、および 11 番目の項目は逆方向であり、それに応じてスコアリングも逆方向に行われます。 ARS は各項目から得られたスコアを合計することで求められ、18 ～ 72 になります。
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9週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ejdane Coşkun, Lect.、ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。