Diagnóstico e tratamento abrangente da técnica intervencionista mediastinal
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dan Liu
Valor da aplicação da técnica de intervenção respiratória mediastinal no diagnóstico e tratamento abrangente de doenças
O objetivo deste estudo observacional é saber se os pacientes submetidos a diagnóstico de doença mediastinal e tratamento combinado com técnicas de abertura do mediastino guiadas por ultrassom intrapacial têm maior benefício clínico.
Os participantes estavam fisicamente doentes. As principais questões que pretende responder são:
- Se a técnica de abertura do mediastino guiada por ultrassom mediastinal é mais benéfica para o diagnóstico de doenças mediastinais benignas ou malignas.
- A técnica de abertura mediastinal guiada por ultrassom mediastinal beneficia o paciente ao ablatar massas mediastinais usando congelamento, laser ou outros meios?
As doenças mediastinais foram diagnosticadas por biópsia de linfonodo combinada com NGS, ROSE e outras técnicas utilizando técnica de abertura mediastinal guiada por ultrassom transairway. A ablação de malignidades mediastinais é realizada usando técnicas como congelamento ou laser.
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental com abertura mediastinal e o grupo de controle sem abertura mediastinal para ver se a técnica aberta mediastinal beneficia os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Dan Liu
- Número de telefone: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
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Contato:
- Jing Feng
- Número de telefone: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
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Investigador principal:
- Dan Liu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente apresentava alterações de imagem mediastinais e o tipo de doença não podia ser identificado através de exames de rotina, e era difícil realizar tratamento adicional ou o paciente não estava satisfeito com o efeito do tratamento anterior; Além disso, pacientes com tumores malignos claramente diagnosticados são difíceis de realizar a ressecção do tumor, ou pacientes com outras razões são difíceis de tolerar a cirurgia cirúrgica aberta, e a ablação do tumor mediastinal pode reduzir a compressão do tumor e atingir o objetivo de redução do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- Anormalidades radiográficas do mediastino
- Pode tolerar anestesia geral
- Pode tolerar broncoscopia e tem condições de realizar biópsia e tratamento do mediastino
Critério de exclusão:
- Imagens ou outros testes podem fazer um diagnóstico definitivo
- Não tolera anestesia geral ou cirurgia traqueoscópica
- Os pacientes não podem assinar formulários de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo aberto mediastinal
A técnica de abertura mediastinal foi realizada com orientação por ultrassonografia intrabrônquica antes da biópsia por agulha transbrônquica (TBNB).
Além disso, todos os doentes com sarcoidose pulmonar ativa e doentes com mediastinite fibrosante neste grupo serão submetidos a biópsia pulmonar transbrônquica (TBLB) como um procedimento suplementar padronizado.
As amostras de TBNB e TBLB foram submetidas a avaliação histopatológica, sequenciação de célula única e outros métodos de deteção.
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A intervenção mediastinal para pacientes com anomalias de imagem mediastinais é realizada sob anestesia geral para obter amostras de biópsia para detecção ou eliminação de massas mediastinais
Um procedimento suplementar padronizado realizado em todos os pacientes com sarcoidose pulmonar ativa e mediastinite fibrosante, independentemente da atribuição do seu grupo de estudo primário, para obter tecido pulmonar para diagnóstico histopatológico e avaliação da atividade da doença.
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Grupo aberto não mediastinal
O diagnóstico é realizado rotineiramente sem técnica de abertura mediastinal antes da biópsia por agulha transbrônquica (TBNB). Além disso, todos os doentes com sarcoidose pulmonar ativa e doentes com mediastinite fibrosante neste grupo serão submetidos a biópsia pulmonar transbrônquica (TBLB) como procedimento suplementar padronizado. As amostras de TBNB e TBLB foram submetidas a avaliação histopatológica, sequenciação de células únicas e outros métodos de deteção.
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Um procedimento suplementar padronizado realizado em todos os pacientes com sarcoidose pulmonar ativa e mediastinite fibrosante, independentemente da atribuição do seu grupo de estudo primário, para obter tecido pulmonar para diagnóstico histopatológico e avaliação da atividade da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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No diagnóstico das doenças do mediastino foi observada diferença na taxa de diagnóstico entre o grupo experimental com mediastino aberto e o grupo controle com métodos tradicionais
Prazo: 11 meses
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Observou-se a contribuição dos resultados patológicos para o diagnóstico final da doença entre o grupo experimental e o grupo controle. Ou seja, a diferença na acurácia diagnóstica entre o grupo experimental e o grupo controle.
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 11 meses
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11 meses
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pesquisa de qualidade de vida
Prazo: 11 meses
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11 meses
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número de hospitalizações
Prazo: 11 meses
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11 meses
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Custo do tratamento da doença
Prazo: 11 meses
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11 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de células imunes através de sequenciação de RNA de célula única
Prazo: No momento da biópsia e da recolha da amostra
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Será realizada sequenciação de ARN de célula única em amostras de sangue, líquido de lavagem broncoalveolar (BALF), biópsia por agulha transbrônquica (TBNB) e biópsia pulmonar transbrônquica (TBLB) para caracterizar perfis de células imunes, identificar mecanismos patogénicos e descobrir potenciais alvos terapêuticos em doentes com sarcoidose pulmonar ativa.
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No momento da biópsia e da recolha da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tianjinzyyhxkld
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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