- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06115837
Stratyfikacja rokowania dla raka jelita grubego pT4bN0M0 po resekcji wielotrzewnej
Stratyfikacja rokowania dla raka jelita grubego pT4bN0M0 po resekcji wielotrzewnej: wieloośrodkowa analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem jelita grubego w stopniu pT4b (CRC) stanowią złożoną i szczególną grupę ze względu na różnorodność naciekanych narządów, pacjenci w tym samym stopniu zaawansowania często mają różne rokowanie po resekcji wielotrzewnej (MVR), niektóre ważne czynniki prognostyczne nie zostały dogłębnie zbadane, a Aby poprawić ocenę przeżycia tych pacjentów, potrzebne są dodatkowe czynniki prognostyczne. W tym badaniu badacze podjęli próbę oceny czynników prognostycznych raka jelita grubego pT4bN0M0, a następnie dokonali stratyfikacji rokowania u takich pacjentów, aby rozróżnić różnice w przeżyciu między różnymi pacjentami.
Badanie to było wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem kohortowym, opartym na wieloośrodkowej bazie danych zawierającej informacje o hospitalizacjach. Przeanalizowano czynniki prognostyczne u pacjentów z rakiem jelita grubego pT4bN0M0 i skonstruowano system stopniowania prognostycznego w celu dokładnego oszacowania przeżycia pacjentów z pT4bN0M0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano patologicznie gruczolakoraka jelita grubego.
- Pacjenci z rakiem jelita grubego pT4bN0M0.
- Pacjenci po resekcji R0.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami odległymi.
- Pacjenci po resekcji R1 lub R2.
- Pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych
- Nawracający rak jelita grubego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Punktem końcowym oceny przeżycia całkowitego jest ostatnia wizyta kontrolna lub zgon pacjenta. Czas obserwacji wynosi do 72 miesięcy.
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, niezależnie od nawrotu choroby, który mierzony był w miesiącach.
|
Punktem końcowym oceny przeżycia całkowitego jest ostatnia wizyta kontrolna lub zgon pacjenta. Czas obserwacji wynosi do 72 miesięcy.
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: Punktem końcowym oceny przeżycia specyficznego dla nowotworu jest śmierć pacjenta z powodu nowotworu. Okres obserwacji wynosi do 72 miesięcy.
|
Przeżycie specyficzne dla nowotworu definiuje się jako czas od diagnozy do śmierci w wyniku progresji nowotworu, mierzony w miesiącach.
|
Punktem końcowym oceny przeżycia specyficznego dla nowotworu jest śmierć pacjenta z powodu nowotworu. Okres obserwacji wynosi do 72 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC2330
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .