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Diagnose und umfassende Behandlung der mediastinalen Interventionstechnik

10. November 2023 aktualisiert von: Dan Liu

Anwendungswert der respiratorischen mediastinalen Interventionstechnik bei der Diagnose und umfassenden Behandlung von Krankheiten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob Patienten, die sich einer Diagnose einer Mediastinalerkrankung und einer kombinierten Behandlung mit intrapazialen ultraschallgesteuerten Mediastinalöffnungstechniken unterziehen, einen größeren klinischen Nutzen haben.

Die Teilnehmer waren körperlich krank. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob die mediastinale ultraschallgeführte Mediastinalöffnungstechnik für die Diagnose gutartiger oder bösartiger Mediastinalerkrankungen vorteilhafter ist.
  • Hat die Technik der mediastinalen ultraschallgeführten Öffnung des Mediastinums Vorteile für den Patienten, indem mediastinale Raumforderungen durch Gefrieren, Laser oder andere Mittel abgetragen werden?

Mediastinale Erkrankungen wurden durch Lymphknotenbiopsie in Kombination mit NGS, ROSE und anderen Techniken diagnostiziert, wobei die transairway-ultraschallgesteuerte Mediastinalöffnungstechnik zum Einsatz kam. Die Ablation mediastinaler Tumoren erfolgt mit Techniken wie Gefrieren oder Lasern.

Die Forscher werden die Versuchsgruppe mit Mediastinalöffnung und die Kontrollgruppe ohne Mediastinalöffnung vergleichen, um zu sehen, ob die Technik der Mediastinalöffnung den Patienten zugute kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient hatte Anomalien in der mediastinalen Bildgebung, der Krankheitstyp konnte durch Routineuntersuchungen nicht identifiziert werden und es war schwierig, eine weitere Behandlung durchzuführen, oder der Patient war mit dem vorherigen Behandlungseffekt nicht zufrieden. Darüber hinaus ist es bei Patienten mit eindeutig diagnostizierten bösartigen Tumoren schwierig, eine Tumorresektion durchzuführen, oder bei Patienten aus anderen Gründen ist es schwierig, eine chirurgische offene Operation zu tolerieren, und die Ablation des mediastinalen Tumors kann die Tumorkompression verringern und den Zweck der Tumorreduktion erreichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische Anomalien des Mediastinums
  • Kann eine Vollnarkose vertragen
  • Kann eine Bronchoskopie tolerieren und kann sich einer Mediastinalbiopsie und -behandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bildgebende Verfahren oder andere Tests können eine definitive Diagnose stellen
  • Kann eine Vollnarkose oder eine tracheoskopische Operation nicht vertragen
  • Patienten können keine Einverständniserklärungen unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mediastinale offene Gruppe
Die Mediastinalöffnungstechnik wurde unter intraairway-Ultraschallführung durchgeführt
Verfahren: Intraairway ultraschallgesteuerte Mediastinalöffnungstechnik
Mediastinale Eingriffe werden bei Patienten mit Anomalien der mediastinalen Bildgebung unter Vollnarkose durchgeführt, um Biopsien zur Erkennung oder Beseitigung mediastinaler Raumforderungen zu entnehmen
Nicht-mediastinale offene Gruppe
Diagnose und Behandlung werden routinemäßig ohne Manipulation des Mediastinums durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Diagnose von Mediastinalerkrankungen wurde ein Unterschied in der Diagnoserate zwischen der Versuchsgruppe mit offenem Mediastinum und der Kontrollgruppe mit traditionellen Methoden beobachtet
Zeitfenster: 11 Monate
Es wurde der Beitrag pathologischer Ergebnisse zur endgültigen Diagnose der Krankheit zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe beobachtet. Das heißt, der Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Kosten der Krankheitsbehandlung
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dan Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tianjinzyyhxkld

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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