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Thérapie de stimulation cognitive et personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers

21 janvier 2024 mis à jour par: Ejdane Coskun

Évaluation de l'effet de la thérapie de stimulation cognitive sur l'état cognitif et l'apathie chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la thérapie de stimulation cognitive sur l'état cognitif et l'apathie chez les personnes âgées présentant de légers troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée est prévue du 30 octobre au 25 décembre 2023, avec un total de 60 personnes (30 dans le groupe témoin et 30 dans le groupe d'intervention) au Centre de soins et de réadaptation pour personnes âgées. Les données de la recherche ont été collectées à partir du formulaire d'informations personnelles basé sur la littérature, du mini test mental standardisé (SMMT) et de l'échelle d'évaluation de l'apathie. L'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique et l'autorisation écrite des participants ont été obtenues pour mener l'étude. Les individus du groupe d'intervention ont commencé par l'introduction et au cours de la première semaine, l'administration du pré-test et le CST seront administrés deux fois pendant 45 minutes.

Au cours des 7 prochaines semaines, il se déroulera sur une semaine, avec l'introduction et l'application du pré-test pour les individus du groupe témoin au cours de la première semaine. Ils continueront leur quotidien en deux séances d'une semaine et deux jours. Ils continueront leur vie dans les semaines à venir.

Un formulaire de consentement éclairé écrit sera remis à toutes les personnes participant à l'étude. Il démarrera une fois que les informations sur les outils de mesure auront été fournies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Turquie, 80000
        • Türkiye

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à l'étude
  • Être alphabétisé et parler couramment le turc
  • Avoir des compétences en communication et en compréhension
  • Le résultat du mini test mental standardisé se situe entre 18 et 23 points
  • Avoir des fonctions visuelles et auditives adéquates pour la participation en groupe

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute déficience sensorielle
  • Avoir un problème de santé physique pouvant nuire à la cohésion et à l'intégrité du groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de stimulation cognitive
Thérapie de stimulation cognitive Aux 2ème, 3ème, 4ème, 6ème, 7ème et 8ème semaines, mise en œuvre de l'IPT deux fois par semaine, en deux thèmes, pendant 7 semaines, avec chaque séance de 45 minutes.
La thérapie de stimulation cognitive CST se compose de 14 séances, chaque séance ayant des thèmes différents. Les matériaux utilisés en thérapie différeront selon les caractéristiques de chaque thème. Par exemple; Dans le thème des jeux physiques, un des individus sera sélectionné par vote, et chaque individu sera invité à choisir une chanson adaptée au thème et à se présenter à l'accompagnement musical. Ensuite, un petit jeu de table sera préparé avec les raquettes et la balle utilisées pour le tennis de table, et les individus pourront faire une partie de tennis de table avec le chercheur et ses camarades de groupe. Séances 10 min. partie introductive, 25 min. section activité et en cours10 min. 45 minutes au total, fin comprise.
Autres noms:
  • Intervention non pharmacologique CST
Aucune intervention: Intervention non pharmacologique CST
Intervention non pharmacologique CST Les individus du groupe témoin recevront deux séances au cours de la 2e semaine et continueront leur vie quotidienne dans les semaines suivantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental standardisé (SMMT)
Délai: jusqu'à 9 semaines
Ce test se compose de 11 items regroupés en cinq sous-groupes mesurant les fonctions cognitives : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage. Dans le SMMT, qui est évalué sur un total de 30 points, un point est attribué pour chaque bonne réponse. Bien que les scores de 23/24 pour le SMMT soient considérés comme le score limite pour la démence ; Un score SMMT compris entre 18 et 23 points est considéré comme un stade léger, entre 10 et 17 points comme un stade modéré et 10 points ou moins comme une démence sévère.
jusqu'à 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'apathie (ARS)
Délai: jusqu'à 9 semaines
L'ARS se concentre sur les passe-temps et les activités de l'individu dans sa vie quotidienne et sur la façon dont il les apprécie, et mesure sa perte dans ces domaines. L'ARS contient un total de 18 éléments et fournit une mesure de type Likert en quatre points. Les scores sont attribués entre 1 et 4, 1 représentant pas du tout caractéristique et 4 représentant très caractéristique. Les 6ème, 10ème et 11ème items de l'échelle sont dans le sens inverse et la notation est effectuée dans le sens inverse en conséquence. Le score total de L'ARS est trouvé en additionnant les scores obtenus pour chacun des éléments et est compris entre 18 et 72.
jusqu'à 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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