- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128681
Диагностика и комплексное лечение медиастинальной интервенционной техники
Прикладное значение метода вмешательства на респираторном средостении в диагностике и комплексном лечении заболеваний
Цель этого обсервационного исследования — узнать, имеют ли пациенты, проходящие диагностику заболеваний средостения и комбинированное лечение с использованием внутриполостных методов открытия средостения под ультразвуковым контролем, большую клиническую пользу.
Участники были физически больны. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли техника открытия средостения под ультразвуковым контролем более полезной для диагностики доброкачественных или злокачественных заболеваний средостения?
- Приносит ли пациенту пользу техника открытия средостения под ультразвуковым контролем за счет абляции образований средостения с использованием замораживания, лазера или других методов?
Заболевания средостения диагностировались с помощью биопсии лимфатических узлов в сочетании с NGS, ROSE и другими методами с использованием техники открытия средостения под контролем ультразвукового исследования. Абляция злокачественных новообразований средостения выполняется с использованием таких методов, как замораживание или лазер.
Исследователи сравнит экспериментальную группу с открытием средостения и контрольную группу без открытия средостения, чтобы увидеть, приносит ли пациентам пользу открытая техника средостения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Dan Liu
- Номер телефона: liudan_nkdx@163.com
- Электронная почта: liudan_nkdx@163.com
-
Контакт:
- Jing Feng
- Номер телефона: jingfeng_zyy@126.com
- Электронная почта: jingfeng_zyy@126.com
-
Главный следователь:
- Dan Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологические изменения средостения
- Может переносить общий наркоз
- Может переносить бронхоскопию и имеет возможность провести биопсию средостения и лечение.
Критерий исключения:
- Визуализация или другие тесты могут поставить окончательный диагноз.
- Не переносит общий наркоз или трахеоскопическую операцию.
- Пациенты не могут подписывать формы информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Открытая группа средостения
Техника открытия средостения была выполнена под контролем внутридыхательного ультразвукового исследования.
|
Медиастинальное вмешательство у пациентов с аномалиями визуализации средостения проводится под общей анестезией для получения биопсийных образцов для обнаружения или устранения образований средостения.
|
Немедиастинальная открытая группа
Диагностика и лечение обычно проводятся без каких-либо манипуляций со средостением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
При диагностике заболеваний средостения наблюдалась разница в частоте диагностики между экспериментальной группой с открытым средостением и контрольной группой с традиционными методами.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Отмечен вклад патологоанатомических результатов в окончательный диагноз заболевания между экспериментальной группой и контрольной группой. То есть разница в точности диагностики между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
исследование качества жизни
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
количество госпитализаций
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
Стоимость лечения заболевания
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tianjinzyyhxkld
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .