Ticagrelor versus clopidogrel en el accidente cerebrovascular isquémico de grandes vasos

Los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta entre septiembre de 2021 y septiembre de 2023 después de la aprobación del comité de ética de la facultad de medicina de la Universidad Kafr el-Sheik.

Los investigadores obtuvieron el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes elegibles o de sus familiares de primer orden antes de la aleatorización.

El estudio estará compuesto por 2 brazos; el brazo de ticagrelor estuvo formado por 290 pacientes que recibieron (una dosis de carga de 180 mg durante las primeras 24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular seguida de 90 mg dos veces al día desde el día 2 al 90), y el brazo de clopidogrel estuvo formado por 150 pacientes, que recibieron (un Dosis de carga de 300 mg durante las primeras 24 horas del inicio del accidente cerebrovascular seguida de 75 mg una vez al día desde el segundo día hasta el día 90). Todos los pacientes de los dos grupos recibieron aspirina abierta en una dosis de carga de 75 a 300 mg. seguido de 75 mg al día durante 21 días.

Procedimientos de estudio:

Cada paciente de nuestro estudio se someterá a:

Estudio clínico: Historia y evaluación clínica y NIHSS registrados al ingreso, día 2 y día 7, y Escala de Rankin Modificada como seguimiento después de una semana y 3 meses.

Detección de Factores y Perfiles de Riesgo:

Ecocardiografía y DET: en pacientes indicados Monitorización de ECG: se realizará una monitorización de ECG diaria en los pacientes indicados. 3- Dúplex carotídeo: dúplex carotídeo en pacientes indicados.

4- VSG, perfil lipídico y funciones hepáticas: todo se evaluará de forma rutinaria para todos los pacientes.

Seguimiento por imágenes CT cerebral sin contraste al ingreso MRI del día 2: después de 2 días de ingreso, todos los pacientes en este estudio tendrán una resonancia magnética cerebral (protocolo de accidente cerebrovascular; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA de todos vasos intracerebrales).

Tomografía computarizada del cerebro: cualquier paciente con deterioro clínico inexplicable en cualquier momento durante su estadía en el hospital será sometido a una tomografía computarizada con urgencia.

Variable principal:

La seguridad de ticagrelor versus clopidogrel es el interés principal de este estudio. Esto se evaluará tanto en la transformación hemorrágica central como en otros probables efectos secundarios de la siguiente manera:

- Se determinó la transformación hemorrágica del Infarto mediante la realización de un TAC de seguimiento. escáner cerebral a los dos días y a la semana del alta, y a los 90 días para detectar la hemorragia; además, se utilizó la clasificación del European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS)14 para detectar el tipo de transformación hemorrágica.

Encuesta de complicaciones y otras manifestaciones adversas:

Sangrado periférico: evaluado según la definición de sangrado de PLATO durante 90 días. Alergia a medicamentos: se informarán todas las reacciones alérgicas sospechadas.

Efectos secundarios: Ambos se evaluarán específicamente en todos los pacientes.

• Criterio de valoración secundario: Eficacia del tratamiento evaluado por NIHSS: todos los pacientes serán evaluados con NIHSS al ingreso, el segundo día, después de 1 semana y/o al alta. Los pacientes ingresados ​​por menos de 1 semana serán evaluados únicamente al alta. La mejora se contará solo si hay una disminución en la puntuación NIHSS de 4 puntos o más. Expansión del tamaño del infarto: en caso de deterioro clínico del paciente, se calculará la diferencia del tamaño del infarto entre la primera resonancia magnética y los estudios de difusión de resonancia magnética de seguimiento.

Escala de Rankin modificada: será un parámetro de evolución del paciente, evaluado al final de una semana y 3 meses, y categorizaremos el ictus de la siguiente manera: ictus mortal [ictus con la puntuación posterior en la escala de Rankin modificada de 6], accidente cerebrovascular grave [ictus con una puntuación posterior en la escala de Rankin modificada de 4 o 5], accidente cerebrovascular moderado [ictus con una puntuación posterior en la escala de Rankin modificada de 2 o 3], accidente cerebrovascular leve [ictus con una puntuación posterior en la escala de Rankin modificada escala de 0 o 1], AIT y sin accidente cerebrovascular o AIT) Estancia hospitalaria: la estancia hospitalaria total se calculará en días para todos los pacientes. El análisis adicional incluirá el momento del ingreso en la UCI y la sala, la Unidad de Críticos Neurológicos, la unidad de sala de accidentes cerebrovasculares o la derivación a la UCI.

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