대형 혈관 허혈성 뇌졸중에서의 티카그렐러 대 클로피도그렐

연구자들은 카프르 엘 셰이크 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 2021년 9월부터 2023년 9월 사이에 공개 라벨 무작위 대조 시험을 실시했습니다.

연구자들은 무작위 배정 전에 모든 적격 환자 또는 첫 번째 친족으로부터 서면 동의를 받았습니다.

연구는 2개 부문으로 구성됩니다. 티카그렐러군은 뇌졸중 발병 후 첫 24시간 동안 180mg의 부하 용량을 투여한 후 2일부터 90일까지 90mg을 하루 2회 투여한 290명의 환자로 구성되었고, 클로피도그렐군은 150명의 환자로 구성되었습니다. 뇌졸중 발생 후 처음 24시간 동안 300mg의 부하용량을 투여한 후 2일째부터 90일째까지 75mg을 1일 1회 투여), 두 군의 모든 환자에게 공개 라벨 아스피린 75~300mg의 부하용량을 투여하였고, 그 다음에는 21일 동안 매일 75mg을 투여합니다.

연구 절차:

우리 연구에 참여한 모든 환자는 다음을 겪게 됩니다.

임상 정밀검사: 입원 2일차 및 7일차에 기록된 병력 및 임상 평가 및 NIHSS, 1주 및 3개월 후 후속 조치로 Modified Rankin Scale.

위험 요소 및 프로필 감지:

심장초음파검사 및 TOE: 표시된 환자에서 ECG 모니터링: 매일 ECG 모니터링은 표시된 환자에서 수행됩니다. 3- 경동맥 이중: 표시된 환자의 경동맥 이중.

4- ESR 및 지질 프로필 및 간 기능: 모두 모든 환자에 대해 정기적으로 테스트됩니다.

영상 추적 관찰 입원 시 비조영 CT 뇌 2일차 MRI: 입원 2일 후, 이 연구에 참여한 모든 환자는 뇌 MRI(뇌졸중 프로토콜; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA)를 받게 됩니다. 뇌내 혈관).

CT 뇌: 입원 기간 동안 설명할 수 없는 임상적 악화가 있는 환자는 CT로 긴급 영상을 촬영하게 됩니다.

1차 종료점:

티카그렐러와 클로피도그렐의 안전성은 본 연구의 주요 관심사입니다. 이는 중추 출혈 변환 및 기타 가능한 부작용 모두에서 다음과 같이 평가됩니다.

- 추적 관찰 C.T를 수행하여 경색의 출혈성 변형을 확인했습니다. 2일 후, 1주 후 또는 퇴원 후, 그리고 90일 후 출혈을 감지하기 위해 뇌 스캔을 수행합니다. 또한 ECASS(European Cooperative Acute Stroke Study) 분류14를 사용하여 출혈 전환 유형을 확인했습니다.

합병증 조사 및 기타 이상 징후:

말초 출혈: 90일 동안 PLATO 출혈 정의에 따라 평가됩니다. 약물 알레르기: 의심되는 모든 알레르기 반응이 보고됩니다.

부작용: 두 가지 모두 모든 환자에게 구체적으로 평가됩니다.

• 2차 종료점: NIHSS가 평가한 치료 효율성: 모든 환자는 입원 시, 둘째 날, 1주 후 및/또는 퇴원 시 NIHSS로 평가됩니다. 1주일 미만 입원한 환자는 퇴원 시에만 평가됩니다. NIHSS 점수가 4점 이상 감소한 경우에만 개선이 계산됩니다. 경색 크기 확장: 환자의 임상적 악화의 경우, 1차 MRI와 후속 MRI 확산 연구 간의 경색 크기 차이가 계산됩니다.

수정된 랭킨 척도: 이는 1주 3개월 후에 평가되는 환자 결과에 대한 매개변수가 되며 뇌졸중을 다음과 같이 분류합니다: 치명적인 뇌졸중[수정된 랭킨 척도 6의 후속 점수를 갖는 뇌졸중], 심한 뇌졸중[수정된 랭킨 척도 4 또는 5의 후속 점수를 가진 뇌졸중], 중등도 뇌졸중[수정된 랭킨 척도 2 또는 3의 후속 점수를 가진 뇌졸중], 가벼운 뇌졸중[수정된 랭킨 척도의 후속 점수를 가진 뇌졸중] 척도 0 또는 1], TIA, 뇌졸중 없음 또는 TIA) 입원: 모든 환자의 총 입원 기간은 일수로 계산됩니다. 추가 분석에는 ICU 및 병동 입원 시간, 신경학적 중요 병동, 뇌졸중 병동 병동 또는 ICU 의뢰 시간이 포함됩니다.

90일째 허혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, TIA, 심근경색 및 혈관 합병증으로 인한 사망이 복합적으로 발생