Glioblastom Fjärrövervakning och vård - Forskningsprotokoll

Glioblastom är den vanligaste primära maligna hjärntumören hos vuxna, med en nästan universell återfallsfrekvens och rapporterar låg medianöverlevnad på mellan 14 och 18 månader, även med maximal terapi. Även om deltagarna har frekventa kliniska uppföljningar och bilduppföljningar för att övervaka deras tillstånd, är komplikationer svåra att förutse och kan uppstå plötsligt. Till exempel uppvisar deltagare med glioblastom vanligtvis hyperkoagulabilitet, vilket predisponerar dem för venös tromboembolism (VTE) med betydande sjuklighet och mortalitet. VTE är en ledande dödsorsak bland cancerdeltagare som får kemoterapi i öppenvård, och snabb upptäckt och behandling kan öka överlevnaden. Bärbara sensorer, i form av direkt-till-konsumentenheter, kan möjliggöra insikter för att möjliggöra snabba, proaktiva interventioner. Nästan 20 procent av USA:s invånare äger en smart bärbar enhet som FitBit eller Apple Watch. Integreringen av bärbara enheter i den kliniska vården har accelererat på grund av covid-19-pandemins uppsving i utvecklingen av telehälsotjänster. Den ökande tillgängligheten och överkomliga priserna för bärbar teknologi har också möjliggjort nya möjligheter att leverera distansvård till deltagarna i rätt tid.

Sensorerna i konsumentenheter fångar ett brett utbud av information. Transdermal optisk fotopletysmografi ger hjärt- och andningsmätningar med hjälp av icke-invasiva blodflödesdata. Samtidigt levereras rörelse- och rumsdata av accelerometrar och gyroskop. Dessa rådata kan sedan sammanställas för att ge insikt i biometriska parametrar som sträcker sig från stegräkningar till information på högre nivå (t.ex. VO2 max och sömnlängd). Tidigare arbete har redan använt dessa data på en högre nivå för att koppla rörelseaktivitet och vitala tecken till en patients trombosrisk men har inte gjorts i hjärntumörpopulationen. Denna studie kommer att be deltagarna att bära en Apple Watch och dokumentera eventuella hälsohändelser eller symtom. Mönster kommer att analyseras inom den insamlade data som kan vara associerade med symtom. Genom att kommentera symtomatiska episoder syftar studien till att generera kontextualiserade bärbara sensordataset som för närvarande inte finns för glioblastomdeltagare och utveckla digitala biomarkörer för vissa symtom. Till exempel kommer onormala variationer i hjärtfrekvens eller andningsfrekvens att observeras före ett anfall eller andra övergående neurologiska symtom. Bärbara data använder patientens baslinje i början av studien som en matchad kontroll. Traditionell uppföljningsvård och utvärdering av Karnofskys prestationsstatus (KPS) förlitar sig på ögonblicksbildsmätningar, patientintervjuer och klinikerintryck under ett relativt kort klinikbesök. Bärbara sensorer kan ge information med högre upplösning för att hjälpa till att bestämma KPS mellan besöksbedömning och interventioner. Vissa studier har visat möjligheten att använda bärbara enheter för fjärrövervakning av KPS vid avancerad gastrointestinala och lungcancer, men har ännu inte inkluderat deltagare med glioblastom. En genomförbarhetsstudie har utforskat wearables för att bestämma sömnkvaliteten hos glioblastomdeltagare. För att förstå sambandet mellan aktigrafidata och kliniska poäng av välbefinnande hos deltagare med glioblastom kommer vi att undersöka sambandet mellan insamlad rörelsedata och KPS. Detta är en genomförbarhetsstudie med hjälp av Apple Watch och en iOS-applikation på deltagarens iPhone för att samla in kontinuerliga aktigrafidata och kommentera symptomförekomst. Apples ramverk med öppen källkod används för att specifikt designa för medicinsk forskning, ResearchKit, för att bygga appen och säkert samla in data.