Kognitive Stimulationstherapie und ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
21. Januar 2024 aktualisiert von: Ejdane Coskun
Bewertung der Wirkung der kognitiven Stimulationstherapie auf den kognitiven Status und die Apathie bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kognitiven Stimulationstherapie auf den kognitiven Status und die Apathie bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie ist für den Zeitraum 30. Oktober – 25. Dezember 2023 mit insgesamt 60 Personen (30 in der Kontrollgruppe und 30 in der Interventionsgruppe) im Altenpflege- und Rehabilitationszentrum geplant. Die Daten der Forschung wurden aus dem Literature-Based Personal Information Form, dem Standardized Mini Mental Test (SMMT) und der Apathy Assessment Scale erhoben. Für die Durchführung der Studie wurden die Genehmigung des Ethikausschusses für klinische Forschung und die schriftliche Genehmigung der Teilnehmer eingeholt. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe begannen mit der Einführung und in der ersten Woche werden die Verabreichung vor dem Test und CST zweimal für 45 Minuten verabreicht.
In den nächsten 7 Wochen wird es eine Woche lang durchgeführt, wobei die Einführung und Vortestanwendung für Personen der Kontrollgruppe in der ersten Woche erfolgt. Sie werden ihren Alltag in zwei Sitzungen für eine Woche und zwei Tage fortsetzen. Sie werden ihr Leben in den folgenden Wochen fortsetzen.
Allen Personen in der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung ausgehändigt. Es beginnt, nachdem Informationen zu den Messwerkzeugen gegeben wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Korkut Ata University
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Osmaniye, Korkut Ata University, Truthahn, 80000
- Türkiye
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Sie müssen lesen und schreiben können und fließend Türkisch sprechen
- Sie verfügen über Kommunikations- und Verständnisfähigkeiten
- Das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests liegt zwischen 18 und 23 Punkten
- Über ausreichende Seh- und Hörfunktionen für die Gruppenteilnahme verfügen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer sensorischen Beeinträchtigung
- Sie haben ein körperliches Gesundheitsproblem, das den Zusammenhalt und die Integrität der Gruppe beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Stimulationstherapie
Kognitive Stimulationstherapie In der 2., 3., 4., 6., 7. und 8. Woche IPT-Implementierung zweimal pro Woche, als zwei Themen, für 7 Wochen, mit einer Sitzungsdauer von jeweils 45 Minuten.
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Die kognitive Stimulationstherapie CST besteht aus 14 Sitzungen, jede Sitzung mit unterschiedlichen Themen.
Die in der Therapie verwendeten Materialien unterscheiden sich je nach den Merkmalen des jeweiligen Themas.
Zum Beispiel; Beim Thema physische Spiele wird eine der Personen durch Abstimmung ausgewählt und jede Person wird gebeten, ein zum Thema passendes Lied auszuwählen und sich der Musikbegleitung vorzustellen.
Anschließend wird ein kleines Tischspiel mit Tischtennisschlägern und Bällen vorbereitet, und Einzelpersonen können mit dem Forscher und ihren Gruppenmitgliedern eine Runde Tischtennis spielen.
Sitzungen 10 Min.
Einführungsteil, 25 Min.
Aktivitätsabschnitt und in Bearbeitung10 Min.
Insgesamt 45 Minuten, inklusive Schluss.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nichtpharmakologische CST-Intervention
Nichtpharmakologische CST-Intervention. Personen in der Kontrollgruppe erhalten in der 2. Woche zwei Sitzungen und werden in den folgenden Wochen ihr tägliches Leben fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini-Mentaltest (SMMT)
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen
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Dieser Test besteht aus 11 Elementen, die in fünf Untergruppen gruppiert sind und kognitive Funktionen messen: Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
Beim SMMT, bei dem insgesamt 30 Punkte vergeben werden, wird für jede richtige Antwort ein Punkt vergeben.
Obwohl ein SMMT-Score von 23/24 als Grenzwert für Demenz gilt; Ein SMMT-Wert zwischen 18 und 23 Punkten gilt als leichtes Stadium, 10 bis 17 Punkte als mittelschweres Stadium und 10 Punkte oder weniger als schwere Demenz.
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bis zu 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Apathie-Bewertungsskala (ARS)
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen
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ARS konzentriert sich auf die Hobbys und Beschäftigungen des Einzelnen in seinem täglichen Leben und seine Freude daran und misst seinen Verlust in diesen Bereichen. ARS enthält insgesamt 18 Elemente und bietet eine Vier-Punkte-Likert-Messung.
Es werden Noten zwischen 1 und 4 vergeben, wobei 1 für „überhaupt nicht charakteristisch“ und 4 für „sehr charakteristisch“ steht. Der 6., 10. und 11. Punkt der Skala sind in umgekehrter Richtung und die Bewertung erfolgt entsprechend in umgekehrter Richtung. Die Gesamtpunktzahl von Der ARS wird durch Summieren der für die einzelnen Items erzielten Punkte ermittelt und beträgt 18–72.
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bis zu 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cst
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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