大血管虚血性脳卒中におけるチカグレロル対クロピドグレル

研究者らは、カフル・エル・シェイク大学医学部の倫理委員会の承認後、2021年9月から2023年9月まで非盲検ランダム化対照試験を実施した。

研究者らは、無作為化の前に、すべての適格な患者またはその親族から書面によるインフォームドコンセントを得た。

この研究は 2 つの部門で構成されます。チカグレロル群は（脳卒中発症から最初の24時間の間に180mgの負荷用量を投与され、その後2日目から90日目まで90mgを1日2回投与）を受けた290人の患者で構成され、クロピドグレル群は150人の患者で構成され、（脳卒中発症の最初の24時間は負荷用量300 mg、その後2日目から90日目まで1日1回75 mg）、2つのグループのすべての患者には、負荷用量75～300 mgで非盲検アスピリンが投与されました。その後、毎日 75 mg を 21 日間摂取します。

研究手順:

私たちの研究に参加したすべての患者は次のような症状を受けます。

臨床精密検査: 入院時、2日目と7日目に病歴と臨床評価とNIHSSを記録し、1週間と3か月後のフォローアップとして修正ランキンスケールを記録しました。

危険因子とプロファイルの検出:

心エコー検査および TOE: 適応患者において ECG モニタリング: 適応患者において毎日 ECG モニタリングが実行されます。 3- 頸動脈二本鎖: 適応患者の頸動脈二本鎖。

4- ESR、脂質プロファイル、肝機能: すべての患者に対して定期的に検査が行われます。

画像検査 フォローアップ 入院時脳非造影CT 2日目 MRI：入院2日後、この研究のすべての患者は脳MRI（脳卒中プロトコル; T1W、T2W、FLAIR、DWI、T2エコー勾配、全員のMRA）を受けます。脳内血管）。

脳 CT: 入院中に説明のつかない臨床症状の悪化が見られる患者は、緊急に CT による画像検査を受けます。

一次エンドポイント:

チカグレロルとクロピドグレルの安全性は、この研究の主な関心事です。 これは、中枢性出血の変化とその他の考えられる副作用の両方で次のように評価されます。

- 梗塞部の出血性変化は、フォローアップC.T.を実行することによって決定されました。 2日後、1週間後または退院後、90日目に脳スキャンを行って出血を検出する。さらに、欧州共同急性脳卒中研究 (ECASS) 分類 14 を使用して、出血性変化のタイプを検出しました。

合併症調査とその他の有害症状:

末梢出血: 90 日間にわたる PLATO 出血定義によって評価されます。 薬物アレルギー: 疑わしいアレルギー反応はすべて報告されます。

副作用: 両方ともすべての患者について具体的に評価されます。

• 二次エンドポイント: NIHSS によって評価される治療の有効性: すべての患者は、入院時、2 日目、1 週間後、および/または退院時に NIHSS で評価されます。 1 週間未満の入院患者は退院時にのみ評価されます。 改善は、NIHSS スコアが 4 ポイント以上減少した場合にのみカウントされます。 梗塞サイズの拡大: 患者の臨床的悪化の場合、最初の MRI と追跡 MRI 拡散研究の間の梗塞サイズの差が計算されます。

修正ランキン スケール: これは、1 週間と 3 か月の終わりに評価される患者の転帰のパラメータとなり、脳卒中を次のように分類します: 致命的な脳卒中 [修正ランキン スケールでその後のスコアが 6 である脳卒中]、重度の脳卒中[修正ランキンスケールでその後のスコアが4または5の脳卒中]、中等度の脳卒中[修正ランキンスケールでその後のスコアが2または3の脳卒中]、軽度の脳卒中[修正ランキンスケールでその後のスコアの脳卒中] 0 または 1 のスケール]、TIA、および脳卒中または TIA なし） 入院期間: 総入院期間は、すべての患者について日数で計算されます。 追加の分析には、ICU への入院時間と病棟、神経学的救命病棟、脳卒中病棟、または ICU への紹介が含まれます。

90日時点での新たな虚血性脳卒中 90日時点での虚血性脳卒中、TIA、心筋梗塞、および血管合併症による死亡の複合