膠芽腫の遠隔モニタリングとケア - 研究プロトコル

神経膠芽腫は成人で最も一般的な原発性悪性脳腫瘍であり、再発率はほぼ普遍的であり、最大限の治療を行った場合でも生存期間中央値は 14 ～ 18 か月と低いと報告されています。 参加者は自分の状態を監視するために頻繁に臨床的および画像検査を受けていますが、合併症は予測が難しく、突然発生する可能性があります。 たとえば、神経膠芽腫の参加者は一般に凝固亢進を示し、重大な罹患率と死亡率を伴う静脈血栓塞栓症（VTE）にかかりやすくなります。 VTE は外来化学療法を受けているがん参加者の主な死因であり、タイムリーな検出と治療により生存率を高めることができます。 消費者直販デバイスの形式のウェアラブル センサーを使用すると、タイムリーで積極的な介入を可能にする洞察が得られる可能性があります。 米国居住者のほぼ 20% が、FitBit や Apple watch などのスマート ウェアラブル デバイスを所有しています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって遠隔医療サービスの開発が促進されたことにより、ウェアラブル デバイスの臨床ケアへの統合が加速しています。 ウェアラブル技術のアクセシビリティと手頃な価格の増加により、参加者に遠隔でタイムリーなケアを提供する新たな可能性も可能になりました。

民生用デバイスのセンサーは幅広い情報を取得します。 経皮光電脈波計は、非侵襲的な血流データを使用して心臓および呼吸器の測定を提供します。 一方、動きと空間のデータは加速度計とジャイロスコープによって提供されます。 この生データを収集して、歩数からより高いレベルの情報 (例: VO2 max と睡眠時間)。 以前の研究ではすでにこのデータをより高いレベルで使用して、運動活動とバイタルサインを患者の血栓症リスクに関連付けていますが、脳腫瘍集団では行われていませんでした。 この研究では、参加者にApple Watchを着用してもらい、健康上の出来事や症状を記録してもらいます。 キャプチャされたデータ内で症状に関連する可能性のあるパターンが分析されます。 この研究は、症状エピソードに注釈を付けることで、神経膠芽腫参加者には現在存在しない状況に応じたウェアラブル センサー データセットを生成し、特定の症状に対するデジタル バイオマーカーを開発することを目的としています。 たとえば、心拍数や呼吸数の異常な変動は、発作やその他の一時的な神経症状の前に観察されます。 ウェアラブル データは、研究開始時の患者のベースラインを対応する対照として使用します。 従来のフォローアップケアとカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）評価は、比較的短いクリニック訪問中のスナップショット測定、患者面接、臨床医の印象に依存しています。 ウェアラブル センサーは、訪問評価と介入の間の KPS を決定するのに役立つ高解像度の情報を提供する場合があります。 一部の研究では、進行性胃腸がんおよび肺がんにおけるKPSの遠隔モニタリングにウェアラブルを使用する実現可能性が実証されていますが、膠芽腫の参加者はまだ含まれていません。 ある実現可能性研究では、神経膠芽腫参加者の睡眠の質を決定する際のウェアラブルを調査しました。 アクチグラフィーデータと神経膠芽腫の参加者の幸福度の臨床スコアとの関係を理解するために、収集された動作データと KPS との関連を調べます。 これは、Apple Watch と参加者の iPhone 上の iOS アプリケーションを使用して、継続的なアクティグラフィー データを収集し、症状の発生に注釈を付ける実現可能性研究です。 Apple のオープンソース フレームワークは、医療研究向けに特別に設計された ResearchKit を利用して、アプリを構築し、データを安全に収集します。