Diagnose en uitgebreide behandeling van mediastinale interventietechniek
7 februari 2026 bijgewerkt door: Dan Liu
Toepassingswaarde van respiratoire mediastinale interventietechniek bij de diagnose en uitgebreide behandeling van ziekten
Het doel van deze observationele studie is om te leren of patiënten die een mediastinale ziektediagnose ondergaan en een gecombineerde behandeling met intrapaciale, echogeleide mediastinale openingstechnieken ondergaan, een groter klinisch voordeel hebben.
De deelnemers waren lichamelijk ziek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of de mediastinale echogeleide mediastinale openingstechniek gunstiger is voor de diagnose van goedaardige of kwaadaardige mediastinale ziekten.
- Heeft de mediastinale, echogeleide mediastinale openingstechniek voordelen voor de patiënt door mediastinale massa's te ablateren met behulp van bevriezing, laser of andere middelen?
Mediastinale ziekten werden gediagnosticeerd door middel van een lymfeklierbiopsie gecombineerd met NGS, ROSE en andere technieken waarbij gebruik werd gemaakt van transairway echogeleide mediastinale openingstechniek. Ablatie van mediastinale maligniteiten wordt uitgevoerd met behulp van technieken zoals bevriezen of laser.
Onderzoekers zullen de experimentele groep met mediastinale opening vergelijken met de controlegroep zonder mediastinale opening om te zien of de mediastinale open techniek voordelen biedt voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Dan Liu
- Telefoonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
-
Contact:
- Jing Feng
- Telefoonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt had afwijkingen in de beeldvorming in het mediastinum en het type ziekte kon niet worden vastgesteld door middel van routinematig onderzoek, en het was moeilijk om verdere behandeling uit te voeren of de patiënt was niet tevreden met het effect van de eerdere behandeling; Bovendien is het bij patiënten met duidelijk gediagnosticeerde kwaadaardige tumoren moeilijk om tumorresectie uit te voeren, of bij patiënten met andere redenen is het moeilijk om chirurgische open chirurgie te tolereren, en mediastinale tumorablatie kan de tumorcompressie verminderen en het doel van tumorreductie bereiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiografische afwijkingen van het mediastinum
- Kan algemene anesthesie verdragen
- Kan bronchoscopie verdragen en heeft de aandoening mediastinale biopsie en behandeling te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Beeldvorming of andere tests kunnen een definitieve diagnose stellen
- Kan geen algemene anesthesie of tracheoscopische chirurgie verdragen
- Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemmingsformulieren ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mediastinale open groep
De mediastinale openingstechniek werd uitgevoerd met intra-airway echogeleiding vóór transbronchiale naaldbiopsie (TBNB).
Daarnaast ondergaan alle patiënten met actieve pulmonale sarcoïdose en patiënten met fibroserende mediastinitis in deze groep transbronchiale longbiopsie (TBLB) als een gestandaardiseerde aanvullende procedure.
TBNB- en TBLB-monsters ondergingen histopathologische beoordeling, single-cell sequencing en andere detectiemethoden.
|
Mediastinale interventie voor patiënten met mediastinale beeldafwijkingen wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie om biopsiespecimens te verkrijgen voor detectie of eliminatie van mediastinale massa's
Een gestandaardiseerde aanvullende procedure die wordt uitgevoerd bij alle patiënten met actieve pulmonale sarcoïdose en fibroserende mediastinitis, ongeacht hun toewijzing aan de primaire onderzoeksgroep, om longweefsel te verkrijgen voor histopathologische diagnose en beoordeling van ziekteactiviteit.
|
|
Niet-mediastinale open groep
Diagnoses worden routinematig uitgevoerd zonder mediastinale openingstechniek voorafgaand aan transbronchiale naaldbiopsie (TBNB). Daarnaast ondergaan alle patiënten met actieve pulmonale sarcoïdose en patiënten met fibroserende mediastinitis in deze groep transbronchiale longbiopsie (TBLB) als gestandaardiseerde aanvullende procedure. TBNB- en TBLB-monsters ondergingen histopathologische beoordeling, single-cell sequencing en andere detectiemethoden.
|
Een gestandaardiseerde aanvullende procedure die wordt uitgevoerd bij alle patiënten met actieve pulmonale sarcoïdose en fibroserende mediastinitis, ongeacht hun toewijzing aan de primaire onderzoeksgroep, om longweefsel te verkrijgen voor histopathologische diagnose en beoordeling van ziekteactiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij de diagnose van mediastinale ziekten werd het verschil in diagnosepercentage waargenomen tussen de experimentele groep met open mediastinum en de controlegroep met traditionele methoden.
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De bijdrage van pathologische resultaten aan de uiteindelijke diagnose van de ziekte tussen de experimentele groep en de controlegroep werd waargenomen. Dat wil zeggen het verschil in diagnostische nauwkeurigheid tussen de experimentele groep en de controlegroep.
|
11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 11 maanden
|
11 maanden
|
|
onderzoek naar de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 11 maanden
|
11 maanden
|
|
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 11 maanden
|
11 maanden
|
|
Kosten van ziektebehandeling
Tijdsspanne: 11 maanden
|
11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunecelprofielbepaling via single-cell RNA-sequencing
Tijdsspanne: Op het moment van biopsie en monstername
|
Er zal single-cell RNA-sequencing worden uitgevoerd op bloed-, bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF)-, transbronchiale naaldbiopsie (TBNB)- en transbronchiale longbiopsie (TBLB)-weefselmonsters om immuuncelprofielen te karakteriseren, pathogene mechanismen te identificeren en potentiële therapeutische doelen te ontdekken bij patiënten met actieve longsarcoïdose.
|
Op het moment van biopsie en monstername
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tianjinzyyhxkld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .