Диагностика и комплексное лечение медиастинальной интервенционной техники
7 февраля 2026 г. обновлено: Dan Liu
Прикладное значение метода вмешательства на респираторном средостении в диагностике и комплексном лечении заболеваний
Цель этого обсервационного исследования — узнать, имеют ли пациенты, проходящие диагностику заболеваний средостения и комбинированное лечение с использованием внутриполостных методов открытия средостения под ультразвуковым контролем, большую клиническую пользу.
Участники были физически больны. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли техника открытия средостения под ультразвуковым контролем более полезной для диагностики доброкачественных или злокачественных заболеваний средостения?
- Приносит ли пациенту пользу техника открытия средостения под ультразвуковым контролем за счет абляции образований средостения с использованием замораживания, лазера или других методов?
Заболевания средостения диагностировались с помощью биопсии лимфатических узлов в сочетании с NGS, ROSE и другими методами с использованием техники открытия средостения под контролем ультразвукового исследования. Абляция злокачественных новообразований средостения выполняется с использованием таких методов, как замораживание или лазер.
Исследователи сравнит экспериментальную группу с открытием средостения и контрольную группу без открытия средостения, чтобы увидеть, приносит ли пациентам пользу открытая техника средостения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Dan Liu
- Номер телефона: liudan_nkdx@163.com
- Электронная почта: liudan_nkdx@163.com
-
Контакт:
- Jing Feng
- Номер телефона: jingfeng_zyy@126.com
- Электронная почта: jingfeng_zyy@126.com
-
Главный следователь:
- Dan Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациента наблюдались нарушения визуализации средостения, тип заболевания не мог быть идентифицирован при рутинном обследовании, дальнейшее лечение было затруднено или пациент не был удовлетворен предыдущим эффектом лечения; Кроме того, пациентам с четко диагностированными злокачественными опухолями трудно выполнить резекцию опухоли или пациентам с другими причинами трудно переносить открытую хирургическую операцию, а абляция опухоли средостения может уменьшить компрессию опухоли и достичь цели уменьшения опухоли.
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологические изменения средостения
- Может переносить общий наркоз
- Может переносить бронхоскопию и имеет возможность провести биопсию средостения и лечение.
Критерий исключения:
- Визуализация или другие тесты могут поставить окончательный диагноз.
- Не переносит общий наркоз или трахеоскопическую операцию.
- Пациенты не могут подписывать формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая группа медиастинальных
Техника открытия средостения выполнялась под контролем внутрипросветного ультразвукового исследования перед транбронхиальной пункционной биопсией (ТБПБ).
Кроме того, всем пациентам с активным саркоидозом легких и пациентам с фиброзирующим медиастинитом в этой группе будет проведена транбронхиальная биопсия легкого (ТББЛ) в качестве стандартизированной дополнительной процедуры.
Образцы ТБПБ и ТББЛ подверглись гистопатологической оценке, секвенированию единичных клеток и другим методам обнаружения.
|
Медиастинальное вмешательство у пациентов с аномалиями визуализации средостения проводится под общей анестезией для получения биопсийных образцов для обнаружения или устранения образований средостения.
Стандартизированная дополнительная процедура, выполняемая у всех пациентов с активным саркоидозом легких и фиброзирующим медиастинитом, независимо от их первоначального распределения в группы исследования, для получения легочной ткани для гистопатологической диагностики и оценки активности заболевания.
|
|
Немедиастинальная открытая группа
Диагностика обычно выполняется без использования техники открытия средостения перед трансбронхиальной игольной биопсией (ТИБ). Кроме того, всем пациентам с активным саркоидозом лёгких и пациентам с фиброзирующим медиастинитом в этой группе будет проведена трансбронхиальная лёгочная биопсия (ТЛБ) в качестве стандартизированной дополнительной процедуры. Образцы ТИБ и ТЛБ подверглись гистопатологической оценке, секвенированию одноклеточной РНК и другим методам обнаружения.
|
Стандартизированная дополнительная процедура, выполняемая у всех пациентов с активным саркоидозом легких и фиброзирующим медиастинитом, независимо от их первоначального распределения в группы исследования, для получения легочной ткани для гистопатологической диагностики и оценки активности заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
При диагностике заболеваний средостения наблюдалась разница в частоте диагностики между экспериментальной группой с открытым средостением и контрольной группой с традиционными методами.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Отмечен вклад патологоанатомических результатов в окончательный диагноз заболевания между экспериментальной группой и контрольной группой. То есть разница в точности диагностики между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
|
исследование качества жизни
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
|
количество госпитализаций
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
|
Стоимость лечения заболевания
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилирование иммунных клеток с помощью секвенирования РНК единичных клеток
Временное ограничение: На момент биопсии и сбора образцов
|
Секвенирование РНК отдельных клеток будет проведено на образцах крови, бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ), тканей трансбронхиальной пункционной биопсии (ТБПБ) и трансбронхиальной биопсии лёгкого (ТББЛ) для характеристики профилей иммунных клеток, идентификации патогенных механизмов и обнаружения потенциальных терапевтических мишеней у пациентов с активным лёгочным саркоидозом.
|
На момент биопсии и сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tianjinzyyhxkld
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .