Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stimulatietherapie en ouderen met milde cognitieve stoornissen

21 januari 2024 bijgewerkt door: Ejdane Coskun

Evaluatie van het effect van cognitieve stimulatietherapie op de cognitieve status en apathie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

Het doel van deze studie is om het effect van cognitieve stimulatietherapie op de cognitieve status en apathie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek staat gepland voor 30 oktober – 25 december 2023, met in totaal 60 mensen (30 in de controlegroep en 30 in de interventiegroep) bij het Centrum voor Ouderenzorg en Revalidatie. De gegevens van het onderzoek zijn verzameld uit het op literatuur gebaseerde persoonlijke informatieformulier, de gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT), de apathiebeoordelingsschaal. Er werd goedkeuring verkregen van de Clinical Research Ethics Committee en schriftelijke toestemming van de deelnemers om het onderzoek uit te voeren. Individuen in de interventiegroep begonnen met de introductie en in de eerste week zullen de pre-testafname en CST tweemaal gedurende 45 minuten worden toegediend.

De komende zeven weken wordt het een week lang uitgevoerd, waarbij de introductie en pre-testtoepassing voor personen uit de controlegroep in de eerste week plaatsvindt. Ze zullen hun dagelijks leven in twee sessies gedurende een week en twee dagen voortzetten. De komende weken zullen zij hun leven voortzetten.

Aan alle personen die aan het onderzoek deelnemen, wordt een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekt. Het begint nadat informatie over de meetinstrumenten is gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkoen, 80000
        • Türkiye

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
  • Geletterd zijn en vloeiend Turks spreken
  • Beschikken over communicatie- en begripsvaardigheden
  • Het gestandaardiseerde resultaat van de mini-mentale test ligt tussen 18 en 23 punten
  • Beschikken over adequate zicht- en gehoorfuncties voor groepsparticipatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een zintuiglijke beperking
  • Een lichamelijk gezondheidsprobleem hebben dat de cohesie en integriteit van de groep kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve stimulatietherapie
Cognitieve stimulatietherapie In de 2e, 3e, 4e, 6e, 7e en 8e week IPT-implementatie tweemaal per week, als twee thema's, gedurende 7 weken, met elke sessie van 45 minuten.
Gedragsmatig: Cognitieve stimulatietherapie
Cognitieve Stimulatietherapie CST bestaat uit 14 sessies, waarbij elke sessie een ander thema heeft. De materialen die bij de therapie worden gebruikt, zullen verschillen afhankelijk van de kenmerken van elk thema. Bijvoorbeeld; Bij het thema fysieke games wordt één van de individuen geselecteerd door te stemmen, en elk individu wordt gevraagd een nummer te kiezen dat geschikt is voor het thema en zichzelf voor te stellen aan de muziekbegeleiding. Vervolgens wordt een klein tafelspel voorbereid met de rackets en de bal die worden gebruikt voor tafeltennis, en kunnen individuele deelnemers een potje tafeltennis spelen met de onderzoeker en hun groepsgenoten. Sessies 10 minuten. inleidend gedeelte, 25 min. activiteitengedeelte en bezig10 min. Totaal 45 minuten, inclusief het einde.
Andere namen:
  • CST niet-farmacologische interventie
Geen tussenkomst: CST niet-farmacologische interventie
Niet-farmacologische CST-interventie Individuen in de controlegroep krijgen in de tweede week twee sessies, en zij zullen hun dagelijkse leven in de daaropvolgende weken voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT)
Tijdsspanne: tot 9 weken
Deze test bestaat uit 11 items, gegroepeerd in vijf subgroepen die cognitieve functies meten: oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en berekening, herinnering en taal. Bij SMMT, dat wordt beoordeeld op een totaal van 30 punten, wordt voor elk juist antwoord één punt gegeven. Hoewel scores van 23/24 voor SMMT worden beschouwd als de limietscore voor dementie; Een SMMT-score tussen 18-23 punten wordt beschouwd als een mild stadium, 10-17 punten als een matig stadium en 10 punten of minder als ernstige dementie.
tot 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor apathie (ARS)
Tijdsspanne: tot 9 weken
ARS richt zich op de hobby's en bezigheden van het individu in zijn dagelijks leven en zijn plezier daarin, en meet zijn verlies op deze gebieden. ARS bevat in totaal 18 items en biedt een meting van het Likert-type met vier punten. Er worden scores gegeven tussen 1 en 4, waarbij 1 staat voor helemaal niet karakteristiek en 4 voor heel karakteristiek. De 6e, 10e en 11e items van de schaal zijn in de omgekeerde richting en de puntentelling wordt dienovereenkomstig in de omgekeerde richting uitgevoerd. De totale score van ARS wordt gevonden door de scores van elk van de items bij elkaar op te tellen en is 18-72.
tot 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ejdane Coskun

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cst

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve stimulatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren