Mediastinaalisen interventiotekniikan diagnoosi ja kattava hoito
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dan Liu
Hengitysteiden välikarsinainterventiotekniikan sovellusarvo sairauksien diagnosoinnissa ja kokonaisvaltaisessa hoidossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia siitä, onko potilailla, joilla on diagnosoitu välikarsina ja yhdistetty hoito intrapasiaalisilla ultraääniohjatuilla välikarsinan avaustekniikoilla, suurempi kliininen hyöty.
Osallistujat olivat fyysisesti sairaita. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko välikarsina ultraääniohjattu välikarsina avaustekniikka hyödyllisempi hyvänlaatuisten vai pahanlaatuisten välikarsinasairauksien diagnosoinnissa.
- Hyötyykö välikarsina ultraääniohjattu välikarsina avaustekniikka potilaalle poistamalla välikarsinamassat jäädyttämällä, laserilla tai muilla keinoilla.
Mediastinaaliset sairaudet diagnosoitiin imusolmukebiopsialla yhdistettynä NGS:ään, ROSE:hen ja muihin tekniikoihin käyttäen transairway-ultraääniohjattua välikarsinaa. Mediastinaalisten pahanlaatuisten kasvainten ablaatio suoritetaan käyttämällä tekniikoita, kuten jäädytystä tai laseria.
Tutkijat vertaavat kokeellista ryhmää, jossa on välikarsina, ja kontrolliryhmää, jossa ei ole välikarsinaa, nähdäkseen, hyödyttääkö välikarsina avoin tekniikka potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Liu
- Puhelinnumero: liudan_nkdx@163.com
- Sähköposti: liudan_nkdx@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Feng
- Puhelinnumero: jingfeng_zyy@126.com
- Sähköposti: jingfeng_zyy@126.com
-
Päätutkija:
- Dan Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla oli välikarsinakuvauksen poikkeavuuksia, eikä sairauden tyyppiä voitu tunnistaa rutiinitutkimuksella ja jatkohoito oli vaikeaa tai potilas ei ollut tyytyväinen aikaisempaan hoitovaikutukseen; Lisäksi potilailla, joilla on selkeästi diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, on vaikea suorittaa kasvaimen resektiota tai potilaiden, joilla on muita syitä, on vaikea sietää kirurgista avointa leikkausta, ja välikarsinakasvain ablaatio voi vähentää kasvaimen kompressiota ja saavuttaa kasvaimen pienentämisen tavoitteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediastinumin radiografiset poikkeavuudet
- Kestää yleisanestesian
- Voi sietää bronkoskoopiaa ja hänellä on tila välikarsinabiopsiaan ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantaminen tai muut testit voivat tehdä lopullisen diagnoosin
- Ei voi sietää yleisanestesiaa tai trakeoskooppista leikkausta
- Potilaat eivät voi allekirjoittaa tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mediastinaalinen avoin ryhmä
Mediastinaalin avausmenetelmä suoritettiin intraairway-ultraääniohjauksella ennen transbronkiaalista neulanäytteenottoa (TBNB).
Lisäksi kaikki aktiivisen keuhkosarkooidoosin potilaat ja tämän ryhmän fibrosoivan mediastiniitin potilaat suorittavat transbronkiaalisen keuhkonäytteenoton (TBLB) standardoitua täydentävänä toimenpiteenä.
TBNB- ja TBLB-näytteet käytettiin histopatologiseen arviointiin, yksittäissolu-sekvensointiin ja muihin havaintomenetelmiin.
|
Mediastinaalinen interventio potilaille, joilla on välikarsinakuvauksen poikkeavuuksia, suoritetaan yleisanestesiassa biopsianäytteiden saamiseksi välikarsinamassojen havaitsemiseksi tai poistamiseksi
Vakioitu täydentävä toimenpide, joka suoritetaan kaikille potilaille, joilla on aktiivinen keuhkosarkooidoosi ja fibrosoiva mediastiiniitti, riippumatta heidän ensisijaisesta tutkimusryhmän määrityksestään, keuhkokudoksen saamiseksi histopatologista diagnoosia ja sairauden aktiivisuuden arviointia varten.
|
|
Ei-mediastinaalinen avoin ryhmä
Diagnoosit suoritetaan rutiininomaisesti ilman mediaastinavaustekniikkaa ennen transbronkiaalista neulanäytteenottoa (TBNB). Lisäksi kaikki aktiivisen keuhkosarkooidoosin potilaat ja fibrosoivan mediaastiinin potilaat tässä ryhmässä suorittavat transbronkiaalisen keuhkonäytteen (TBLB) standardoitua täydentävänä toimenpiteenä. TBNB- ja TBLB-näytteet käytettiin histopatologiseen arviointiin, yksisolujärjestykseen ja muihin havaintomenetelmiin.
|
Vakioitu täydentävä toimenpide, joka suoritetaan kaikille potilaille, joilla on aktiivinen keuhkosarkooidoosi ja fibrosoiva mediastiiniitti, riippumatta heidän ensisijaisesta tutkimusryhmän määrityksestään, keuhkokudoksen saamiseksi histopatologista diagnoosia ja sairauden aktiivisuuden arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välikarsinasairauksien diagnosoinnissa havaittiin ero diagnoositiheydessä koeryhmän, jolla oli avoin välikarsina, ja kontrolliryhmän välillä perinteisillä menetelmillä.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Patologisten tulosten vaikutusta taudin lopulliseen diagnoosiin koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä havaittiin. Toisin sanoen ero diagnostisessa tarkkuudessa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
|
elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
|
Sairauden hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen profilointi yksittäisen solun RNA-sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: Biopsian ja näytteenkeruun yhteydessä
|
Yksisoluista RNA-sekvensointia suoritetaan verestä, bronkoalveolaaripesuliemestä (BALF), transbronkiaalisesta neulanäytteenotosta (TBNB) ja transbronkiaalisesta keuhkokudoksenäytteenotosta (TBLB) saatavista kudosnäytteistä immunisoluprofiilien karakterisoimiseksi, patogeenisten mekanismien tunnistamiseksi sekä mahdollisten terapiasuuntien löytämiseksi aktiivista keuhkosarkoidoosia sairastavilla potilailla.
|
Biopsian ja näytteenkeruun yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tianjinzyyhxkld
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .