Terapia stymulacji poznawczej i osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Ocena wpływu terapii stymulacji poznawczej na stan poznawczy i apatię u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zaplanowano na okres od 30 października do 25 grudnia 2023 r., w którym łącznie weźmie udział 60 osób (30 w grupie kontrolnej i 30 w grupie interwencyjnej) w Centrum Opieki i Rehabilitacji dla Osób Starszych. Dane do badania zebrano z Formularza Danych Osobowych opartego na literaturze, Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego (SMMT), Skali Oceny Apatii. Na przeprowadzenie badania uzyskano zgodę Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych oraz pisemną zgodę uczestników. Osobom z grupy interwencyjnej rozpoczęto od wprowadzenia, a w pierwszym tygodniu podanie przed testem i CST będą podawane dwukrotnie po 45 minut.
Przez kolejne 7 tygodni będzie on realizowany przez tydzień, z wprowadzeniem i aplikacją przedtestową dla osób z grupy kontrolnej w pierwszym tygodniu. Będą kontynuować swoje codzienne życie podczas dwóch sesji trwających tydzień i dwa dni. W kolejnych tygodniach będą kontynuować swoje życie.
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu otrzymają pisemny formularz świadomej zgody. Rozpocznie się po podaniu informacji o narzędziach pomiarowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Indyk, 80000
- Türkiye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania oraz płynne mówienie po turecku
- Posiadaj umiejętności komunikacji i zrozumienia
- Standaryzowany wynik Mini Mentalnego Testu mieści się w przedziale 18-23 punktów
- Posiadanie odpowiednich funkcji wzroku i słuchu umożliwiających uczestnictwo w grupie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń czucia
- Problemy ze zdrowiem fizycznym, które mogą osłabiać spójność i integralność grupy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia Stymulacji Poznawczej W 2., 3., 4., 6., 7. i 8. tygodniu realizacja IPT dwa razy w tygodniu, jako dwa tematy, przez 7 tygodni, każda sesja po 45 minut.
|
Terapia Stymulacji Poznawczej CST składa się z 14 sesji, każda o innej tematyce.
Materiały stosowane w terapii będą się różnić w zależności od charakterystyki każdego tematu.
Na przykład; W temacie gier fizycznych jedna z osób zostanie wybrana w drodze głosowania, a każda osoba zostanie poproszona o wybranie piosenki pasującej do tematu i przedstawienie się przy akompaniamencie muzyki.
Następnie zostanie przygotowana mała gra stołowa z rakietami i piłeczkami używanymi do tenisa stołowego, a poszczególne osoby będą mogły rozegrać rundę tenisa stołowego z badaczem i jego kolegami z grupy.
Sesje 10 min.
część wprowadzająca, 25 min.
sekcja aktywności i w toku10 min.
Łącznie 45 minut, łącznie z zakończeniem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Interwencja niefarmakologiczna CST
Interwencja niefarmakologiczna CST Osoby z grupy kontrolnej otrzymają dwie sesje w drugim tygodniu i przez kolejne tygodnie będą kontynuować swoje codzienne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany mini test mentalny (SMMT)
Ramy czasowe: do 9 tygodni
|
Test ten składa się z 11 pytań pogrupowanych w pięć podgrup mierzących funkcje poznawcze: orientację, pamięć rejestrującą, uwagę i liczenie, przypominanie i język.
W SMMT, który jest oceniany na 30 punktów, za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt.
Chociaż wyniki 23/24 dla SMMT są uważane za wynik graniczny dla demencji; Wynik SMMT wynoszący 18–23 punktów uznaje się za stadium łagodne, 10–17 punktów za stadium umiarkowane, a 10 punktów lub mniej za ciężką demencję.
|
do 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Apatii (ARS)
Ramy czasowe: do 9 tygodni
|
ARS koncentruje się na hobby i dążeniach jednostki w jej codziennym życiu oraz czerpaniu z nich przyjemności, a także mierzy straty w tych obszarach. ARS zawiera w sumie 18 pozycji i zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta.
Oceny przyznawane są w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza wcale nie charakterystyczne, a 4 bardzo charakterystyczne. 6., 10. i 11. pozycja skali są ustawione w odwrotnym kierunku, a punktacja jest odpowiednio odwrócona. Całkowity wynik ARS oblicza się poprzez zsumowanie wyników uzyskanych w każdym z elementów i wynosi 18-72.
|
do 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cst
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .