Diagnosi e trattamento completo della tecnica interventistica mediastinica
10 novembre 2023 aggiornato da: Dan Liu
Valore applicativo della tecnica di intervento respiratorio mediastinico nella diagnosi e nel trattamento completo delle malattie
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di apprendere se i pazienti sottoposti a diagnosi di malattia mediastinica e al trattamento combinato con tecniche di apertura mediastinica intrapaciale guidate da ultrasuoni hanno un maggiore beneficio clinico.
I partecipanti erano fisicamente malati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Se la tecnica di apertura del mediastino sotto guida ecografica sia più vantaggiosa per la diagnosi di malattie mediastiniche benigne o maligne.
- La tecnica di apertura mediastinica guidata dagli ultrasuoni apporta benefici al paziente mediante l’ablazione delle masse mediastiniche mediante congelamento, laser o altri mezzi?
Le malattie del mediastino sono state diagnosticate mediante biopsia linfonodale combinata con NGS, ROSE e altre tecniche utilizzando la tecnica di apertura mediastinica guidata da ultrasuoni per via aerea. L'ablazione delle neoplasie mediastiniche viene eseguita utilizzando tecniche come il congelamento o il laser.
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con apertura mediastinica e il gruppo di controllo senza apertura mediastinica per vedere se la tecnica di apertura mediastinica avvantaggia i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contatto:
- Dan Liu
- Numero di telefono: liudan_nkdx@163.com
- Email: liudan_nkdx@163.com
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Contatto:
- Jing Feng
- Numero di telefono: jingfeng_zyy@126.com
- Email: jingfeng_zyy@126.com
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Investigatore principale:
- Dan Liu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente presentava anomalie nell'imaging del mediastino e il tipo di malattia non poteva essere identificato attraverso un esame di routine ed era difficile eseguire ulteriori trattamenti o il paziente non era soddisfatto dell'effetto del trattamento precedente; Inoltre, i pazienti con tumori maligni chiaramente diagnosticati sono difficili da eseguire la resezione del tumore, oppure i pazienti con altri motivi sono difficili da tollerare la chirurgia chirurgica aperta e l'ablazione del tumore mediastinico può ridurre la compressione del tumore e raggiungere lo scopo di riduzione del tumore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anomalie radiografiche del mediastino
- Può tollerare l'anestesia generale
- Può tollerare la broncoscopia e ha la condizione di sottoporsi a biopsia e trattamento mediastinici
Criteri di esclusione:
- L’imaging o altri test possono fare una diagnosi definitiva
- Non tollera l'anestesia generale o la chirurgia tracheoscopica
- I pazienti non possono firmare moduli di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo aperto mediastinico
La tecnica di apertura del mediastino è stata eseguita con guida ecografica intraaerea
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L'intervento mediastinico per i pazienti con anomalie dell'imaging mediastinico viene eseguito in anestesia generale per ottenere campioni bioptici per il rilevamento o l'eliminazione delle masse mediastiniche
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Gruppo aperto non mediastinico
La diagnosi e il trattamento vengono normalmente eseguiti senza alcuna manipolazione del mediastino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella diagnosi delle patologie del mediastino è stata osservata la differenza nel tasso di diagnosi tra il gruppo sperimentale con mediastino aperto e il gruppo di controllo con metodiche tradizionali
Lasso di tempo: 11 mesi
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È stato osservato il contributo dei risultati patologici alla diagnosi finale della malattia tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Cioè, la differenza nell'accuratezza diagnostica tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
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11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 11 mesi
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11 mesi
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indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 11 mesi
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11 mesi
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numero di ricoveri
Lasso di tempo: 11 mesi
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11 mesi
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Costo del trattamento della malattia
Lasso di tempo: 11 mesi
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11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tianjinzyyhxkld
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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