종격동 중재술의 진단 및 종합 치료
2026년 2월 7일 업데이트: Dan Liu
질병 진단 및 종합 치료에 있어서 호흡 종격동 중재술의 적용 가치
이 관찰 연구의 목적은 종격동 질환 진단을 받고 협막내 초음파 유도 종격동 개방 기술을 사용한 병용 치료를 받는 환자가 더 큰 임상적 이점을 갖는지 알아보는 것입니다.
참가자들은 신체적으로 아팠습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 종격동 초음파 유도 종격동 개방 기술이 양성 또는 악성 종격 질환의 진단에 더 유익한지 여부.
- 종격 초음파 유도 종격 개방 기술은 동결, 레이저 또는 기타 수단을 사용하여 종격 종괴를 제거함으로써 환자에게 도움이 됩니까?
종격동 질환은 경유 초음파 유도 종격동 개방 기술을 사용하는 NGS, ROSE 및 기타 기술을 결합한 림프절 생검으로 진단되었습니다. 종격동 악성 종양의 절제는 동결이나 레이저와 같은 기술을 사용하여 수행됩니다.
연구자들은 종격동 개방이 있는 실험군과 종격동 개방이 없는 대조군을 비교하여 종격동 개방 기술이 환자에게 도움이 되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Dan Liu
- 전화번호: liudan_nkdx@163.com
- 이메일: liudan_nkdx@163.com
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연락하다:
- Jing Feng
- 전화번호: jingfeng_zyy@126.com
- 이메일: jingfeng_zyy@126.com
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수석 연구원:
- Dan Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 종격동 영상의 이상이 있었고, 일상적인 검사를 통해 질병의 종류를 확인할 수 없었으며, 향후 치료가 어렵거나 이전 치료 효과에 만족하지 못하였다. 또한, 악성종양이 명확히 진단된 환자는 종양절제술을 시행하기 어렵거나, 다른 원인이 있는 환자는 개복수술을 시행하기 어려운 경우, 종격동종양절제술은 종양압박을 감소시켜 종양감소의 목적을 달성할 수 있다.
설명
포함 기준:
- 종격동의 방사선학적 이상
- 전신마취를 견딜 수 있음
- 기관지경 검사를 견딜 수 있고 종격동 생검 및 치료를 받을 수 있는 상태임
제외 기준:
- 영상 또는 기타 검사를 통해 최종 진단을 내릴 수 있습니다.
- 전신마취나 기관경 수술을 견딜 수 없음
- 환자는 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종격 개방군
종격 개방 기술은 기관지경 침생검(TBNB) 전에 기도 내 초음파 유도 하에 시행되었습니다.
또한, 이 그룹의 활동성 폐 사르코이드증 환자와 섬유화성 종격염 환자는 모두 표준화된 보조 절차로 기관지경 폐생검(TBLB)을 받게 됩니다.
TBNB 및 TBLB 샘플은 조직병리학적 평가, 단일세포 시퀀싱 및 기타 검출 방법을 거쳤습니다.
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종격동 영상 이상이 있는 환자에 대한 종격동 개입은 종격동 종괴의 검출 또는 제거를 위한 생검 표본을 얻기 위해 전신 마취 하에 수행됩니다.
모든 활동성 폐결절증 및 섬유화 종격동염 환자에서, 주 연구군 할당과 무관하게, 조직병리학적 진단 및 질병 활동성 평가를 위해 폐 조직을 확보하기 위해 수행되는 표준화된 보조 절차입니다.
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비종격 개방 그룹
경부종기 생검(TBNB) 전에 진단은 정기적으로 종격동 개방 기술 없이 수행됩니다. 또한, 이 그룹의 활동성 폐 유육종증 환자와 섬유화성 종격동염 환자는 표준화된 보충 절차로 경기관지 폐 생검(TBLB)을 받게 됩니다. TBNB 및 TBLB 샘플은 조직병리학적 평가, 단일세포 시퀀싱 및 기타 검사 방법을 거쳤습니다.
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모든 활동성 폐결절증 및 섬유화 종격동염 환자에서, 주 연구군 할당과 무관하게, 조직병리학적 진단 및 질병 활동성 평가를 위해 폐 조직을 확보하기 위해 수행되는 표준화된 보조 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종격동 질환의 진단에서는 종격동을 개방한 실험군과 전통적 방법을 사용한 대조군의 진단율 차이가 관찰되었다.
기간: 11개월
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실험군과 대조군 사이에서 병리학적 결과가 질병의 최종 진단에 미치는 기여도를 관찰하였다. 즉, 실험군과 대조군 사이의 진단 정확도의 차이를 살펴보았다.
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존
기간: 11개월
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11개월
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삶의 질 조사
기간: 11개월
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11개월
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입원 횟수
기간: 11개월
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11개월
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질병 치료 비용
기간: 11개월
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11개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 RNA 시퀀싱을 통한 면역 세포 프로파일링
기간: 생검 및 샘플 수집 시점에
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단일 세포 RNA 시퀀싱은 혈액, 기관지폐포세척액(BALF), 경기관지침생검(TBNB) 및 경기관지폐생검(TBLB) 조직 샘플에 대해 수행되어, 활성 폐 사르코이드증 환자의 면역 세포 프로파일을 특성화하고, 병원성 메커니즘을 확인하며, 잠재적 치료 표적을 발견하기 위해 수행됩니다.
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생검 및 샘플 수집 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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