Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de estimulação cognitiva e idosos com deficiência cognitiva leve

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Ejdane Coskun

Avaliação do efeito da terapia de estimulação cognitiva no estado cognitivo e na apatia em idosos com comprometimento cognitivo leve

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da terapia de estimulação cognitiva no estado cognitivo e na apatia em idosos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo experimental randomizado controlado está planejado para 30 de outubro a 25 de dezembro de 2023, com um total de 60 pessoas (30 no grupo controle e 30 no grupo intervenção) no Centro de Cuidados e Reabilitação de Idosos. Os dados da pesquisa foram coletados a partir do Formulário de Informações Pessoais Baseado na Literatura, Mini Teste Mental Padronizado (SMMT), Escala de Avaliação de Apatia. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica e a permissão por escrito dos participantes foram obtidas para a realização do estudo. Os indivíduos do grupo intervenção iniciaram com a introdução e na primeira semana, a administração do pré-teste e o CST serão administrados duas vezes por 45 minutos.

Nas próximas 7 semanas, será realizado durante uma semana, com introdução e aplicação do pré-teste para os indivíduos do grupo controle na primeira semana. Eles continuarão suas vidas diárias em duas sessões durante uma semana e dois dias. Eles continuarão suas vidas nas próximas semanas.

O formulário de consentimento informado por escrito será fornecido a todos os indivíduos do estudo. Ele começará após serem fornecidas informações sobre as ferramentas de medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Peru, 80000
        • Türkiye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar em participar do estudo
  • Ser alfabetizado e falar turco fluentemente
  • Ter habilidades de comunicação e compreensão
  • O resultado do Mini Teste Mental Padronizado está entre 18-23 pontos
  • Ter funções de visão e audição adequadas para participação em grupo

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer deficiência sensorial
  • Ter um problema de saúde física que possa prejudicar a coesão e integridade do grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de estimulação cognitiva
Terapia de Estimulação Cognitiva Nas 2ª, 3ª, 4ª, 6ª, 7ª e 8ª semanas, implementação do TIP duas vezes por semana, em dois temas, durante 7 semanas, com cada sessão de 45 minutos.
Terapia de Estimulação Cognitiva CST consiste em 14 sessões, cada sessão com temas diferentes. Os materiais utilizados na terapia serão diferentes de acordo com as características de cada tema. Por exemplo; No tema jogos físicos, um dos indivíduos será selecionado por votação, e cada indivíduo será solicitado a escolher uma música adequada ao tema e se apresentar ao acompanhamento musical. Em seguida, será preparado um pequeno jogo de mesa com as raquetes e a bola utilizadas no tênis de mesa, e os indivíduos poderão jogar uma partida de tênis de mesa com o pesquisador e seus colegas de grupo. Sessões 10 min. parte introdutória, 25 min. seção de atividades e em andamento10 min. 45 minutos no total, incluindo o final.
Outros nomes:
  • Intervenção não farmacológica CST
Sem intervenção: Intervenção não farmacológica CST
Intervenção não farmacológica CST Os indivíduos do grupo controle receberão duas sessões na 2ª semana e continuarão sua vida diária nas semanas seguintes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Teste Mental Padronizado (SMMT)
Prazo: até 9 semanas
Este teste é composto por 11 itens agrupados em cinco subgrupos que medem funções cognitivas: orientação, registro de memória, atenção e cálculo, evocação e linguagem. No SMMT, que é avaliado em um total de 30 pontos, é atribuído um ponto para cada resposta correta. Embora pontuações de 23/24 para SMMT sejam consideradas a pontuação limite para demência; A pontuação SMMT entre 18-23 pontos é considerada estágio leve, 10-17 pontos como estágio moderado e 10 pontos ou menos como demência grave.
até 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Apatia (ARS)
Prazo: até 9 semanas
O ARS concentra-se nos hobbies e atividades do indivíduo em sua vida diária e em seu prazer com eles, e mede suas perdas nessas áreas. O ARS contém um total de 18 itens e fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos. As pontuações são dadas entre 1 e 4, com 1 representando nada característico e 4 representando muito característico. Os 6º, 10º e 11º itens da escala estão na direção inversa e a pontuação é feita na direção inversa de acordo. O ARS é encontrado pela soma das pontuações obtidas em cada um dos itens e varia de 18 a 72.
até 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever