Diagnóstico y Tratamiento Integral de la Técnica Intervencionista Mediastínica
7 de febrero de 2026 actualizado por: Dan Liu
Valor de aplicación de la técnica de intervención mediastínica respiratoria en el diagnóstico y tratamiento integral de enfermedades
El objetivo de este estudio observacional es conocer si los pacientes sometidos a un diagnóstico de enfermedad mediastínica y el tratamiento combinado con técnicas de apertura mediastínica intrapacial guiadas por ecografía tienen un mayor beneficio clínico.
Los participantes estaban físicamente enfermos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si la técnica de apertura mediastínica guiada por ecografía mediastínica es más beneficiosa para el diagnóstico de enfermedades mediastínicas benignas o malignas.
- ¿La técnica de apertura mediastínica guiada por ecografía beneficia al paciente mediante la ablación de masas mediastínicas mediante congelación, láser u otros medios?
Las enfermedades mediastínicas se diagnosticaron mediante biopsia de ganglios linfáticos combinada con NGS, ROSE y otras técnicas utilizando la técnica de apertura mediastínica guiada por ecografía transaérea. La ablación de neoplasias malignas mediastínicas se realiza mediante técnicas como la congelación o el láser.
Los investigadores compararán el grupo experimental con apertura mediastínica y el grupo de control sin apertura mediastínica para ver si la técnica abierta mediastínica beneficia a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Dan Liu
- Número de teléfono: liudan_nkdx@163.com
- Correo electrónico: liudan_nkdx@163.com
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Contacto:
- Jing Feng
- Número de teléfono: jingfeng_zyy@126.com
- Correo electrónico: jingfeng_zyy@126.com
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Investigador principal:
- Dan Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente tenía anomalías en las imágenes del mediastino y el tipo de enfermedad no se pudo identificar mediante un examen de rutina, y fue difícil llevar a cabo un tratamiento adicional o el paciente no estaba satisfecho con el efecto del tratamiento anterior; Además, los pacientes con tumores malignos claramente diagnosticados tienen dificultades para realizar la resección del tumor, o los pacientes con otros motivos tienen dificultades para tolerar la cirugía quirúrgica abierta, y la ablación del tumor mediastínico puede reducir la compresión del tumor y lograr el propósito de reducir el tumor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anomalías radiográficas del mediastino.
- Puede tolerar la anestesia general.
- Puede tolerar la broncoscopia y tiene la condición para someterse a una biopsia y tratamiento del mediastino.
Criterio de exclusión:
- Las imágenes u otras pruebas pueden hacer un diagnóstico definitivo.
- No tolera la anestesia general ni la cirugía traqueoscópica.
- Los pacientes no pueden firmar formularios de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo abierto mediastínico
La técnica de apertura mediastínica se realizó con guía ecográfica intraairway antes de la biopsia transbronquial con aguja (TBNB).
Además, todos los pacientes con sarcoidosis pulmonar activa y pacientes con mediastinitis fibrosante en este grupo se someterán a biopsia pulmonar transbronquial (TBLB) como procedimiento complementario estandarizado.
Las muestras de TBNB y TBLB se sometieron a evaluación histopatológica, secuenciación unicelular y otros métodos de detección.
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La intervención mediastínica para pacientes con anomalías en las imágenes mediastínicas se realiza bajo anestesia general para obtener muestras de biopsia para la detección o eliminación de masas mediastínicas.
Un procedimiento suplementario estandarizado realizado en todos los pacientes con sarcoidosis pulmonar activa y mediastinitis fibrosante, independientemente de su asignación al grupo de estudio principal, para obtener tejido pulmonar para el diagnóstico histopatológico y la evaluación de la actividad de la enfermedad.
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Grupo abierto no mediastínico
Los diagnósticos se realizan rutinariamente sin la técnica de apertura mediastínica antes de la biopsia por punción transbronquial (TBNB). Además, todos los pacientes con sarcoidosis pulmonar activa y los pacientes con mediastinitis fibrosante en este grupo se someterán a biopsia pulmonar transbronquial (TBLB) como procedimiento complementario estandarizado. Las muestras de TBNB y TBLB fueron sometidas a evaluación histopatológica, secuenciación unicelular y otros métodos de detección.
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Un procedimiento suplementario estandarizado realizado en todos los pacientes con sarcoidosis pulmonar activa y mediastinitis fibrosante, independientemente de su asignación al grupo de estudio principal, para obtener tejido pulmonar para el diagnóstico histopatológico y la evaluación de la actividad de la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En el diagnóstico de enfermedades mediastínicas se observó la diferencia en la tasa de diagnóstico entre el grupo experimental con mediastino abierto y el grupo control con métodos tradicionales.
Periodo de tiempo: 11 meses
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Se observó la contribución de los resultados patológicos al diagnóstico final de la enfermedad entre el grupo experimental y el grupo control, es decir, la diferencia en la precisión diagnóstica entre el grupo experimental y el grupo control.
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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encuesta de calidad de vida
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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Costo del tratamiento de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfilado de células inmunitarias mediante secuenciación de ARN unicelular
Periodo de tiempo: En el momento de la biopsia y la recogida de muestras
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Se realizará secuenciación de ARN de células individuales en muestras de sangre, líquido de lavado broncoalveolar (BALF), biopsia por punción transbronquial (TBNB) y biopsia pulmonar transbronquial (TBLB) para caracterizar perfiles de células inmunitarias, identificar mecanismos patogénicos y descubrir posibles dianas terapéuticas en pacientes con sarcoidosis pulmonar activa.
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En el momento de la biopsia y la recogida de muestras
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tianjinzyyhxkld
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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