- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06115785
Thérapie de stimulation cognitive et personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
Évaluation de l'effet de la thérapie de stimulation cognitive sur l'état cognitif et l'apathie chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée est prévue du 30 octobre au 25 décembre 2023, avec un total de 60 personnes (30 dans le groupe témoin et 30 dans le groupe d'intervention) au Centre de soins et de réadaptation pour personnes âgées. Les données de la recherche ont été collectées à partir du formulaire d'informations personnelles basé sur la littérature, du mini test mental standardisé (SMMT) et de l'échelle d'évaluation de l'apathie. L'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique et l'autorisation écrite des participants ont été obtenues pour mener l'étude. Les individus du groupe d'intervention ont commencé par l'introduction et au cours de la première semaine, l'administration du pré-test et le CST seront administrés deux fois pendant 45 minutes.
Au cours des 7 prochaines semaines, il se déroulera sur une semaine, avec l'introduction et l'application du pré-test pour les individus du groupe témoin au cours de la première semaine. Ils continueront leur quotidien en deux séances d'une semaine et deux jours. Ils continueront leur vie dans les semaines à venir.
Un formulaire de consentement éclairé écrit sera remis à toutes les personnes participant à l'étude. Il démarrera une fois que les informations sur les outils de mesure auront été fournies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Korkut Ata University
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Osmaniye, Korkut Ata University, Turquie, 80000
- Türkiye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude
- Être alphabétisé et parler couramment le turc
- Avoir des compétences en communication et en compréhension
- Le résultat du mini test mental standardisé se situe entre 18 et 23 points
- Avoir des fonctions visuelles et auditives adéquates pour la participation en groupe
Critère d'exclusion:
- Présence de toute déficience sensorielle
- Avoir un problème de santé physique pouvant nuire à la cohésion et à l'intégrité du groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de stimulation cognitive
Thérapie de stimulation cognitive Aux 2ème, 3ème, 4ème, 6ème, 7ème et 8ème semaines, mise en œuvre de l'IPT deux fois par semaine, en deux thèmes, pendant 7 semaines, avec chaque séance de 45 minutes.
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La thérapie de stimulation cognitive CST se compose de 14 séances, chaque séance ayant des thèmes différents.
Les matériaux utilisés en thérapie différeront selon les caractéristiques de chaque thème.
Par exemple; Dans le thème des jeux physiques, un des individus sera sélectionné par vote, et chaque individu sera invité à choisir une chanson adaptée au thème et à se présenter à l'accompagnement musical.
Ensuite, un petit jeu de table sera préparé avec les raquettes et la balle utilisées pour le tennis de table, et les individus pourront faire une partie de tennis de table avec le chercheur et ses camarades de groupe.
Séances 10 min.
partie introductive, 25 min.
section activité et en cours10 min.
45 minutes au total, fin comprise.
Autres noms:
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Aucune intervention: Intervention non pharmacologique CST
Intervention non pharmacologique CST Les individus du groupe témoin recevront deux séances au cours de la 2e semaine et continueront leur vie quotidienne dans les semaines suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test mental standardisé (SMMT)
Délai: jusqu'à 9 semaines
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Ce test se compose de 11 items regroupés en cinq sous-groupes mesurant les fonctions cognitives : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
Dans le SMMT, qui est évalué sur un total de 30 points, un point est attribué pour chaque bonne réponse.
Bien que les scores de 23/24 pour le SMMT soient considérés comme le score limite pour la démence ; Un score SMMT compris entre 18 et 23 points est considéré comme un stade léger, entre 10 et 17 points comme un stade modéré et 10 points ou moins comme une démence sévère.
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jusqu'à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'apathie (ARS)
Délai: jusqu'à 9 semaines
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L'ARS se concentre sur les passe-temps et les activités de l'individu dans sa vie quotidienne et sur la façon dont il les apprécie, et mesure sa perte dans ces domaines. L'ARS contient un total de 18 éléments et fournit une mesure de type Likert en quatre points.
Les scores sont attribués entre 1 et 4, 1 représentant pas du tout caractéristique et 4 représentant très caractéristique. Les 6ème, 10ème et 11ème items de l'échelle sont dans le sens inverse et la notation est effectuée dans le sens inverse en conséquence. Le score total de L'ARS est trouvé en additionnant les scores obtenus pour chacun des éléments et est compris entre 18 et 72.
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jusqu'à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cst
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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