Diagnose og omfattende behandling av mediastinal intervensjonsteknikk
7. februar 2026 oppdatert av: Dan Liu
Bruksverdi av respiratorisk mediastinal intervensjonsteknikk i diagnose og omfattende behandling av sykdommer
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvorvidt pasienter som gjennomgår diagnose av mediastinumsykdom og kombinert behandling med intrapasial ultralydveiledet mediastinal åpningsteknikk har større klinisk nytte.
Deltakerne var fysisk syke. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvorvidt den mediastinale ultralydveiledede mediastinale åpningsteknikken er mer fordelaktig for diagnostisering av benigne eller ondartede mediastinumsykdommer.
- Nytter den mediastinale ultralyd-veiledede mediastinale åpningsteknikken pasienten ved å fjerne mediastinummasser ved hjelp av frysing, laser eller andre midler.
Mediastinale sykdommer ble diagnostisert ved lymfeknutebiopsi kombinert med NGS, ROSE og andre teknikker ved bruk av transairway ultralyd-guidet mediastinal åpningsteknikk. Ablasjon av mediastinale maligniteter utføres ved hjelp av teknikker som frysing eller laser.
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppen med mediastinal åpning og kontrollgruppen uten mediastinal åpning for å se om Mediastinal åpen teknikk er til nytte for pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dan Liu
- Telefonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-post: liudan_nkdx@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jing Feng
- Telefonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-post: jingfeng_zyy@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Dan Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten hadde mediastinale avbildningsavvik, og sykdomstypen kunne ikke identifiseres ved rutineundersøkelse, og det var vanskelig å gjennomføre videre behandling eller pasienten var ikke fornøyd med tidligere behandlingseffekt; I tillegg er pasienter med klart diagnostiserte ondartede svulster vanskelig å utføre tumorreseksjon, eller pasienter med andre årsaker er vanskelige å tolerere kirurgisk åpen kirurgi, og mediastinal tumorablasjon kan redusere tumorkompresjon og oppnå formålet med tumorreduksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiografiske abnormiteter av mediastinum
- Tåler generell anestesi
- Tåler bronkoskopi og har tilstanden til å få mediastinal biopsi og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Imaging eller andre tester kan stille en definitiv diagnose
- Tåler ikke generell anestesi eller trakeoskopisk kirurgi
- Pasienter kan ikke signere informerte samtykkeskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mediastinal åpen gruppe
Mediastinal åpningsteknikk ble utført med intraairway ultralydveiledning før transbronkial nålbiopsi (TBNB).
I tillegg vil alle pasienter med aktiv lunge sarkoidose og pasienter med fibroserende mediastinitis i denne gruppen gjennomgå transbronkial lungebiopsi (TBLB) som en standardisert supplerende prosedyre.
TBNB og TBLB prøver gjennomgikk histopatologisk vurdering, enkeltcelle-sekvensering og andre deteksjonsmetoder.
|
Mediastinal intervensjon for pasienter med mediastinumavbildningsavvik utføres under generell anestesi for å få biopsiprøver for påvisning eller eliminering av mediastinummasser
En standardisert tilleggsprosedyre utført på alle pasienter med aktiv lunge-sarkoidose og fibroserende mediastinitt, uavhengig av deres primære studiegruppetilordning, for å få lungevev til histopatologisk diagnose og vurdering av sykdomsaktivitet.
|
|
Ikke-mediastinal åpen gruppe
Diagnoser utføres rutinemessig uten mediastinal åpningsteknikk før transbronkial nålbiopsi (TBNB). I tillegg vil alle pasienter med aktiv lunge-sarkoidose og pasienter med fibroserende mediastinitis i denne gruppen gjennomgå transbronkial lungebiopsi (TBLB) som en standardisert tilleggsprosedyre. TBNB- og TBLB-prøver gjennomgikk histopatologisk vurdering, enkeltcelle-sekvensering og andre deteksjonsmetoder.
|
En standardisert tilleggsprosedyre utført på alle pasienter med aktiv lunge-sarkoidose og fibroserende mediastinitt, uavhengig av deres primære studiegruppetilordning, for å få lungevev til histopatologisk diagnose og vurdering av sykdomsaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved diagnostisering av mediastinumsykdommer ble det observert forskjellen i diagnosehastighet mellom forsøksgruppen med åpen mediastinum og kontrollgruppen med tradisjonelle metoder.
Tidsramme: 11 måneder
|
Bidraget fra patologiske resultater til den endelige diagnosen av sykdommen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen ble observert. Det vil si forskjellen i diagnostisk nøyaktighet mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen.
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 11 måneder
|
11 måneder
|
|
livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 11 måneder
|
11 måneder
|
|
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 11 måneder
|
11 måneder
|
|
Kostnader ved sykdomsbehandling
Tidsramme: 11 måneder
|
11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuncelleprofilering via enkeltcelle RNA-sekvensering
Tidsramme: Ved tidspunktet for biopsi og prøveinnsamling
|
Enkeltcelle RNA-sekvensering vil bli utført på blod, bronkoalveolært lavasjevæske (BALF), transbronkial nålbiopsi (TBNB) og transbronkial lungebiopsi (TBLB) vevsprøver for å karakterisere immunocelleprofiler, identifisere patogene mekanismer og oppdage potensielle terapeutiske mål hos pasienter med aktiv lunge-sarkoidose.
|
Ved tidspunktet for biopsi og prøveinnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tianjinzyyhxkld
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .