- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115785
Kognitiivinen stimulaatioterapia ja iäkkäät ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Kognitiivisen stimulaatiohoidon vaikutuksen arviointi kognitiiviseen tilaan ja apatiaan iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus on suunniteltu 30.10.-25.12.2023, ja siihen osallistuu yhteensä 60 henkilöä (30 kontrolliryhmässä ja 30 interventioryhmässä) Vanhustenhoito- ja kuntoutuskeskuksessa. Tutkimuksen aineisto kerättiin Literature-Based Personal Information Form -lomakkeesta, Standardized Mini Mental Test (SMMT), Apathy Assessment Scale -asteikosta. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä ja osallistujilta kirjallinen lupa. Interventioryhmän yksilöt aloittivat esittelyllä ja ensimmäisellä viikolla esitestiä ja CST:tä annetaan kahdesti 45 minuutin ajan.
Seuraavien 7 viikon aikana se suoritetaan yhden viikon ajan, jolloin ensimmäisellä viikolla esitellään ja esitestataan kontrolliryhmän yksilöitä. He jatkavat jokapäiväistä elämäänsä kahdessa istunnossa yhden viikon ja kahden päivän ajan. He jatkavat elämäänsä tulevina viikkoina.
Kirjallinen tietoinen suostumuslomake annetaan kaikille tutkimuksessa mukana oleville henkilöille. Se alkaa, kun tiedot mittaustyökaluista on annettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Turkki, 80000
- Türkiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
- Olla lukutaitoinen ja puhunut sujuvasti turkkia
- Sinulla on vuorovaikutustaitoja ja ymmärrystä
- Standardoidun Mini Mental Testin tulos on välillä 18-23 pistettä
- Riittävät näkö- ja kuulotoiminnot ryhmälle osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa aistivamman esiintyminen
- Sinulla on fyysinen terveysongelma, joka voi heikentää ryhmän koheesiota ja eheyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatioterapia
Kognitiivinen stimulaatioterapia 2., 3., 4., 6., 7. ja 8. viikolla IPT-toteutus kahdesti viikossa, kahdena teemana, 7 viikon ajan, kunkin istunnon kesto 45 minuuttia.
|
Kognitiivinen stimulaatioterapia CST koostuu 14 istunnosta, joista jokaisella on eri teemoja.
Terapiassa käytettävät materiaalit vaihtelevat kunkin teeman ominaispiirteiden mukaan.
Esimerkiksi; Fyysisten pelien teemassa yksi henkilöistä valitaan äänestämällä ja jokaista pyydetään valitsemaan teemaan sopiva kappale ja esittelemään itsensä musiikin säestyksellä.
Tämän jälkeen pöytätennismailoilla ja -pallolla valmistetaan pieni pöytäpeli, ja yksilöt voivat pelata pöytätennistä tutkijan ja ryhmätovereidensa kanssa.
Istunnot 10 min.
johdanto, 25 min.
toimintaosio ja käynnissä10 min.
Yhteensä 45 minuuttia, mukaan lukien loppu.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: CST ei-farmakologinen interventio
CST ei-farmakologinen interventio Kontrolliryhmän henkilöille annetaan kaksi istuntoa toisella viikolla, ja he jatkavat jokapäiväistä elämäänsä seuraavina viikkoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mielenterveystesti (SMMT)
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
Tämä testi koostuu 11 kohdasta, jotka on ryhmitelty viiteen alaryhmään, jotka mittaavat kognitiivisia toimintoja: suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
SMMT:ssä, joka arvioidaan yhteensä 30 pisteestä, jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste.
Vaikka SMMT-pisteitä 23/24 pidetään dementian rajapisteenä; SMMT-pisteet välillä 18-23 pistettä pidetään lievänä vaiheena, 10-17 pistettä keskivaikeana ja 10 pistettä tai vähemmän vaikeana dementiana.
|
jopa 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apatian luokitusasteikko (ARS)
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
ARS keskittyy yksilön harrastuksiin ja harrastuksiin hänen jokapäiväisessä elämässään ja niistä nauttimiseen ja mittaa hänen menetyksiään näillä alueilla.ARS sisältää yhteensä 18 kohdetta ja tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Pisteet annetaan välillä 1-4, jolloin 1 edustaa ei ollenkaan ominaista ja 4 edustaa erittäin ominaista. Asteikon 6., 10. ja 11. kohta ovat päinvastaisessa suunnassa ja pisteytys tehdään päinvastaiseen suuntaan. ARS saadaan summaamalla kustakin kohteesta saadut pisteet ja se on 18-72.
|
jopa 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cst
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .