多内臓切除後の pT4bN0M0 結腸直腸癌の予後の層別化
2023年10月30日 更新者：Jianqiang Tang、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
多内臓切除後の pT4bN0M0 結腸直腸癌の予後の層別化: 多施設のレトロスペクティブ分析
この研究の目的は、同じステージの患者間の予後の違いをよりよく階層化するために、pT4bN0M0 結腸直腸癌患者に影響を与える予後因子を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
pT4b 期の結腸直腸がん (CRC) の患者は、浸潤臓器の多様性により複雑かつ特殊なグループであり、同じ病期の患者でも多内臓切除 (MVR) 後の予後が異なることが多く、いくつかの重要な予後因子は深く調査されていません。これらの患者の生存評価を改善するには、追加の予後因子が必要です。 この研究では、研究者らは、pT4bN0M0 結腸直腸癌の予後因子を評価し、次にそのような患者の予後を層別化して、異なる患者間の生存の差を区別することを試みた。
この研究は、入院を含む多施設データベースに基づく多施設後ろ向きコホート研究でした。pT4bN0M0 結腸直腸癌患者の予後因子が分析され、pT4bN0M0 患者の生存を正確に階層化するための予後等級付けシステムが構築されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は2010年1月から2021年12月までpT4bN0M0結腸直腸癌に対して多内臓切除術を経験した。
説明
包含基準:
- 患者は病理学的に結腸直腸腺癌と診断された。
- pT4bN0M0結腸直腸癌患者。
- R0切除の患者。
除外基準:
- 遠隔転移のある患者。
- R1またはR2切除を受けた患者。
- リンパ節転移のある患者
- 再発した結腸直腸がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：全生存評価のエンドポイントは、最後のフォローアップまたは患者の死亡です。フォローアップ期間は最大 72 か月です。
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全生存期間は、疾患の再発に関係なく、手術から死亡または最後のフォローアップまでの時間として定義され、月単位で測定されました。
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全生存評価のエンドポイントは、最後のフォローアップまたは患者の死亡です。フォローアップ期間は最大 72 か月です。
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がん特異的生存率
時間枠：がん特異的生存評価のエンドポイントは、がんによる患者の死亡です。追跡期間は最長 72 か月です。
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がん特異的生存率は、診断からがんの進行による死亡までの期間として定義され、月単位で測定されます。
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がん特異的生存評価のエンドポイントは、がんによる患者の死亡です。追跡期間は最長 72 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月26日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (推定)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。