- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115785
Terapia de estimulação cognitiva e idosos com deficiência cognitiva leve
Avaliação do efeito da terapia de estimulação cognitiva no estado cognitivo e na apatia em idosos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado controlado está planejado para 30 de outubro a 25 de dezembro de 2023, com um total de 60 pessoas (30 no grupo controle e 30 no grupo intervenção) no Centro de Cuidados e Reabilitação de Idosos. Os dados da pesquisa foram coletados a partir do Formulário de Informações Pessoais Baseado na Literatura, Mini Teste Mental Padronizado (SMMT), Escala de Avaliação de Apatia. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica e a permissão por escrito dos participantes foram obtidas para a realização do estudo. Os indivíduos do grupo intervenção iniciaram com a introdução e na primeira semana, a administração do pré-teste e o CST serão administrados duas vezes por 45 minutos.
Nas próximas 7 semanas, será realizado durante uma semana, com introdução e aplicação do pré-teste para os indivíduos do grupo controle na primeira semana. Eles continuarão suas vidas diárias em duas sessões durante uma semana e dois dias. Eles continuarão suas vidas nas próximas semanas.
O formulário de consentimento informado por escrito será fornecido a todos os indivíduos do estudo. Ele começará após serem fornecidas informações sobre as ferramentas de medição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Korkut Ata University
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Osmaniye, Korkut Ata University, Peru, 80000
- Türkiye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em participar do estudo
- Ser alfabetizado e falar turco fluentemente
- Ter habilidades de comunicação e compreensão
- O resultado do Mini Teste Mental Padronizado está entre 18-23 pontos
- Ter funções de visão e audição adequadas para participação em grupo
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer deficiência sensorial
- Ter um problema de saúde física que possa prejudicar a coesão e integridade do grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de estimulação cognitiva
Terapia de Estimulação Cognitiva Nas 2ª, 3ª, 4ª, 6ª, 7ª e 8ª semanas, implementação do TIP duas vezes por semana, em dois temas, durante 7 semanas, com cada sessão de 45 minutos.
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Terapia de Estimulação Cognitiva CST consiste em 14 sessões, cada sessão com temas diferentes.
Os materiais utilizados na terapia serão diferentes de acordo com as características de cada tema.
Por exemplo; No tema jogos físicos, um dos indivíduos será selecionado por votação, e cada indivíduo será solicitado a escolher uma música adequada ao tema e se apresentar ao acompanhamento musical.
Em seguida, será preparado um pequeno jogo de mesa com as raquetes e a bola utilizadas no tênis de mesa, e os indivíduos poderão jogar uma partida de tênis de mesa com o pesquisador e seus colegas de grupo.
Sessões 10 min.
parte introdutória, 25 min.
seção de atividades e em andamento10 min.
45 minutos no total, incluindo o final.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Intervenção não farmacológica CST
Intervenção não farmacológica CST Os indivíduos do grupo controle receberão duas sessões na 2ª semana e continuarão sua vida diária nas semanas seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Teste Mental Padronizado (SMMT)
Prazo: até 9 semanas
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Este teste é composto por 11 itens agrupados em cinco subgrupos que medem funções cognitivas: orientação, registro de memória, atenção e cálculo, evocação e linguagem.
No SMMT, que é avaliado em um total de 30 pontos, é atribuído um ponto para cada resposta correta.
Embora pontuações de 23/24 para SMMT sejam consideradas a pontuação limite para demência; A pontuação SMMT entre 18-23 pontos é considerada estágio leve, 10-17 pontos como estágio moderado e 10 pontos ou menos como demência grave.
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até 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Apatia (ARS)
Prazo: até 9 semanas
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O ARS concentra-se nos hobbies e atividades do indivíduo em sua vida diária e em seu prazer com eles, e mede suas perdas nessas áreas. O ARS contém um total de 18 itens e fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos.
As pontuações são dadas entre 1 e 4, com 1 representando nada característico e 4 representando muito característico. Os 6º, 10º e 11º itens da escala estão na direção inversa e a pontuação é feita na direção inversa de acordo. O ARS é encontrado pela soma das pontuações obtidas em cada um dos itens e varia de 18 a 72.
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até 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cst
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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