Ticagrelor versus clopidogrel em acidente vascular cerebral isquêmico de grandes vasos

Os investigadores conduziram um ensaio clínico randomizado aberto entre setembro de 2021 e setembro de 2023, após aprovação do comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade Kafr el-Sheik.

Os investigadores obtiveram consentimento informado por escrito de todos os pacientes elegíveis ou de seus parentes de primeira ordem antes da randomização.

O estudo será composto por 2 braços; o braço ticagrelor consistiu em 290 pacientes que receberam (uma dose de ataque de 180 mg durante as primeiras 24 horas do início do AVC seguida de 90 mg duas vezes ao dia do 2º ao 90º dia), e o braço Clopidogrel consistiu em 150 pacientes, que receberam (um dose de ataque de 300 mg durante as primeiras 24 horas do início do AVC seguida de 75 mg uma vez ao dia do 2º dia ao 90º dia). Todos os pacientes dos dois grupos receberam aspirina aberta em uma dose de ataque de 75 a 300 mg, seguido de 75 mg por dia durante 21 dias.

Procedimentos de estudo:

Cada paciente em nosso estudo será submetido a:

Avaliação clínica: história e avaliação clínica e NIHSS registradas na admissão, dia 2 e dia 7, e escala de Rankin modificada como acompanhamento após uma semana e 3 meses.

Detecção de Fatores e Perfis de Risco:

Ecocardiografia e TOE: em pacientes indicados Monitoramento de ECG: o monitoramento diário de ECG será realizado nos pacientes indicados. 3- Duplex carotídeo: duplex carotídeo nos pacientes indicados.

4- VHS, perfil lipídico e funções hepáticas: todos serão testados rotineiramente para todos os pacientes.

Acompanhamento de imagem TC cerebral sem contraste na admissão Ressonância magnética do dia 2: após 2 dias de admissão, todos os pacientes neste estudo farão uma ressonância magnética cerebral (protocolo de acidente vascular cerebral; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA de todos vasos intracerebrais).

CT cérebro: Qualquer paciente com deterioração clínica inexplicável a qualquer momento durante sua internação hospitalar será examinado com urgência por CT.

Ponto final primário:

A segurança do ticagrelor versus clopidogrel é o principal interesse deste estudo. Isso será avaliado tanto na transformação hemorrágica central quanto em outros prováveis ​​efeitos colaterais da seguinte forma:

- A transformação hemorrágica do infarto foi determinada pela realização de uma tomografia computadorizada de acompanhamento. tomografia cerebral após dois dias e após uma semana ou alta, e aos 90 dias para detectar a hemorragia; além disso, foi utilizada a classificação do European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS)14 para detectar o tipo de transformação hemorrágica.

Pesquisa de complicações e outras manifestações adversas:

Sangramento Periférico: avaliado pela definição de sangramento PLATO ao longo de 90 dias. Alergia a Medicamentos: Todas as suspeitas de reações alérgicas serão relatadas.

Efeitos colaterais: Ambos serão avaliados especificamente em todos os pacientes.

• Ponto final secundário: Eficácia do tratamento avaliada pelo NIHSS: Todos os pacientes serão avaliados com NIHSS na admissão, segundo dia, após 1 semana e/ou alta. Pacientes internados por menos de 1 semana serão avaliados apenas na alta. A melhoria será contada apenas se houver uma diminuição na pontuação NIHSS em 4 pontos ou mais Expansão do tamanho do infarto: em caso de deterioração clínica do paciente, será calculada a diferença do tamanho do infarto entre a 1ª ressonância magnética e os estudos de difusão de ressonância magnética de acompanhamento.

Escala de Rankin Modificada: será um parâmetro para o desfecho do paciente, avaliado ao final de uma semana e 3 meses, e categorizaremos o AVC da seguinte forma: AVC fatal [AVC com pontuação subsequente na escala de Rankin modificada de 6], acidente vascular cerebral grave [acidente vascular cerebral com pontuação subsequente na escala de Rankin modificada de 4 ou 5], acidente vascular cerebral moderado [acidente vascular cerebral com pontuação subsequente na escala de Rankin modificada de 2 ou 3], acidente vascular cerebral leve [acidente vascular cerebral com pontuação subsequente na escala de Rankin modificada escala de 0 ou 1], AIT e sem acidente vascular cerebral ou AIT) Internação hospitalar: A internação hospitalar total será calculada em dias para todos os pacientes. A análise adicional envolverá o tempo de admissão na UTI e enfermaria, Unidade Neurológica Crítica, unidade de enfermaria de AVC ou encaminhamento para UTI.

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