Glioblastoma fjernovervåking og pleie - Forskningsprotokoll

Glioblastom er den vanligste primære ondartede hjernesvulsten hos voksne, med en nesten universell tilbakefallsrate, og rapporterer lav median overlevelse på mellom 14 og 18 måneder, selv med maksimal terapi. Selv om deltakerne har hyppige kliniske og bildediagnostiske oppfølginger for å overvåke tilstanden deres, er komplikasjoner vanskelig å forutse og kan oppstå plutselig. For eksempel viser deltakere med glioblastom ofte hyperkoagulabilitet, noe som disponerer dem for venøs tromboembolisme (VTE) med betydelig sykelighet og dødelighet. VTE er en ledende dødsårsak blant kreftdeltakere som får poliklinisk kjemoterapi, og rettidig påvisning og behandling kan øke overlevelsen. Bærbare sensorer, i form av enheter direkte til forbrukeren, kan gi innsikt for å tillate rettidige, proaktive intervensjoner. Nesten 20 prosent av innbyggerne i USA eier en smart bærbar enhet som FitBit eller Apple Watch. Integrering av bærbare enheter i klinisk behandling har akselerert på grunn av COVID-19-pandemiens løft i utviklingen av telehelsetjenester. Den økende tilgjengeligheten og rimeligheten til bærbar teknologi har også åpnet for nye muligheter for å levere ekstern og rettidig omsorg til deltakerne.

Sensorene i forbrukerenheter fanger opp et bredt spekter av informasjon. Transdermal optisk fotopletysmografi gir hjerte- og respirasjonsmålinger ved bruk av ikke-invasive blodstrømdata. I mellomtiden leveres bevegelses- og romdata av akselerometre og gyroskoper. Disse rådataene kan deretter settes sammen for å gi innsikt i biometriske parametere som strekker seg fra trinntellinger til informasjon på høyere nivå (f.eks. VO2 maks og søvnvarighet). Tidligere arbeid har allerede brukt disse dataene på et høyere nivå for å knytte bevegelsesaktivitet og vitale tegn til en pasients tromboserisiko, men har ikke blitt gjort i hjernesvulstpopulasjonen. Denne studien vil be deltakerne om å bruke en Apple-klokke og dokumentere eventuelle helsehendelser eller symptomer. Mønstre vil bli analysert innenfor de fangede dataene som kan være assosiert med symptomer. Ved å kommentere symptomatiske episoder, er studien rettet mot å generere kontekstualiserte bærbare sensordatasett som for øyeblikket ikke eksisterer for glioblastomdeltakere og utvikle digitale biomarkører for visse symptomer. For eksempel vil unormale variasjoner i hjertefrekvens eller pustefrekvens observeres før et anfall eller andre forbigående nevrologiske symptomer. Bærbare data bruker pasientens baseline ved begynnelsen av studien som en matchet kontroll. Tradisjonell oppfølgingsbehandling og evaluering av Karnofsky ytelsesstatus (KPS) er avhengig av øyeblikksbildemålinger, pasientintervjuer og klinikerinntrykk under et relativt kort klinikkbesøk. Bærbare sensorer kan gi informasjon med høyere oppløsning for å bestemme KPS mellom besøksvurdering og intervensjoner. Noen studier har vist gjennomførbarheten av å bruke wearables for fjernovervåking av KPS i avanserte gastrointestinale og lungekreftformer, men har ennå ikke inkludert deltakere med glioblastom. En mulighetsstudie har utforsket wearables for å bestemme søvnkvalitet hos deltakere i glioblastom. For å forstå forholdet mellom aktigrafidata og kliniske poeng for velvære hos deltakere med glioblastom, vil vi undersøke sammenhengen mellom innsamlede bevegelsesdata og KPS. Dette er en mulighetsstudie som bruker Apple Watch og en iOS-applikasjon på deltakerens iPhone for å samle inn kontinuerlige aktigrafidata og kommentere symptomforekomst. Apples åpen kildekode-rammeverk brukes til spesifikt design for medisinsk forskning, ResearchKit, for å bygge appen og samle inn data på en sikker måte.