Kognitiv stimuleringsterapi og eldre mennesker med lett kognitiv svikt
21. januar 2024 oppdatert av: Ejdane Coskun
Evaluering av effekten av kognitiv stimuleringsterapi på kognitiv status og apati hos eldre mennesker med lett kognitiv svikt
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv stimuleringsterapi på kognitiv status og apati hos eldre personer med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien er planlagt 30. oktober – 25. desember 2023, med totalt 60 personer (30 i kontrollgruppen og 30 i intervensjonsgruppen) ved Eldreomsorgs- og rehabiliteringssenteret. Dataene fra forskningen ble samlet inn fra det litteraturbaserte skjemaet for personlig informasjon, Standardisert Mini Mental Test (SMMT), Apathy Assessment Scale. Godkjenning fra den kliniske forskningsetiske komiteen og skriftlig tillatelse fra deltakerne ble innhentet for å gjennomføre studien. Individer i intervensjonsgruppen startet med introduksjon og i den første uken vil pre-testadministrasjon og CST gis to ganger i 45 minutter.
De neste 7 ukene gjennomføres det i en uke, med introduksjon og pre-test søknad for individer i kontrollgruppen den første uken. De vil fortsette hverdagen i to økter i en uke og to dager. De vil fortsette livet de neste ukene.
Skriftlig informert samtykke vil bli gitt til alle personer i studien. Den starter etter at informasjon om måleverktøyene er gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Tyrkia, 80000
- Türkiye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i studien
- Å være lesekyndig og snakke tyrkisk flytende
- Har kommunikasjons- og forståelsesevner
- Standardisert Mini Mental Test-resultat er mellom 18-23 poeng
- Å ha tilstrekkelige syns- og hørselsfunksjoner for gruppedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver sensorisk svekkelse
- Å ha et fysisk helseproblem som kan svekke gruppesamhold og integritet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv stimuleringsterapi
Kognitiv stimuleringsterapi I 2., 3., 4., 6., 7. og 8. uke, IPT-implementering to ganger i uken, som to temaer, i 7 uker, med hver økt på 45 minutter.
|
Kognitiv stimuleringsterapi CST består av 14 økter, hver økt med ulike temaer.
Materialene som brukes i terapien vil variere i henhold til egenskapene til hvert tema.
For eksempel; I temaet fysiske spill vil en av individene bli valgt ut ved avstemming, og hver enkelt vil bli bedt om å velge en sang som passer for temaet og presentere seg for musikkakkompagnementet.
Deretter vil det lages et lite bordspill med racketene og ballen som brukes til bordtennis, og enkeltpersoner vil kunne spille en runde bordtennis med forskeren og gruppekameratene deres.
Økter 10 min.
innledende del, 25 min.
aktivitetsdel og pågår10 min.
45 minutter totalt, inkludert avslutningen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: CST ikke-farmakologisk intervensjon
CST ikke-farmakologisk intervensjon Individer i kontrollgruppen vil få to økter i 2. uke, og de vil fortsette sitt daglige liv i de påfølgende ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: opptil 9 uker
|
Denne testen består av 11 elementer gruppert i fem undergrupper som måler kognitive funksjoner: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
I SMMT, som vurderes av totalt 30 poeng, gis ett poeng for hvert riktig svar.
Selv om skårer på 23/24 for SMMT anses som grensepoeng for demens; SMMT-score mellom 18-23 poeng regnes som mildt stadium, 10-17 poeng som moderat stadium, og 10 poeng eller mindre som alvorlig demens.
|
opptil 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apathy Rating Scale (ARS)
Tidsramme: opptil 9 uker
|
ARS fokuserer på den enkeltes hobbyer og sysler i hans daglige liv og hans glede av dem, og måler tapet hans på disse områdene.ARS inneholder totalt 18 elementer og gir en firepunkts Likert-typemåling.
Poeng er gitt mellom 1 og 4, hvor 1 representerer ikke i det hele tatt karakteristisk og 4 representerer veldig karakteristisk. De 6., 10. og 11. punktene på skalaen er i motsatt retning, og poengsummen gjøres i motsatt retning tilsvarende. ARS er funnet ved å summere poengsummen fra hvert av elementene og er 18-72.
|
opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cst
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .