胶质母细胞瘤远程监测和护理 - 研究方案

胶质母细胞瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，其复发率接近普遍，据报道，即使采用最大程度的治疗，中位生存期也较低，仅为 14 至 18 个月。 尽管参与者经常进行临床和影像随访来监测他们的病情，但并发症很难预测，并且可能会突然出现。 例如，患有胶质母细胞瘤的参与者通常表现出高凝状态，使他们容易发生静脉血栓栓塞（VTE），并具有显着的发病率和死亡率。 VTE 是接受门诊化疗的癌症患者死亡的主要原因，及时发现和治疗可以提高生存率。 可直接面向消费者的设备形式的可穿戴传感器可以提供洞察力，以便及时、主动地进行干预。 近 20% 的美国居民拥有 FitBit 或 Apple Watch 等智能可穿戴设备。 由于 COVID-19 大流行促进了远程医疗服务的发展，可穿戴设备加速融入临床护理。 可穿戴技术的可及性和可负担性的不断提高也为向参与者提供远程和及时护理提供了新的可能性。

消费设备中的传感器捕获广泛的信息。 经皮光学光电体积描记法使用非侵入性血流数据提供心脏和呼吸测量。 同时，运动和空间数据由加速度计和陀螺仪提供。 然后可以组装这些原始数据，以深入了解从步数到更高级别信息（例如，体重）的生物特征参数。 最大摄氧量和睡眠持续时间）。 先前的工作已经在更高水平上使用这些数据将运动活动和生命体征与患者的血栓形成风险联系起来，但尚未在脑肿瘤人群中进行。 这项研究将要求参与者佩戴 Apple Watch 并记录任何健康事件或症状。 将在捕获的可能与症状相关的数据中分析模式。 通过注释症状发作，研究旨在生成目前不存在的胶质母细胞瘤参与者的情境化可穿戴传感器数据集，并开发某些症状的数字生物标记。 例如，在癫痫发作或其他短暂的神经系统症状之前会观察到心率或呼吸频率的异常变化。 可穿戴数据使用研究开始时患者的基线作为匹配对照。 传统的后续护理和卡诺夫斯基表现状态 (KPS) 评估依赖于快照测量、患者访谈和相对短暂的就诊期间临床医生的印象。 可穿戴传感器可以提供更高分辨率的信息，以帮助确定就诊评估和干预之间的 KPS。 一些研究已经证明了使用可穿戴设备远程监测晚期胃肠道癌和肺癌 KPS 的可行性，但尚未纳入胶质母细胞瘤患者。 一项可行性研究探索了可穿戴设备在确定胶质母细胞瘤参与者睡眠质量方面的作用。 为了了解胶质母细胞瘤参与者的体动记录数据与临床健康评分之间的关​​系，我们将检查收集的运动数据与 KPS 之间的关联。 这是一项可行性研究，使用 Apple Watch 和参与者 iPhone 上的 iOS 应用程序来收集连续体动记录数据并注释症状发生。 Apple 的开源框架 ResearchKit 被用来专门为医学研究设计，以构建应用程序并安全地收集数据。