Glioblastoom Monitoring en zorg op afstand - Onderzoeksprotocol

Glioblastoom is de meest voorkomende primaire kwaadaardige hersentumor bij volwassenen, met een vrijwel universeel recidiefpercentage, en rapporteert een lage mediane overleving van tussen 14 en 18 maanden, zelfs bij maximale therapie. Hoewel deelnemers regelmatig klinische en beeldvormende follow-ups ondergaan om hun toestand te controleren, zijn complicaties moeilijk te voorzien en kunnen ze plotseling optreden. Deelnemers met glioblastoom vertonen bijvoorbeeld vaak hypercoagulabiliteit, waardoor ze vatbaar worden voor veneuze trombo-embolie (VTE) met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. VTE is een belangrijke doodsoorzaak onder kankerpatiënten die poliklinische chemotherapie krijgen, en tijdige detectie en behandeling kunnen de overleving vergroten. Draagbare sensoren, in de vorm van direct-to-consumer-apparaten, kunnen inzichten opleveren die tijdige, proactieve interventies mogelijk maken. Bijna 20 procent van de inwoners van de VS bezit een slim draagbaar apparaat zoals de FitBit of Apple Watch. De integratie van draagbare apparaten in de klinische zorg is versneld als gevolg van de impuls van de COVID-19-pandemie in de ontwikkeling van telezorgdiensten. De toenemende toegankelijkheid en betaalbaarheid van draagbare technologie hebben ook nieuwe mogelijkheden mogelijk gemaakt om deelnemers op afstand en op tijd zorg te bieden.

De sensoren in consumentenapparaten vangen een breed scala aan informatie op. Transdermale optische fotoplethysmografie biedt hart- en ademhalingsmetingen met behulp van niet-invasieve bloedstroomgegevens. Ondertussen worden bewegings- en ruimtelijke gegevens geleverd door versnellingsmeters en gyroscopen. Deze ruwe gegevens kunnen vervolgens worden verzameld om inzicht te verschaffen in biometrische parameters, variërend van stappentellingen tot informatie op een hoger niveau (bijv. VO2 max en slaapduur). Eerder werk heeft deze gegevens al op een hoger niveau gebruikt om bewegingsactiviteit en vitale functies te koppelen aan het tromboserisico van een patiënt, maar dit is nog niet gedaan in de hersentumorpopulatie. In dit onderzoek wordt van de deelnemers gevraagd een Apple Watch te dragen en eventuele gezondheidsgebeurtenissen of symptomen te documenteren. Binnen de vastgelegde gegevens zullen patronen worden geanalyseerd die mogelijk verband houden met symptomen. Door symptomatische episodes te annoteren, is het onderzoek bedoeld om gecontextualiseerde datasets voor draagbare sensoren te genereren die momenteel niet bestaan ​​voor deelnemers aan glioblastomen en om digitale biomarkers voor bepaalde symptomen te ontwikkelen. Er zullen bijvoorbeeld abnormale variaties in de hartslag of ademhalingsfrequentie worden waargenomen voorafgaand aan een aanval of andere voorbijgaande neurologische symptomen. Draagbare gegevens gebruiken de basislijn van de patiënt aan het begin van het onderzoek als een overeenkomende controle. Traditionele nazorg en Karnofsky-evaluatie van de prestatiestatus (KPS) zijn gebaseerd op momentopnamemetingen, interviews met patiënten en indrukken van artsen tijdens een relatief kort kliniekbezoek. Draagbare sensoren kunnen informatie met een hogere resolutie bieden om de KPS tussen bezoekbeoordeling en interventies te helpen bepalen. Sommige onderzoeken hebben de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van wearables voor het op afstand monitoren van KPS bij gevorderde maag- en longkankers, maar er zijn nog geen deelnemers met glioblastoom opgenomen. In één haalbaarheidsstudie is gekeken naar wearables bij het bepalen van de slaapkwaliteit bij glioblastoomdeelnemers. Om de relatie tussen actigrafiegegevens en klinische welzijnsscores bij deelnemers met glioblastoom te begrijpen, zullen we de associatie tussen verzamelde bewegingsgegevens en KPS onderzoeken. Dit is een haalbaarheidsstudie waarbij de Apple Watch en een iOS-applicatie op de iPhone van de deelnemer worden gebruikt om continue actigrafiegegevens te verzamelen en het optreden van symptomen te annoteren. Het open-sourceframework van Apple wordt gebruikt om specifiek voor medisch onderzoek te ontwerpen, ResearchKit, om de app te bouwen en veilig gegevens te verzamelen.