Diagnostik och omfattande behandling av mediastinal interventionsteknik
7 februari 2026 uppdaterad av: Dan Liu
Tillämpningsvärde av respiratorisk mediastinal interventionsteknik vid diagnos och omfattande behandling av sjukdomar
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om huruvida patienter som genomgår diagnostik av mediastinumsjukdom och kombinerad behandling med intrapacial ultraljudsvägledd mediastinumöppningsteknik har större klinisk nytta.
Deltagarna var fysiskt sjuka. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida den mediastinala ultraljudsstyrda mediastinala öppningstekniken är mer fördelaktig för diagnosen av godartade eller maligna mediastinumsjukdomar.
- Kommer den mediastinala ultraljudsstyrda mediastinala öppningstekniken till nytta för patienten genom att ablatera mediastinummassor med frysning, laser eller på annat sätt.
Mediastinala sjukdomar diagnostiserades genom lymfkörtelbiopsi kombinerat med NGS, ROSE och andra tekniker med hjälp av transairway ultraljudsstyrd mediastinal öppningsteknik. Ablation av mediastinala maligniteter utförs med hjälp av tekniker som frysning eller laser.
Forskare kommer att jämföra experimentgruppen med mediastinumöppning och kontrollgruppen utan mediastinalöppning för att se om Mediastinal öppen teknik gynnar patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Dan Liu
- Telefonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-post: liudan_nkdx@163.com
-
Kontakt:
- Jing Feng
- Telefonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-post: jingfeng_zyy@126.com
-
Huvudutredare:
- Dan Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten hade mediastinala avbildningsavvikelser och sjukdomstypen kunde inte identifieras genom rutinundersökning och det var svårt att genomföra ytterligare behandling eller så var patienten inte nöjd med den tidigare behandlingseffekten; Dessutom är patienter med tydligt diagnostiserade maligna tumörer svåra att utföra tumörresektion, eller patienter av andra orsaker är svåra att tolerera kirurgisk öppen kirurgi, och mediastinal tumörablation kan minska tumörkompressionen och uppnå syftet med tumörreducering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiografiska avvikelser av mediastinum
- Kan tolerera generell anestesi
- Kan tolerera bronkoskopi och har tillståndet att få mediastinumbiopsi och behandling
Exklusions kriterier:
- Imaging eller andra tester kan göra en definitiv diagnos
- Kan inte tolerera generell anestesi eller trakeoskopisk kirurgi
- Patienter kan inte skriva på blanketter för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mediastinal öppen grupp
Mediastinal öppningsteknik utfördes med ultraljudsguidning i luftvägarna före transbronkial nålbiopsi (TBNB).
Dessutom kommer alla patienter med aktiv lungsarkoidos och patienter med fibroserande mediastinit i denna grupp att genomgå transbronkial lungbiopsi (TBLB) som en standardiserad kompletterande procedur.
TBNB- och TBLB-prover genomgick histopatologisk bedömning, enkelcellssekvensering och andra detektionsmetoder.
|
Mediastinal intervention för patienter med mediastinala avbildningsavvikelser utförs under allmän anestesi för att erhålla biopsiprover för detektion eller eliminering av mediastinummassor
En standardiserad kompletterande procedur som utförs på alla patienter med aktiv lungsarkoidos och fibroserande mediastinit, oavsett deras primära studiegruppstilldelning, för att erhålla lungvävnad för histopatologisk diagnos och bedömning av sjukdomsaktivitet.
|
|
Icke-mediastinal öppen grupp
Diagnostik utförs rutinmässigt utan mediastinal öppningsteknik före transbronkial nålbiopsi (TBNB). Dessutom kommer alla patienter med aktiv lungsarkoidos och patienter med fibroserande mediastinit i denna grupp att genomgå transbronkial lungbiopsi (TBLB) som ett standardiserat kompletterande ingrepp. TBNB- och TBLB-proverna genomgick histopatologisk bedömning, enkelcellssekvensering och andra detektionsmetoder.
|
En standardiserad kompletterande procedur som utförs på alla patienter med aktiv lungsarkoidos och fibroserande mediastinit, oavsett deras primära studiegruppstilldelning, för att erhålla lungvävnad för histopatologisk diagnos och bedömning av sjukdomsaktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vid diagnos av mediastinumsjukdomar observerades skillnaden i diagnosfrekvens mellan experimentgruppen med öppet mediastinum och kontrollgruppen med traditionella metoder
Tidsram: 11 månader
|
Bidraget från patologiska resultat till den slutliga diagnosen av sjukdomen mellan experimentgruppen och kontrollgruppen observerades. Det vill säga skillnaden i diagnostisk noggrannhet mellan experimentgruppen och kontrollgruppen.
|
11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
|
livskvalitetsundersökning
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
|
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
|
Kostnad för sjukdomsbehandling
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immuncellsprofilering via RNA-sekvensering av enstaka celler
Tidsram: Vid tidpunkten för biopsi och provinsamling
|
Single-cell RNA-sekvensering kommer att utföras på blod, bronkoalveolärt lavagevätska (BALF), transbronkial nålbiopsi (TBNB) och transbronkial lungbiopsi (TBLB) vävnadsprover för att karakterisera immunförsvarscellprofiler, identifiera patogena mekanismer och upptäcka potentiella terapeutiska mål hos patienter med aktiv lungsarkoidos.
|
Vid tidpunkten för biopsi och provinsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tianjinzyyhxkld
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .