Terapia de estimulación cognitiva y personas mayores con deterioro cognitivo leve
21 de enero de 2024 actualizado por: Ejdane Coskun
Evaluación del efecto de la terapia de estimulación cognitiva sobre el estado cognitivo y la apatía en personas mayores con deterioro cognitivo leve
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la terapia de estimulación cognitiva sobre el estado cognitivo y la apatía en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorio está previsto del 30 de octubre al 25 de diciembre de 2023, con un total de 60 personas (30 en el grupo de control y 30 en el grupo de intervención) en el Centro de Rehabilitación y Atención a Ancianos. Los datos de la investigación se obtuvieron del Formulario de información personal basado en la literatura, Mini prueba mental estandarizada (SMMT), Escala de evaluación de la apatía. Para realizar el estudio se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica y el permiso por escrito de los participantes. Los individuos del grupo de intervención comenzaron con la introducción y en la primera semana, la administración previa a la prueba y la CST se administrarán dos veces durante 45 minutos.
Durante las próximas 7 semanas, se llevará a cabo durante una semana, con la introducción y aplicación previa a la prueba para los individuos del grupo de control en la primera semana. Continuarán su vida diaria en dos sesiones durante una semana y dos días. Continuarán con sus vidas en las próximas semanas.
Se entregará un formulario de consentimiento informado por escrito a todas las personas del estudio. Comenzará después de que se proporcione información sobre las herramientas de medición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Korkut Ata University
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Osmaniye, Korkut Ata University, Pavo, 80000
- Türkiye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio.
- Ser alfabetizado y hablar turco con fluidez.
- Tener habilidades de comunicación y comprensión.
- El resultado del Mini Mental Test estandarizado está entre 18 y 23 puntos
- Tener funciones visuales y auditivas adecuadas para la participación en grupo.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier deterioro sensorial.
- Tener un problema de salud física que pueda afectar la cohesión e integridad del grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de estimulación cognitiva
Terapia de Estimulación Cognitiva En las semanas 2, 3, 4, 6, 7 y 8, implementación de IPT dos veces por semana, como dos temas, durante 7 semanas, con cada sesión de 45 minutos.
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La Terapia de Estimulación Cognitiva CST consta de 14 sesiones, cada sesión con temas diferentes.
Los materiales utilizados en terapia diferirán según las características de cada tema.
Por ejemplo; En el tema de los juegos físicos, uno de los individuos será seleccionado mediante votación, y a cada individuo se le pedirá que elija una canción adecuada al tema y se presente con el acompañamiento musical.
Luego, se preparará un pequeño juego de mesa con las raquetas y la pelota utilizadas para el tenis de mesa, y los individuos podrán jugar una partida de tenis de mesa con el investigador y sus compañeros de grupo.
Sesiones 10 min.
parte introductoria, 25 min.
sección de actividad y en curso 10 min.
45 minutos en total, incluido el final.
Otros nombres:
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Sin intervención: Intervención no farmacológica CST
Intervención no farmacológica CST Los individuos del grupo de control recibirán dos sesiones en la segunda semana y continuarán con su vida diaria en las siguientes semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini prueba mental estandarizada (SMMT)
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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Esta prueba consta de 11 ítems agrupados en cinco subgrupos que miden funciones cognitivas: orientación, registro de la memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
En SMMT, que se evalúa sobre un total de 30 puntos, se otorga un punto por cada respuesta correcta.
Aunque las puntuaciones de 23/24 para SMMT se consideran la puntuación límite para la demencia; La puntuación SMMT entre 18 y 23 puntos se considera una etapa leve, 10 a 17 puntos como etapa moderada y 10 puntos o menos como demencia grave.
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hasta 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de apatía (ARS)
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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ARS se centra en los pasatiempos y actividades del individuo en su vida diaria y su disfrute de ellos, y mide su pérdida en estas áreas. ARS contiene un total de 18 ítems y proporciona una medición tipo Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones se otorgan entre 1 y 4, donde 1 representa nada característico y 4 representa muy característico. Los ítems 6, 10 y 11 de la escala están en la dirección inversa y, en consecuencia, la puntuación se realiza en la dirección inversa. La puntuación total de El ARS se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de cada uno de los ítems y es 18-72.
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hasta 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cst
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .