Kognitiv stimuleringsterapi og ældre mennesker med let kognitiv svækkelse
21. januar 2024 opdateret af: Ejdane Coskun
Evaluering af effekten af kognitiv stimuleringsterapi på kognitiv status og apati hos ældre mennesker med let kognitiv svækkelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kognitiv stimulationsterapi på kognitiv status og apati hos ældre personer med let kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie er planlagt til 30. oktober - 25. december 2023 med i alt 60 personer (30 i kontrolgruppen og 30 i interventionsgruppen) på Ældre- og Rehabiliteringscenteret. Undersøgelsens data blev indsamlet fra den litteraturbaserede personlige informationsformular, Standardized Mini Mental Test (SMMT), Apathy Assessment Scale. Godkendelse fra den kliniske forskningsetiske komité og skriftlig tilladelse fra deltagerne blev opnået til at udføre undersøgelsen. Individer i interventionsgruppen startede med introduktion og i den første uge vil prætestadministration og CST blive administreret to gange i 45 minutter.
I de næste 7 uger vil det blive gennemført i en uge, med introduktion og pre-test ansøgning for personer i kontrolgruppen i den første uge. De vil fortsætte deres daglige liv i to sessioner i en uge og to dage. De vil fortsætte deres liv i de følgende uger.
Skriftlig informeret samtykkeformular vil blive givet til alle personer i undersøgelsen. Den starter, efter at der er givet oplysninger om måleværktøjerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkun, 80000
- Türkiye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig og taler flydende tyrkisk
- Har kommunikations- og forståelsesevner
- Standardiseret Mini Mental Test-resultat er mellem 18-23 point
- At have tilstrækkelige syns- og hørefunktioner til gruppedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver sensorisk svækkelse
- At have et fysisk helbredsproblem, der kan forringe gruppens samhørighed og integritet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv stimulationsterapi
Kognitiv stimuleringsterapi I 2., 3., 4., 6., 7. og 8. uge, IPT implementering to gange om ugen, som to temaer, i 7 uger, med hver session på 45 minutter.
|
Kognitiv stimuleringsterapi CST består af 14 sessioner, hver session med forskellige temaer.
Materialerne, der bruges i terapien, vil variere afhængigt af karakteristikaene for hvert tema.
For eksempel; I temaet fysiske spil vil en af personerne blive udvalgt ved afstemning, og hver enkelt vil blive bedt om at vælge en sang, der passer til temaet og præsentere sig selv for musikakkompagnementet.
Derefter vil der blive forberedt et lille bordspil med ketchere og bold, der bruges til bordtennis, og enkeltpersoner vil kunne spille en runde bordtennis med forskeren og deres gruppekammerater.
Sessioner 10 min.
indledende del, 25 min.
aktivitetsafsnit og i gang10 min.
45 minutter i alt, inklusive slutningen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: CST ikke-farmakologisk intervention
CST non-farmakologisk intervention Individer i kontrolgruppen vil få to sessioner i den 2. uge, og de vil fortsætte deres daglige liv i de følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: op til 9 uger
|
Denne test består af 11 punkter grupperet i fem undergrupper, der måler kognitive funktioner: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
I SMMT, som vurderes ud af i alt 30 point, gives et point for hvert rigtigt svar.
Selvom score på 23/24 for SMMT betragtes som grænseværdien for demens; SMMT-score mellem 18-23 point betragtes som mildt stadie, 10-17 point som moderat stadie og 10 point eller mindre som svær demens.
|
op til 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apathy Rating Scale (ARS)
Tidsramme: op til 9 uger
|
ARS fokuserer på den enkeltes hobbyer og sysler i hans daglige liv og hans nydelse af dem, og måler hans tab på disse områder. ARS indeholder i alt 18 genstande og giver en 4-punkts Likert-typemåling.
Der gives karakterer mellem 1 og 4, hvor 1 repræsenterer slet ikke karakteristisk og 4 repræsenterer meget karakteristisk. De 6., 10. og 11. punkter på skalaen er i den modsatte retning, og scoren udføres i den modsatte retning i overensstemmelse hermed. ARS findes ved at summere de opnåede score fra hvert af punkterne og er 18-72.
|
op til 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cst
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .