인지 자극 치료 및 경도 인지 장애가 있는 노인
2024년 1월 21일 업데이트: Ejdane Coskun
경도 인지 장애 노인의 인지 상태 및 무관심에 대한 인지 자극 치료의 효과 평가
본 연구의 목적은 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 상태와 무관심에 대한 인지 자극 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험 연구는 노인 돌봄 및 재활 센터에서 총 60명(대조군 30명, 중재군 30명)을 대상으로 2023년 10월 30일부터 12월 25일까지 진행될 예정입니다. 연구 데이터는 문헌 기반 개인 정보 양식, 표준화된 미니 정신 테스트(SMMT), 무관심 평가 척도에서 수집되었습니다. 임상 연구 윤리 위원회의 승인과 참가자로부터 연구 수행에 대한 서면 허가를 받았습니다. 중재 그룹의 개인은 소개로 시작하여 첫 주에는 사전 테스트 관리와 CST가 45분 동안 2회 관리됩니다.
앞으로 7주간은 1주일 동안 진행되며, 1주차에는 대조군 개인을 대상으로 소개 및 사전 테스트 신청을 진행하게 됩니다. 이들은 1주 2일간 2회에 걸쳐 일상생활을 이어갈 예정이다. 그들은 앞으로 몇 주 동안 그들의 삶을 계속할 것입니다.
서면 동의서는 연구에 참여한 모든 개인에게 제공됩니다. 측정 도구에 대한 정보가 제공되면 시작됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, 칠면조, 80000
- Türkiye
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의합니다.
- 글을 읽고 쓸 줄 알고 터키어를 유창하게 구사합니다.
- 의사소통 능력과 이해력을 갖추신 분
- 표준화된 미니 정신 테스트 결과가 18-23점 사이임
- 그룹 참여를 위한 적절한 시각 및 청각 기능 보유
제외 기준:
- 감각 장애의 존재
- 그룹 결속력과 성실성을 손상시킬 수 있는 신체적 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 자극 요법
인지자극치료 2주차, 3주차, 4주차, 6주차, 7주차, 8주차에는 IPT를 주 2회, 2가지 테마로 7주간, 각 세션당 45분씩 시행합니다.
|
인지자극치료 CST는 14개 세션으로 구성되며, 각 세션은 서로 다른 주제를 가지고 있습니다.
치료에 사용되는 재료는 각 주제의 특성에 따라 달라집니다.
예를 들어; 피지컬 게임을 주제로 한 개인 중 한 명은 투표를 통해 선정되며, 각 개인은 주제에 맞는 노래를 선택하고 음악 반주에 맞춰 자신을 소개하게 됩니다.
그런 다음 탁구에 사용되는 라켓과 공을 가지고 작은 테이블 게임을 준비하고, 개인은 연구자 및 그룹 동료들과 함께 탁구 라운드를 할 수 있습니다.
세션 10분
소개 부분, 25분
활동 섹션 및 진행 중10분
엔딩 포함 총 45분.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: CST 비약리학적 개입
CST 비약리학적 개입 대조군의 개인은 두 번째 주에 두 번의 세션을 받게 되며 다음 주에는 일상 생활을 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 미니 정신 테스트(SMMT)
기간: 최대 9주
|
이 테스트는 인지 기능을 측정하는 5개의 하위 그룹, 즉 방향성, 기억 기록, 주의력 및 계산, 회상 및 언어로 분류된 11개 항목으로 구성됩니다.
총 30점 만점으로 평가되는 SMMT에서는 정답당 1점이 부여됩니다.
SMMT의 경우 23/24점은 치매의 한계 점수로 간주됩니다. SMMT 점수가 18~23점 사이는 경도 치매, 10~17점은 중등도 치매, 10점 이하는 중증 치매로 분류된다.
|
최대 9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무관심 평가 척도(ARS)
기간: 최대 9주
|
ARS는 개인의 일상생활에서의 취미와 추구, 그리고 그에 따른 즐거움에 초점을 맞춰 이러한 영역에서의 손실을 측정합니다. ARS는 총 18개 항목으로 구성되어 있으며 4점 Likert형 측정을 제공합니다.
점수는 1~4점으로 매겨지며, 1점은 전혀 특징이 없고 4점은 매우 특징적입니다. 척도의 6번째, 10번째, 11번째 항목은 반대 방향이며 그에 따라 채점은 반대 방향으로 이루어집니다. 총점은 ARS는 각 항목에서 얻은 점수를 합산하여 구하며 18~72점이다.
|
최대 9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .