Дистанционный мониторинг и уход за глиобластомой — протокол исследования

Глиобластома является наиболее распространенной первичной злокачественной опухолью головного мозга у взрослых, с почти универсальной частотой рецидивов и низкой медианой выживаемости - от 14 до 18 месяцев, даже при максимальной терапии. Хотя участники проходят частые клинические и визуальные наблюдения для мониторинга своего состояния, осложнения трудно предвидеть, и они могут возникнуть внезапно. Например, у участников с глиобластомой обычно наблюдается гиперкоагуляция, предрасполагающая их к венозной тромбоэмболии (ВТЭ) со значительной заболеваемостью и смертностью. ВТЭ является основной причиной смерти среди больных раком, получающих амбулаторную химиотерапию, и своевременное выявление и лечение могут повысить выживаемость. Носимые датчики в виде устройств, предназначенных непосредственно для потребителя, могут дать ценную информацию, позволяющую принимать своевременные и упреждающие меры. Почти 20 процентов жителей США владеют умными носимыми устройствами, такими как FitBit или часы Apple. Интеграция носимых устройств в клиническую помощь ускорилась из-за стимулирования развития телемедицинских услуг, вызванного пандемией COVID-19. Растущая доступность и доступность носимых технологий также открыли новые возможности для оказания удаленной и своевременной помощи участникам.

Датчики потребительских устройств собирают широкий спектр информации. Трансдермальная оптическая фотоплетизмография позволяет измерить состояние сердца и дыхания с использованием неинвазивных данных о кровотоке. Между тем, данные о движении и пространственных данных предоставляются акселерометрами и гироскопами. Эти необработанные данные затем можно собрать, чтобы получить представление о биометрических параметрах, начиная от количества шагов и заканчивая информацией более высокого уровня (например, VO2 max и продолжительность сна). Предыдущая работа уже использовала эти данные на более высоком уровне, чтобы связать двигательную активность и жизненно важные показатели с риском тромбоза пациента, но не проводилась в популяции опухолей головного мозга. В этом исследовании участников попросят носить часы Apple и документировать любые события или симптомы, связанные со здоровьем. В собранных данных будут проанализированы закономерности, которые могут быть связаны с симптомами. Путем аннотирования симптоматических эпизодов исследование направлено на создание контекстуализированных наборов данных носимых датчиков, которые в настоящее время не существуют для участников глиобластомы, и разработку цифровых биомаркеров для определенных симптомов. Например, аномальные изменения частоты сердечных сокращений или дыхания будут наблюдаться перед приступом или другими преходящими неврологическими симптомами. В данных носимых устройств используются исходные данные пациента в начале исследования в качестве согласованного контроля. Традиционный последующий уход и оценка состояния Карновского (KPS) основаны на моментальных измерениях, беседах с пациентами и впечатлениях врача во время относительно короткого визита в клинику. Носимые датчики могут предоставлять информацию с более высоким разрешением, чтобы помочь определить KPS между оценкой посещения и вмешательством. Некоторые исследования продемонстрировали возможность использования носимых устройств для дистанционного мониторинга KPS при распространенном раке желудочно-кишечного тракта и легких, но еще не включали участников с глиобластомой. В одном технико-экономическом обосновании носимые устройства использовались для определения качества сна у участников с глиобластомой. Чтобы понять взаимосвязь между данными актиграфии и клиническими показателями благополучия участников с глиобластомой, мы исследуем связь между собранными данными о движении и KPS. Это технико-экономическое обоснование с использованием Apple Watch и приложения iOS на iPhone участника для непрерывного сбора данных актиграфии и аннотирования возникновения симптомов. Платформа Apple с открытым исходным кодом используется специально для медицинских исследований ResearchKit, для создания приложения и безопасного сбора данных.