Diagnostic et traitement complet de la technique interventionnelle médiastinale
7 février 2026 mis à jour par: Dan Liu
Valeur d'application de la technique d'intervention respiratoire médiastinale dans le diagnostic et le traitement complet des maladies
Le but de cette étude observationnelle est de savoir si les patients subissant un diagnostic de maladie médiastinale et un traitement combiné avec des techniques d'ouverture médiastinale intrapaciales guidées par échographie présentent un plus grand bénéfice clinique.
Les participants étaient physiquement malades. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Si la technique d'ouverture médiastinale guidée par échographie médiastinale est plus bénéfique pour le diagnostic des maladies médiastinales bénignes ou malignes.
- La technique d'ouverture médiastinale guidée par échographie est-elle bénéfique pour le patient en ablation des masses médiastinales par congélation, laser ou autres moyens.
Les maladies médiastinales ont été diagnostiquées par biopsie des ganglions lymphatiques combinée avec NGS, ROSE et d'autres techniques utilisant la technique d'ouverture médiastinale guidée par échographie transairway. L'ablation des tumeurs malignes médiastinales est réalisée à l'aide de techniques telles que la congélation ou le laser.
Les chercheurs compareront le groupe expérimental avec ouverture médiastinale et le groupe témoin sans ouverture médiastinale pour voir si la technique ouverte médiastinale profite aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine, 300000
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Dan Liu
- Numéro de téléphone: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
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Contact:
- Jing Feng
- Numéro de téléphone: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
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Chercheur principal:
- Dan Liu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient présentait des anomalies d'imagerie médiastinale et le type de maladie n'a pas pu être identifié par un examen de routine, et il était difficile d'effectuer un traitement ultérieur ou le patient n'était pas satisfait de l'effet du traitement précédent ; De plus, il est difficile pour les patients présentant des tumeurs malignes clairement diagnostiquées de réaliser une résection tumorale, ou pour d'autres raisons, il est difficile de tolérer une chirurgie chirurgicale ouverte, et l'ablation médiastinale de la tumeur peut réduire la compression de la tumeur et atteindre l'objectif de réduction de la tumeur.
La description
Critère d'intégration:
- Anomalies radiographiques du médiastin
- Peut tolérer une anesthésie générale
- Peut tolérer une bronchoscopie et doit subir une biopsie médiastinale et un traitement.
Critère d'exclusion:
- L'imagerie ou d'autres tests peuvent établir un diagnostic définitif
- Ne peut pas tolérer une anesthésie générale ou une chirurgie trachéoscopique
- Les patients ne peuvent pas signer de formulaires de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ouvert médiastinal
La technique d'ouverture médiastinale a été réalisée sous guidage échographique endobronchique avant la biopsie par aiguille transbronchique (TBNB).
De plus, tous les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active et les patients atteints de médiastinite fibrosante dans ce groupe subiront une biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB) comme procédure supplémentaire standardisée.
Les échantillons de TBNB et de TBLB ont subi une évaluation histopathologique, un séquençage de cellules uniques et d'autres méthodes de détection.
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L'intervention médiastinale chez les patients présentant des anomalies de l'imagerie médiastinale est réalisée sous anesthésie générale pour obtenir des échantillons de biopsie pour la détection ou l'élimination des masses médiastinales.
Une procédure supplémentaire standardisée réalisée chez tous les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active et de médiastinite fibrosante, quelle que soit leur affectation initiale au groupe d'étude, afin d'obtenir du tissu pulmonaire pour le diagnostic histopathologique et l'évaluation de l'activité de la maladie.
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Groupe ouvert non médiastinal
Les diagnostics sont réalisés de manière routinière sans technique d'ouverture médiastinale avant la biopsie transbronchique à l'aiguille (TBNB). De plus, tous les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active et les patients atteints de médiastinite fibrosante dans ce groupe subiront une biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB) comme procédure complémentaire standardisée. Les échantillons de TBNB et TBLB ont subi une évaluation histopathologique, un séquençage unicellulaire et d'autres méthodes de détection.
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Une procédure supplémentaire standardisée réalisée chez tous les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active et de médiastinite fibrosante, quelle que soit leur affectation initiale au groupe d'étude, afin d'obtenir du tissu pulmonaire pour le diagnostic histopathologique et l'évaluation de l'activité de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans le diagnostic des maladies médiastinales, la différence de taux de diagnostic entre le groupe expérimental avec médiastin ouvert et le groupe témoin avec méthodes traditionnelles a été observée.
Délai: 11 mois
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La contribution des résultats pathologiques au diagnostic final de la maladie entre le groupe expérimental et le groupe témoin a été observée, c'est-à-dire la différence de précision du diagnostic entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 11 mois
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11 mois
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enquête sur la qualité de vie
Délai: 11 mois
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11 mois
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nombre d'hospitalisations
Délai: 11 mois
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11 mois
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Coût du traitement de la maladie
Délai: 11 mois
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11 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profilage des cellules immunitaires par séquençage d'ARN unicellulaire
Délai: Au moment de la biopsie et de la collecte d'échantillons
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Le séquençage de l'ARN monocellulaire sera réalisé sur des échantillons de sang, de liquide de lavage broncho-alvéolaire (BALF), de biopsie par aiguille transbronchique (TBNB) et de biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB) pour caractériser les profils de cellules immunitaires, identifier les mécanismes pathogènes et découvrir des cibles thérapeutiques potentielles chez les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active.
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Au moment de la biopsie et de la collecte d'échantillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tianjinzyyhxkld
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .