교모세포종 원격 모니터링 및 치료 - 연구 프로토콜

교모세포종은 성인에서 가장 흔한 원발성 악성 뇌종양으로 거의 보편적인 재발률을 보이며 최대 치료에도 불구하고 평균 생존 기간이 14~18개월로 낮은 것으로 보고됩니다. 참가자들은 자신의 상태를 모니터링하기 위해 빈번한 임상 및 영상 후속 조치를 취하지만 합병증은 예측하기 어렵고 갑자기 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 교모세포종 환자는 일반적으로 응고항진성을 나타내며 상당한 이병률과 사망률을 보이는 정맥 혈전색전증(VTE)에 걸리기 쉽습니다. VTE는 외래 화학요법을 받는 암 참가자의 주요 사망 원인이며, 적시에 발견하고 치료하면 생존율이 높아질 수 있습니다. 소비자에게 직접 판매되는 장치 형태의 웨어러블 센서는 시기적절하고 사전 예방적인 개입을 가능하게 하는 통찰력을 제공할 수 있습니다. 미국 거주자의 거의 20%가 FitBit이나 Apple Watch와 같은 스마트 웨어러블 기기를 소유하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 원격 의료 서비스 개발이 가속화되면서 웨어러블 장치를 임상 진료에 통합하는 것이 가속화되었습니다. 웨어러블 기술의 접근성과 경제성이 향상됨에 따라 참가자에게 원격으로 적시에 진료를 제공할 수 있는 새로운 가능성도 열렸습니다.

소비자 기기의 센서는 광범위한 정보를 포착합니다. 경피 광학 광용적맥파검사는 비침습적 혈류 데이터를 사용하여 심장 및 호흡 측정을 제공합니다. 한편 모션 및 공간 데이터는 가속도계와 자이로스코프를 통해 제공됩니다. 그런 다음 이 원시 데이터를 조합하여 걸음 수부터 더 높은 수준의 정보(예: VO2 최대 및 수면 시간). 이전 연구에서는 이미 이 데이터를 더 높은 수준에서 사용하여 운동 활동과 활력 징후를 환자의 혈전증 위험과 연결했지만 뇌종양 집단에서는 수행되지 않았습니다. 이 연구에서는 참가자들에게 Apple Watch를 착용하고 건강 관련 사건이나 증상을 기록하도록 요청합니다. 증상과 연관될 수 있는 캡처된 데이터 내에서 패턴이 분석됩니다. 증상 에피소드에 주석을 추가함으로써 연구의 목표는 교모세포종 참가자에게 현재 존재하지 않는 상황별 웨어러블 센서 데이터세트를 생성하고 특정 증상에 대한 디지털 바이오마커를 개발하는 것입니다. 예를 들어, 발작이나 기타 일시적인 신경학적 증상이 나타나기 전에 심박수나 호흡수의 비정상적인 변화가 관찰됩니다. 웨어러블 데이터는 연구 시작 시 환자의 기준선을 대조 대조로 사용합니다. 전통적인 후속 치료와 Karnofsky 수행 상태(KPS) 평가는 상대적으로 짧은 병원 방문 동안의 스냅샷 측정, 환자 인터뷰 및 임상의의 인상에 의존합니다. 웨어러블 센서는 방문 평가와 개입 사이의 KPS를 결정하는 데 도움이 되는 고해상도 정보를 제공할 수 있습니다. 일부 연구에서는 진행성 위장암 및 폐암에서 KPS를 원격 모니터링하기 위해 웨어러블을 사용할 수 있는 가능성이 입증되었지만 아직 교모세포종 환자는 포함되지 않았습니다. 한 타당성 연구에서는 교모세포종 참가자의 수면의 질을 결정하는 데 웨어러블을 조사했습니다. 교모세포종 환자의 액티그래피 데이터와 임상적 웰빙 점수 사이의 관계를 이해하기 위해 수집된 움직임 데이터와 KPS 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 이는 참가자의 iPhone에 있는 Apple Watch와 iOS 애플리케이션을 사용하여 지속적인 액티그래피 데이터를 수집하고 증상 발생에 주석을다는 타당성 조사입니다. Apple의 오픈 소스 프레임워크는 의학 연구용 ResearchKit을 특별히 설계하여 앱을 구축하고 데이터를 안전하게 수집하는 데 활용되고 있습니다.