Когнитивно-стимулирующая терапия и пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями
21 января 2024 г. обновлено: Ejdane Coskun
Оценка влияния когнитивно-стимулирующей терапии на когнитивный статус и апатию у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Целью данного исследования является изучение влияния терапии когнитивной стимуляции на когнитивный статус и апатию у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование запланировано на 30 октября — 25 декабря 2023 года с участием 60 человек (30 в контрольной группе и 30 в группе вмешательства) в Центре ухода и реабилитации пожилых людей. Данные исследования были собраны из формы личной информации на основе литературы, стандартизированного мини-ментального теста (SMMT), шкалы оценки апатии. На проведение исследования было получено одобрение Комитета по этике клинических исследований и письменное разрешение участников. Лица в группе вмешательства начали с введения, и в течение первой недели предварительное тестирование и CST будут проводиться дважды по 45 минут.
В последующие 7 недель оно будет проводиться в течение одной недели, с введением и предварительным тестированием для лиц контрольной группы в первую неделю. Они продолжат свою повседневную жизнь в двух сессиях в течение одной недели и двух дней. Они продолжат свою жизнь в ближайшие недели.
Письменная форма информированного согласия будет предоставлена всем лицам, участвующим в исследовании. Оно начнется после предоставления информации об инструментах измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Турция, 80000
- Türkiye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласен участвовать в исследовании
- Быть грамотным и свободно говорить по-турецки
- Иметь навыки общения и понимания
- Результат стандартизированного мини-ментального теста составляет от 18 до 23 баллов.
- Наличие адекватных функций зрения и слуха для группового участия.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо сенсорных нарушений.
- Наличие проблем с физическим здоровьем, которые могут ухудшить сплоченность и целостность группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-стимулирующая терапия
Когнитивно-стимулирующая терапия. На 2-й, 3-й, 4-й, 6-й, 7-й и 8-й неделях проведение ИПТ два раза в неделю по две темы в течение 7 недель, каждый сеанс длится 45 минут.
|
Когнитивно-стимулирующая терапия CST состоит из 14 сеансов, каждый из которых посвящен разным темам.
Материалы, используемые в терапии, будут различаться в зависимости от характеристик каждой темы.
Например; В теме физических игр один из участников будет выбран путем голосования, и каждому будет предложено выбрать песню, подходящую по теме, и представиться под музыкальное сопровождение.
Затем будет подготовлена небольшая настольная игра с использованием ракеток и мяча, используемых для настольного тенниса, и участники смогут сыграть партию в настольный теннис с исследователем и своими одногруппниками.
Сеансы 10 мин.
вводная часть, 25 мин.
раздел активности и в процессе10 мин.
Всего 45 минут, включая финал.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нефармакологическое вмешательство КСТ
Нефармакологическое вмешательство CST. Лицам контрольной группы будет проведено два сеанса на 2-й неделе, и они продолжат свою повседневную жизнь в последующие недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT)
Временное ограничение: до 9 недель
|
Этот тест состоит из 11 вопросов, сгруппированных в пять подгрупп, измеряющих когнитивные функции: ориентацию, записывающую память, внимание и расчет, припоминание и язык.
В SMMT, который оценивается из 30 баллов, за каждый правильный ответ дается один балл.
Хотя баллы 23/24 по SMMT считаются предельным показателем деменции; Оценка SMMT между 18-23 баллами считается легкой стадией, 10-17 баллов - умеренной стадией и 10 баллов или менее - тяжелой деменцией.
|
до 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки апатии (ARS)
Временное ограничение: до 9 недель
|
ARS фокусируется на хобби и занятиях человека в его повседневной жизни и на полученном им от них удовольствии, а также измеряет его потери в этих областях. ARS содержит в общей сложности 18 пунктов и обеспечивает измерение типа Лайкерта по четырем пунктам.
Баллы выставляются от 1 до 4, где 1 означает совсем не характерно, а 4 означает очень характерно. 6-й, 10-й и 11-й пункты шкалы расположены в обратном направлении, и оценка производится в обратном направлении соответственно. ARS находится путем суммирования баллов, полученных по каждому из пунктов, и составляет 18-72.
|
до 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cst
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-стимулирующая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай