縦隔インターベンション技術の診断と総合的治療
2026年2月7日 更新者：Dan Liu
疾患の診断と包括的な治療における呼吸縦隔介入技術の応用価値
この観察研究の目的は、縦隔疾患の診断を受けている患者と、腹腔内超音波ガイド下縦隔開口技術による併用治療がより大きな臨床的利益をもたらすかどうかを学ぶことです。
参加者は身体的に病気でした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 縦隔超音波ガイド下の縦隔開口技術が良性または悪性の縦隔疾患の診断に有益であるかどうか。
- 超音波ガイド下の縦隔開口技術は、冷凍、レーザー、またはその他の手段を使用して縦隔塊を切除することにより患者に利益をもたらしますか。
縦隔疾患は、経気道超音波ガイド下の縦隔開口技術を使用する、NGS、ROSE、およびその他の技術と組み合わせたリンパ節生検によって診断されました。 縦隔悪性腫瘍の切除は、凍結やレーザーなどの技術を使用して行われます。
研究者は、縦隔開口のある実験グループと縦隔開口のない対照グループを比較し、縦隔開口技術が患者に利益をもたらすかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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コンタクト：
- Dan Liu
- 電話番号：liudan_nkdx@163.com
- メール：liudan_nkdx@163.com
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コンタクト：
- Jing Feng
- 電話番号：jingfeng_zyy@126.com
- メール：jingfeng_zyy@126.com
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主任研究者：
- Dan Liu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
縦隔画像異常があり、通常の検査では病型が特定できず、さらなる治療が困難であるか、以前の治療効果に満足していない場合。さらに、悪性腫瘍と明確に診断された患者は、腫瘍切除を行うことが困難であるか、または他の理由により外科的開腹手術に耐えることが困難であるが、縦隔腫瘍切除は腫瘍の圧迫を軽減し、腫瘍縮小の目的を達成することができる。
説明
包含基準:
- 縦隔の X 線異常
- 全身麻酔に耐えられる
- 気管支鏡検査に耐えられ、縦隔生検と治療を受けられる状態にある
除外基準:
- 画像検査やその他の検査により確定診断が可能です
- 全身麻酔や気管鏡手術に耐えられない
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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縦隔開放群
縦隔開口技術は、経気管支針生検（TBNB）の前に気道内超音波ガイド下で実施されました。
さらに、このグループの活動性肺サルコイドーシス患者全員と線維性縦隔炎患者は、標準化された補助手術として経気管支肺生検（TBLB）を受けます。
TBNBおよびTBLBサンプルは、組織病理学的評価、単一細胞シーケンシング、その他の検出方法を受けました。
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縦隔画像異常のある患者に対する縦隔インターベンションは、縦隔腫瘤の検出または除去のための生検標本を採取するために全身麻酔下で行われます。
一次研究群割り当てに関わらず、活動性肺サルコイドーシスおよび線維性縦隔炎を有するすべての患者において、組織病理学的診断と疾患活動性評価のために肺組織を採取するために実施される標準化された補助手順。
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非縦隔開放群
診断は、経気管支針生検（TBNB）の前に縦隔開放法なしで日常的に行われます。さらに、このグループの活動性肺サルコイドーシスのすべての患者と線維性縦隔炎の患者は、標準化された補助手術として経気管支肺生検（TBLB）を受けます。TBNBおよびTBLBのサンプルは、組織病理学的評価、単一細胞シーケンシング、およびその他の検出方法を受けました。
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一次研究群割り当てに関わらず、活動性肺サルコイドーシスおよび線維性縦隔炎を有するすべての患者において、組織病理学的診断と疾患活動性評価のために肺組織を採取するために実施される標準化された補助手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦隔疾患の診断において、縦隔を開いた実験群と従来の方法による対照群との間で診断率に差が観察された
時間枠：11ヶ月
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実験群と対照群の間で疾患の最終診断に対する病理学的結果の寄与が観察された。すなわち、実験群と対照群の間の診断精度の差異が観察された。
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11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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生活の質に関する調査
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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入院数
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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病気の治療費
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単一細胞RNAシーケンスによる免疫細胞プロファイリング
時間枠：生検およびサンプル収集時
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活動性肺サルコイドーシス患者において、免疫細胞プロファイルの特徴付け、病原性メカニズムの特定、および潜在的な治療標的の発見を目的として、血液、気管支肺胞洗浄液（BALF）、経気管支針生検（TBNB）、および経気管支肺生検（TBLB）組織サンプルに対して、シングルセルRNAシーケンシングを実施します。
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生検およびサンプル収集時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。