Monitoramento e cuidado remoto de glioblastoma - Protocolo de pesquisa

O glioblastoma é o tumor cerebral maligno primário mais comum em adultos, com uma taxa de recorrência quase universal, e relata sobrevida média baixa entre 14 e 18 meses, mesmo com terapia máxima. Embora os participantes tenham acompanhamento clínico e de imagem frequente para monitorar sua condição, as complicações são difíceis de prever e podem surgir repentinamente. Por exemplo, os participantes com glioblastoma comumente demonstram hipercoagulabilidade, predispondo-os ao tromboembolismo venoso (TEV) com morbidade e mortalidade significativas. O TEV é uma das principais causas de morte entre participantes com câncer que recebem quimioterapia ambulatorial, e a detecção e o tratamento oportunos podem aumentar a sobrevida. Sensores vestíveis, na forma de dispositivos diretos ao consumidor, podem permitir insights que permitam intervenções oportunas e proativas. Quase 20% dos residentes dos EUA possuem um dispositivo vestível inteligente, como o FitBit ou o relógio Apple. A integração de dispositivos vestíveis nos cuidados clínicos acelerou devido ao impulso da pandemia de COVID-19 no desenvolvimento de serviços de telessaúde. A crescente acessibilidade e acessibilidade da tecnologia wearable também permitiu novas possibilidades de prestação de cuidados remotos e oportunos aos participantes.

Os sensores em dispositivos de consumo capturam uma ampla gama de informações. A fotopletismografia óptica transdérmica fornece medições cardíacas e respiratórias usando dados de fluxo sanguíneo não invasivos. Enquanto isso, dados espaciais e de movimento são fornecidos por acelerômetros e giroscópios. Esses dados brutos podem então ser reunidos para fornecer informações sobre parâmetros biométricos que vão desde contagens de passos até informações de nível superior (por exemplo, VO2 máximo e duração do sono). Trabalhos anteriores já utilizaram esses dados em um nível mais elevado para vincular a atividade motora e os sinais vitais ao risco de trombose de um paciente, mas não foram realizados na população com tumor cerebral. Este estudo pedirá aos participantes que usem um relógio Apple e documentem quaisquer eventos ou sintomas de saúde. Os padrões serão analisados ​​nos dados capturados que podem estar associados aos sintomas. Ao anotar episódios sintomáticos, o estudo visa gerar conjuntos de dados contextualizados de sensores vestíveis que não existem atualmente para participantes de glioblastoma e desenvolver biomarcadores digitais para determinados sintomas. Por exemplo, serão observadas variações anormais na frequência cardíaca ou na frequência respiratória antes de uma convulsão ou de outros sintomas neurológicos transitórios. Os dados vestíveis usam a linha de base do paciente no início do estudo como um controle correspondente. Os cuidados de acompanhamento tradicionais e a avaliação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) dependem de medições instantâneas, entrevistas com pacientes e impressões do médico durante uma visita clínica relativamente breve. Sensores vestíveis podem fornecer informações de maior resolução para ajudar a determinar o KPS entre a avaliação da visita e as intervenções. Alguns estudos demonstraram a viabilidade do uso de wearables para monitoramento remoto de KPS em cânceres gastrointestinais e de pulmão avançados, mas ainda não incluíram participantes com glioblastoma. Um estudo de viabilidade explorou wearables na determinação da qualidade do sono em participantes com glioblastoma. Para compreender a relação entre os dados da actigrafia e os escores clínicos de bem-estar em participantes com glioblastoma, examinaremos a associação entre os dados de movimento coletados e o KPS. Este é um estudo de viabilidade usando o Apple Watch e um aplicativo iOS no iPhone do participante para coletar dados de actigrafia contínua e anotar a ocorrência de sintomas. A estrutura de código aberto da Apple está sendo utilizada para projetar especificamente pesquisas médicas, ResearchKit, para construir o aplicativo e coletar dados com segurança.